Penasihat CDC Merekomendasikan Vaksin Novavax Covid Untuk Orang Dewasa

Garis atas

Komite penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit merekomendasikan untuk menyetujui vaksin Covid-19 Novavax untuk orang dewasa pada hari Selasa, satu minggu setelah vaksin berbasis protein diterima otorisasi darurat dari Food and Drug Administration, ketika Amerika Serikat bersaing dengan jenis virus corona baru yang bergerak cepat.

Fakta-fakta kunci

Rekomendasi bulat Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi sekarang menuju ke Direktur CDC Rochelle Walensky untuk persetujuan akhir, mungkin mengatur panggung untuk Novavax menjadi vaksin keempat yang tersedia untuk orang Amerika, bersama dengan Pfizer/BioNTech, Moderna dan Johnson & Johnson.

seperti FDAotorisasi penggunaan darurat, CDC tidak merekomendasikan penggunaan vaksin sebagai suntikan booster, yang dapat membatasi penggunaannya di AS, di mana hampir empat dari lima orang telah menerima setidaknya satu dosis, menurut CDC data.

Komite menentukan tingkat kemanjuran vaksin 90% di uji melebihi kekhawatiran diangkat oleh FDA bulan lalu tentang potensi peradangan jantung yang terkait dengan suntikan.

Latar Belakang Kunci

Vaksin Novavax berulang kali berkinerja baik dalam uji coba awal, tetapi menghadapi masalah manufaktur selama pengembangan dua tahun. Di sebuah percobaan dilakukan di AS dan Meksiko, vaksin tersebut terbukti 90.4% efektif dalam mencegah infeksi ringan, sedang, atau berat, tanpa ada kasus Covid-19 sedang atau berat yang dilaporkan di antara 17,200 peserta uji coba yang menerimanya. Untuk orang dewasa 65 dan lebih tua, vaksin itu 78.6% efektif. Studi lain pada bulan Februari menemukan tingkat 82.7% selama periode enam bulan ketika digunakan sebagai booster, meskipun pengujian dilakukan sebelum omicron menjadi varian dominan. Bulan lalu, bagaimanapun, Novavax saham jatuh kira-kira 20% setelah FDA mengangkat kekhawatiran atas potensi risiko peradangan jantung, dan hampir setahun setelah gagal memenuhi standar kualitas FDA dalam proses produksinya. Perusahaan farmasi yang berbasis di Maryland berharap vaksin, yang menggunakan “protein lonjakan” kecil untuk memicu respons sistem kekebalan — mirip struktur vaksin yang sudah lama digunakan untuk flu, hepatitis B, dan herpes zoster—bisa meyakinkan Orang Amerika skeptis terhadap vaksin berbasis mRNA seperti Pfizer/BioNTech dan Moderna untuk divaksinasi. Sekitar 10.2% orang dewasa AS belum menerima dosis vaksin tunggal, menurut data dari CDC.

Nomor Besar

3.2 juta. Itu berapa banyak vaksin Novavax Administrasi Biden dijamin minggu lalu. Di sebuah pernyataan, pemerintah mengatakan akan merilis dosis setelah perusahaan farmasi menyelesaikan pengujian, yang pemerintah federal harapkan akan terjadi dalam beberapa minggu mendatang.

Garis singgung

Novavax telah diotorisasi untuk digunakan di lebih dari 40 negara, termasuk Australia, Kanada, dan Inggris Raya, serta menerima izin dari Uni Eropa dan Organisasi Kesehatan Dunia.

Kontra

Sekitar 77% orang dewasa yang tidak divaksinasi mengatakan mereka tidak akan mendapatkan suntikan Covid-19 berbasis protein jika diizinkan di AS, menurut sebuah Konsultasi Pagi jajak pendapat yang dirilis bulan lalu, tetapi orang dewasa yang tidak divaksinasi lebih cenderung mempercayai keamanan vaksin berbasis protein (28%) daripada suntikan mRNA (17%).

Yang Harus Diperhatikan

Novavax dapat memasuki gudang vaksin AS karena negara tersebut bersaing dengan jenis virus corona baru yang dominan. Awal bulan ini, subvarian omicron BA.5 yang sangat mudah menular menjadi strain yang dominan. Subvarian menyumbang hampir 80% dari infeksi Covid-19 secara nasional minggu lalu, naik dari 29% pada minggu yang berakhir 18 Juni, menurut CDC.

Selanjutnya Membaca

FDA Mengizinkan Vaksin Covid-19 Novavax Untuk Orang Dewasa (Forbes)

AS Mengamankan 3.2 Juta Vaksin Novavax Covid — Menawarkan Alternatif Untuk Tembakan MRNA Saat Varian Baru Menyebar (Forbes)

Vaksin Novavax Covid-19 Baru: Inilah 3 Hal Yang Berbeda Tentangnya (Forbes)

Stok Novavax Dihentikan Rapat Panel FDA Tertunda—Inilah Yang Perlu Diketahui Tentang Vaksin Covid Perusahaan (Forbes)

Cakupan penuh dan pembaruan langsung pada Coronavirus