Siaran Langsung Seluruh Dunia Berita Terkait Dengan Bitcoin, Ethereum, Crypto, Blockchain, Teknologi, Ekonomi. Diperbarui Setiap Menit. Tersedia dalam Semua Bahasa.
Ukuran teks Axsome sedang meninjau pelabelan yang diusulkan dari FDA. Dreamstime Saham Terapi Axsome melonjak Senin setelah perusahaan biofarmasi mengumumkan beberapa kabar baik dalam upaya untuk mendapatkan persetujuan Food and Drug Administration dari AXS-05, obatnya untuk gangguan depresi mayor. Dalam pengajuan dengan Securities and Exchange Commission, Axsome (ticker: AXSM) mengatakan telah menerima pelabelan yang diusulkan dari FDA Jumat lalu terkait dengan aplikasi obat baru untuk AXS-05.Saham naik 36% pada hari Senin menjadi $33.69. Saham berada pada kecepatan untuk kenaikan persentase satu hari terbaik ketiga dalam catatan dan kinerja satu hari terbaik sejak Desember 2019, menurut Dow Jones Market Data.Pada bulan Agustus 2021, FDA telah memberi tahu Axsome yang peninjauannya terhadap aplikasi obat baru untuk AXS-05 tidak akan diselesaikan oleh Undang-Undang Biaya Pengguna Obat Resep yang ditargetkan tanggal 22 Agustus 2021.Saham telah jatuh 11.8% tahun ini dan telah turun 54% dalam 12 bulan terakhir.Dalam sebuah catatan penelitian, analis Cowen Joseph Thome menulis bahwa pengungkapan hari Senin adalah "tanda yang menggembirakan dan semoga merupakan langkah penting menuju persetujuan FDA jangka pendek yang potensial." Dia menilai saham di Outperform dengan target harga $120.Analis truist Joon Lee, yang menilai saham di Buy dengan target harga $100, menulis dalam catatan penelitian bahwa "kami mengantisipasi finalisasi label AXS-05 dan persetujuan dalam beberapa minggu mendatang."Dari 13 analis yang disurvei oleh FactSet, 12 menilai saham di Beli dan satu menilai di Tahan.Axsome mengatakan sedang meninjau pelabelan yang diusulkan dan akan membalas FDA untuk mengamankan kesepakatan pelabelan akhir. Kirim surat ke Angela Palumbo di [email dilindungi]
Dreamstime
Saham
Terapi Axsome melonjak Senin setelah perusahaan biofarmasi mengumumkan beberapa kabar baik dalam upaya untuk mendapatkan persetujuan Food and Drug Administration dari AXS-05, obatnya untuk gangguan depresi mayor.
Dalam pengajuan dengan Securities and Exchange Commission, Axsome (ticker: AXSM) mengatakan telah menerima pelabelan yang diusulkan dari FDA Jumat lalu terkait dengan aplikasi obat baru untuk AXS-05.
Saham naik 36% pada hari Senin menjadi $33.69. Saham berada pada kecepatan untuk kenaikan persentase satu hari terbaik ketiga dalam catatan dan kinerja satu hari terbaik sejak Desember 2019, menurut Dow Jones Market Data.
Pada bulan Agustus 2021, FDA telah memberi tahu Axsome yang peninjauannya terhadap aplikasi obat baru untuk AXS-05 tidak akan diselesaikan oleh Undang-Undang Biaya Pengguna Obat Resep yang ditargetkan tanggal 22 Agustus 2021.
Saham telah jatuh 11.8% tahun ini dan telah turun 54% dalam 12 bulan terakhir.
Dalam sebuah catatan penelitian, analis Cowen Joseph Thome menulis bahwa pengungkapan hari Senin adalah "tanda yang menggembirakan dan semoga merupakan langkah penting menuju persetujuan FDA jangka pendek yang potensial." Dia menilai saham di Outperform dengan target harga $120.
Analis truist Joon Lee, yang menilai saham di Buy dengan target harga $100, menulis dalam catatan penelitian bahwa "kami mengantisipasi finalisasi label AXS-05 dan persetujuan dalam beberapa minggu mendatang."
Dari 13 analis yang disurvei oleh FactSet, 12 menilai saham di Beli dan satu menilai di Tahan.
Axsome mengatakan sedang meninjau pelabelan yang diusulkan dan akan membalas FDA untuk mengamankan kesepakatan pelabelan akhir.
Kirim surat ke Angela Palumbo di [email dilindungi]
Sumber: https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo