Percepat Penyembuhan Melalui Kolaborasi Internasional Dalam Uji Klinis: Jalur Moonshot Kanker

Catatan: Presiden Joe Biden pada bulan Februari meluncurkan inisiatif “Cancer Moonshot” yang bertujuan untuk mengurangi tingkat kematian akibat kanker hingga 50% dalam 25 tahun ke depan. Ini adalah bagian dari serangkaian posting dengan pakar kanker yang menawarkan saran untuk membantu Moonshot berhasil. 3 mendatang^rd Forbes China Healthcare Summit” pada tanggal 27 Agustus (26 Agustus ET) akan mengangkat “New International Directions For A Reignited Moonshot” sebagai tema utamanya tahun ini. Pendaftaran gratis. Untuk informasi lebih lanjut hubungi: [email dilindungi]. Posting berikut menawarkan saran tertulis dari Nancy Y. Lee, MD, Lisa M. DeAngelis, MD dan Bob T. Li, MD dari Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) di New York.

Pada tahun 2016, Wakil Presiden Joe Biden meluncurkan inisiatif Cancer Moonshot dengan tujuan untuk mempercepat kemajuan dalam memerangi kanker. Akibatnya, penelitian akademis, industri, dan komunitas advokasi pasien bergabung dengan energi dan antusiasme yang luar biasa menuju tujuan bersama.

Tahun ini, Presiden Biden memperbarui dedikasinya untuk memerangi penyakit ini dan dalam upaya untuk mengakhiri kanker dengan menetapkan tujuan untuk mengurangi tingkat kematian akibat kanker setidaknya 50% dalam 25 tahun ke depan. Presiden juga mengumumkan perlunya meningkatkan kualitas hidup pasien yang hidup dengan kanker, berinvestasi dalam skrining dan deteksi dini, mengatasi ketidakadilan akses ke perawatan dan meningkatkan keragaman peserta dalam uji klinis – langkah penting untuk menerjemahkan penemuan ilmiah menjadi penghematan. hidup.

Namun, Cancer Moonshot sebagian besar merupakan inisiatif domestik Amerika Serikat dengan upaya yang relatif sedikit dalam kolaborasi internasional, meskipun kanker tetap menjadi pembunuh global yang merenggut 10 juta nyawa di seluruh dunia setiap tahun dengan efek yang menghancurkan pada keluarga mereka. Saat dunia memasuki era pascapandemi yang ditandai dengan transformasi dan konektivitas teknologi, misi untuk menghilangkan kanker sebagai penyebab utama kematian kini dapat dicapai dalam seumur hidup dengan memanfaatkan kolaborasi internasional dalam uji klinis.

Pandemi COVID-19 telah menjungkirbalikkan sistem perawatan kesehatan di seluruh dunia dan memperlihatkan ketidakefisienan dan kerentanan dalam model tradisional kami yang terbatas pada perawatan kanker langsung yang berpusat di rumah sakit. Uji klinis sekarang dapat memanfaatkan persetujuan jarak jauh dan teknologi telemedicine untuk meningkatkan pendaftaran dan pemantauan pengobatan, membuat uji klinis lebih berpusat pada pasien dan berpotensi lebih mudah diakses di pedesaan dan masyarakat yang kurang terlayani.

Uji klinis multiregional internasional memperluas keragaman peserta dan dapat mempercepat garis waktu untuk persetujuan peraturan selama bertahun-tahun. Persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) terhadap sotorasib inhibitor KRAS pertama adalah momen penting dalam onkologi, karena ini adalah terobosan pertama dalam empat dekade sejak penemuan KRAS, onkogen yang paling sering bermutasi pada kanker manusia.

Apa yang umumnya tidak dihargai adalah fakta bahwa terobosan ini disampaikan dalam kecepatan rekor kurang dari tiga tahun (dibandingkan dengan garis waktu pengembangan obat 10-15 tahun yang khas) dan dilakukan sebagian besar selama pandemi COVID-19 ketika uji klinis biasanya ditutup. . Itu CodeBreaK100 uji klinis menggunakan teknologi pemantauan jarak jauh dan kolaborasi internasional antara delapan negara di seluruh Amerika Utara, Asia, dan Eropa untuk memungkinkan pengiriman obat jarak jauh, pengobatan jarak jauh, dan pengumpulan pasien berkelanjutan untuk memberikan terobosan bersejarah ini. Melalui Project Orbis, Pusat Keunggulan Onkologi FDA yang memimpin inisiatif kolaboratif harmonisasi peraturan internasional antara lembaga pemerintah, sotorasib dengan cepat disetujui di beberapa negara di luar Amerika Serikat, termasuk Kanada, Australia, Jepang, Swiss, dan Inggris, sehingga mempercepat pengiriman obat-obatan inovatif dan menyelamatkan nyawa kepada lebih banyak pasien. Kami sekarang dapat menggunakan pencapaian ini sebagai model untuk uji klinis internasional di era pascapandemi, dengan memanfaatkan teknologi dan kolaborasi untuk mempercepat lebih banyak terobosan dengan kecepatan dan skala yang belum pernah terjadi sebelumnya.

Mempercepat persetujuan untuk pendekatan pengobatan baru mungkin tidak selalu melibatkan obat baru. NRG Oncology HN001 adalah uji coba acak internasional fase III yang bertujuan untuk mempersonalisasi terapi sistemik untuk kanker nasofaring tingkat lanjut lokoregional berdasarkan biomarker berbasis darah baru, DNA Virus Epstein-Barr plasma, atau dikenal sebagai biopsi cair. Karena kanker nasofaring secara signifikan lebih umum di Cina Selatan dan Asia Tenggara, penting untuk membuka situs percobaan di kawasan Asia-Pasifik. Meskipun uji coba yang dipimpin AS ini diluncurkan pada Mei 2014, pendaftaran pasien pertama dari Asia tidak terjadi sampai bertahun-tahun kemudian. Perbedaan signifikan dalam pengawasan peraturan dari berbagai negara mengakibatkan penundaan persetujuan, menolak akses uji coba ke beberapa populasi pasien yang paling membutuhkan dan penting secara ilmiah. Waktu, tenaga, dan biaya yang dihabiskan untuk pengawasan peraturan sangat mahal terutama mengingat kebaruan biomarker biopsi cair.

Berdasarkan pengalaman dan pelajaran dari COVID-19 ini, kami membayangkan paradigma baru pascapandemi di mana standar peraturan di seluruh dunia dapat diselaraskan dengan teknologi digital untuk meningkatkan efisiensi aktivasi dan pendaftaran uji klinis. Teknologi baru seperti biopsi cair terus berkembang, dan kemajuan ini sekarang menandai tes darah potensial untuk deteksi dini kanker tetapi dengan meningkatnya kompleksitas peraturan dalam menilai akurasi dan kegunaannya. Untuk mencapai tujuan harmonisasi peraturan internasional ini, kolaborasi multistakeholder antara pemerintah, industri, akademisi, advokasi pasien dan media sangat penting, dan di sinilah Cancer Moonshot dapat memainkan peran kepemimpinan yang penting dalam menghancurkan silo dan menyatukan dunia. Upaya ini pada akhirnya akan meningkatkan standar perawatan untuk pasien tidak hanya di AS tetapi juga di seluruh dunia.

Singkatnya, kami berkomitmen di MSK untuk mempercepat terobosan dengan memanfaatkan kemajuan teknologi baru dan kolaborasi dalam uji klinis internasional. Saat Presiden Biden menyalakan kembali Cancer Moonshot, kami berpendapat bahwa kanker bukan hanya musuh Amerika, tetapi seluruh umat manusia, sehingga menghadirkan peluang unik bagi kepemimpinan global Amerika. Kita tidak dapat melawan kanker sendirian, tetapi dengan menyatukan dunia melalui moonshot internasional, kita dapat secara realistis mengakhiri kanker seperti yang kita ketahui, dalam hidup ini bersama-sama.

—Nancy Y. Lee, MD, FASTRO, adalah ahli onkologi radiasi, Kepala Onkologi Radiasi Kepala & Leher, Kepala Layanan Terapi Proton, dan Wakil Ketua, Departemen Onkologi Radiasi di Pusat Kanker Memorial Sloan Kettering

—Lisa DeAngelis, MD, adalah ahli neuro-onkologi, Kepala Dokter dan Kepala Petugas Medis; dan Scott M. dan Lisa G. Stuart Ketua di Memorial Sloan Kettering Cancer Center

—Bob T. Li, MD, PhD, MPH, adalah seorang ahli onkologi medis, Duta Besar Dokter untuk China dan Asia-Pasifik; dan Chief Scientific Officer, MSK Langsung di Pusat Kanker Memorial Sloan Kettering

Lihat posting terkait:

Temui Moonshot Kanker Baru dari Ilmuwan yang Mengkoordinasikan Joe Biden

“Mengapa Kanker Kurang Penting Untuk Disembuhkan Lebih Cepat Dibandingkan Covid?”: Cancer Moonshot Pathways

Beri Insentif Pertarungan Melawan Kanker yang Mempengaruhi Anak-Anak: Jalur Moonshot Kanker

Hambatan Terobosan Untuk Mendorong Kemajuan: Jalur Moonshot Kanker

Biden Layak Dihargai Karena Menghadapi Kanker: Jalur Moonshot Kanker

@tokopedia