Biogen Inc
BIIB,
saham merosot 9.3% dalam perdagangan premarket pada hari Rabu, sehari setelah regulator mengusulkan pembatasan akses ke kelas obat penyakit Alzheimer yang mencakup terapi perusahaan, Aduhelm.
Pusat Layanan Medicare dan Medicare pada hari Rabu mengeluarkan rancangan Penentuan Cakupan Nasional, mengusulkan bahwa pasien yang menggunakan obat ini perlu mendaftar dalam uji klinis yang disetujui CMS untuk mendapatkan penggantian biaya perawatan.
Perusahaan mengkritik keputusan tersebut, dengan mengatakan bahwa "sangat penting untuk mengubah rancangan keputusan ini agar selaras dengan penggantian untuk terapi lain untuk penyakit progresif."
Jika keputusan tersebut bergerak maju, kemungkinan akan mengurangi potensi penjualan obat tersebut, yang telah berjuang untuk mendapatkan daya tarik sejak pertama kali disetujui oleh Food and Drug Administration pada bulan Juni.
“Pada dasarnya, CMS bertindak sebagai FDA de facto, dan BIIB perlu menjalankan uji coba Fase 3 lainnya (tetapi CMS akan membayar obat dalam uji coba daripada BIIB harus menanggung biayanya),” tulis analis Raymond James Danielle Brill dalam catatan untuk investor.
“Dalam waktu dekat, kami memperkirakan jalan Aduhelm akan tetap sangat lambat dan mengecewakan dan dengan demikian angka konsensus perlu diturunkan untuk 2022 dan 2023 minimal,” kata analis SVB Leerink.
Eli Lilly & Co. Inc
LI,
saham turun 3.5% pada Rabu pagi sebelum pasar dibuka; obat Alzheimer eksperimentalnya, donanemab, juga termasuk dalam kelas obat ini.
Keputusan liputan akhir diharapkan pada pertengahan April setelah periode komentar publik.
Saham Biogen telah naik 0.7% tahun ini, sedangkan S&P 500
SPX,
turun 1.1%.
Sumber: https://www.marketwatch.com/story/biogens-stock-tumbles-after-the-us-proposes-restricting-access-to-its-alzheimers-disease-drug-11641998657?siteid=yhoof2&yptr=yahoo