Abbott Menyepakati Kesepakatan Dengan FDA Untuk Membuka Kembali Pabrik Formula Bayi Di Pusat Kekurangan Nasional

Garis atas

Abbott Laboratories telah mencapai kesepakatan dengan Food and Drug Administration untuk membuka kembali pabrik susu formula bayinya di Sturgis, Michigan, perusahaan tersebut mengumumkan Senin, membangkitkan harapan bahwa a kekurangan formula nasional—dipicu sebagian oleh penutupan pabrik Sturgis karena masalah keamanan—akan berakhir dalam beberapa minggu.

Fakta-fakta kunci

Setelah FDA memastikan bahwa pabrik tersebut siap untuk dibuka kembali, pabrik tersebut dapat melanjutkan produksi susu formula bayi dalam waktu dua minggu, setelah itu akan membutuhkan tambahan enam hingga delapan minggu untuk produk mencapai rak-rak toko, perusahaan tersebut dalam sebuah pernyataan.

Abbott mengatakan pertama-tama akan melanjutkan produksi formula hipoalergenik Alimentum dan EleCare dan formula untuk bayi dengan gangguan metabolisme, diikuti oleh produk lainnya.

Tanaman Sturgis tertutup pada bulan Februari setelah regulator meluncurkan penyelidikan kemungkinan hubungan antara formula yang diproduksi di sana dan serangkaian infeksi bakteri pada bayi dan dua kematian.

Namun, investigasi Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit terhadap masalah ini Disimpulkan minggu lalu tanpa mengidentifikasi infeksi tambahan.

Selain itu, perusahaan mengatakan miliknya sendiri penyaringan tindakan tidak menemukan kontaminasi bakteri dari wabah dalam formula yang didistribusikan ke konsumen.

Latar Belakang Kunci

FDA pada bulan Februari konsumen yang diperingatkan untuk tidak menggunakan susu formula bubuk tertentu yang diproduksi di pabrik Sturgis milik Abbott, karena menyelidiki serangkaian infeksi bakteri di antara bayi yang telah mengonsumsi susu formula dari pabrik tersebut. Abbott secara sukarela diingat beberapa banyak Similac, Alimentum, EleCare dan formula lain yang diproduksi di pabrik. Itu infeksi termasuk dua kasus Cronobacter sakazakii di Ohio—satu di Minnesota dan satu di Texas—serta satu infeksi Salmonella. Dua bayi yang terinfeksi Cronobacter di Ohio meninggal, dengan bakteri yang mungkin menjadi kontributor kematian mereka, FDA Disimpulkan. Saat jumlah susu formula bayi di rak-rak toko turun drastis 43% awal bulan ini, spekulan mulai membeli sebagian dari sisa saham, menjualnya secara online hingga $120 per kaleng, dilaporkan. Pekan lalu, pejabat Gedung Putih mengumumkan bahwa pemerintah akan mengkoordinasikan dengan produsen seperti Gerber dan pengecer seperti Walmart dan Target untuk meningkatkan produksi susu formula bayi dan membuat susu formula tersedia lebih cepat. Selain itu, Gedung Putih meminta regulator untuk menindak pencongkelan harga oleh pengecer susu formula bayi.

Fakta Mengejutkan

Beberapa GOP legislator menyesatkan menyarankan bahwa Administrasi Biden telah mengintensifkan kekurangan susu formula bayi nasional dengan memilih untuk mengirim susu formula ke migran di perbatasan AS-Meksiko daripada ke keluarga AS. Namun, administrasi secara hukum berkewajiban untuk memberikan susu formula bayi, bersama dengan air minum dan bantuan medis, kepada anak-anak yang ditahan di perbatasan, sesuai dengan ketentuan a perkara hukum diselesaikan pada tahun 1997. Selain itu, tidak mungkin jumlah susu formula bayi yang digunakan di fasilitas penahanan akan banyak membantu mengurangi kekurangan nasional, melaporkan.

Garis singgung

Cronobakter adalah infeksi bakteri langka yang dapat menyebabkan meningitis yang mengancam jiwa pada bayi. Bakteri Cronobacter dapat menduduki makanan kering seperti susu formula bubuk. Salmonella adalah infeksi bakteri yang biasanya ditularkan melalui makanan yang dapat menyebabkan diare dan demam. Salmonella menyebabkan 1.35 juta infeksi, 26,500 rawat inap dan 420 kematian di AS setiap tahun, menurut the CDC.

Selanjutnya Membaca

“Kekurangan Formula Bayi Diperburuk Dengan Bot Belanja yang Membeli Inventaris” (Forbes)