Panel CDC merekomendasikan vaksin Covid dua dosis Moderna untuk anak-anak usia 6 hingga 17 tahun

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit diharapkan untuk membersihkan Modernvaksin Covid-19 dua dosis untuk taman kanak-kanak hingga sekolah menengah atas untuk distribusi publik minggu ini setelah panel ahli vaksin independen badan dengan suara bulat memilih Kamis untuk merekomendasikan suntikan.

Komite mengesahkan vaksin Moderna untuk anak-anak usia 6 hingga 17 tahun setelah memeriksa keamanan dan keefektifannya selama pertemuan publik. Direktur CDC Dr. Rochelle Walensky diharapkan menandatangani rekomendasi pada Kamis malam, langkah terakhir sebelum apotek dan kantor dokter dapat mulai memberikan suntikan.

CDC mendukung vaksin Moderna untuk bayi melalui anak-anak prasekolah, usia enam bulan hingga 5 tahun, pada hari Sabtu. Vaksinasi dimulai minggu ini untuk kelompok usia tersebut.

Suntikan Moderna untuk anak-anak yang lebih besar tidak akan berdampak langsung pada kampanye vaksinasi AS, selain memberi orang tua pilihan lain untuk dipilih. Sebelumnya, hanya vaksin Pfizer yang diizinkan untuk taman kanak-kanak hingga sekolah menengah, meskipun penyerapannya kurang baik. Dua pertiga anak usia 5 hingga 11 tahun dan 30% remaja usia 12 hingga 17 tahun belum divaksinasi Covid-XNUMX.

Lebih dari 600 anak-anak dalam kelompok usia tersebut telah meninggal karena Covid selama pandemi dan lebih dari 45,000 telah dirawat di rumah sakit, menurut CDC. Hampir 11 juta anak berusia 5 hingga 17 tahun telah tertular Covid selama pandemi.

Anak-anak usia 6 hingga 11 menerima suntikan Moderna 50 mikrogram yang lebih kecil, sementara remaja usia 12 hingga 17 akan menerima dosis yang sama dengan orang dewasa pada 100 mikrogram.

Moderna awalnya meminta Food and Drug Administration untuk mengesahkan vaksinnya untuk remaja berusia 12 hingga 17 tahun lebih dari setahun yang lalu, tetapi regulator menunda setelah negara lain mengangkat kekhawatiran bahwa suntikan perusahaan mungkin terkait dengan risiko peradangan jantung yang lebih tinggi, atau miokarditis. , daripada vaksin Pfizer.

Tidak ada perbandingan langsung di AS tentang peradangan jantung pada anak-anak yang mendapatkan suntikan Pfizer atau Moderna karena vaksin Moderna hanya diizinkan untuk orang dewasa hingga bulan ini. Namun, perbandingan antara suntikan Pfizer dan Moderna pada orang dewasa muda tampaknya menunjukkan bahwa tingkat miokarditis sedikit lebih tinggi pada penerima Moderna, meskipun data tidak konsisten di berbagai sistem pengawasan AS.

“Beberapa bukti menunjukkan bahwa risiko miokarditis dan perikarditis mungkin lebih tinggi setelah Moderna daripada setelah Pfizer. Namun, temuan tersebut tidak konsisten di semua sistem pemantauan AS,” kata Dr. Tom Shimabukuro, seorang pejabat di unit keamanan vaksin CDC, kepada komite tersebut.

Data AS yang tersedia tentang miokarditis di antara anak-anak usia 6 hingga 17 didasarkan pada efek samping yang dilaporkan dari vaksin Pfizer karena suntikan Moderna belum diizinkan untuk kelompok usia ini. Bidikan Pfizer dan Moderna menggunakan teknologi messenger RNA yang serupa.

CDC telah mengidentifikasi 635 kasus miokarditis di antara anak-anak usia 5 hingga 17 tahun setelah vaksinasi dari 54 juta dosis Pfizer yang diberikan. Risiko miokarditis setelah vaksinasi Pfizer paling tinggi setelah suntikan kedua di antara anak laki-laki usia 12 hingga 17 tahun. Miokarditis sedikit meningkat di antara anak laki-laki usia 5 hingga 11 setelah dosis kedua vaksin Pfizer, meskipun jauh lebih rendah daripada remaja.

Anak laki-laki usia 16 hingga 17 tahun melaporkan 75 kasus miokarditis per 1 juta detik dosis Pfizer yang diberikan sementara anak laki-laki usia 12 hingga 15 tahun melaporkan sekitar 46 kasus miokarditis, menurut data CDC. Anak laki-laki usia 5 hingga 11 tahun melaporkan 2.6 kasus miokarditis per juta detik dosis Pfizer yang diberikan.

Orang yang mengalami miokarditis setelah vaksinasi umumnya dirawat di rumah sakit selama beberapa hari sebagai tindakan pencegahan sebelum dipulangkan. Sebagian besar pasien sembuh total 90 hari setelah diagnosis mereka, menurut survei CDC terhadap penyedia layanan kesehatan.

CDC telah menemukan bahwa risiko miokarditis lebih tinggi dari infeksi Covid daripada vaksinasi. Miokarditis pada anak biasanya disebabkan oleh infeksi virus.

Dr Sara Oliver, seorang pejabat CDC, mengatakan risiko miokarditis setelah vaksinasi Moderna pada anak-anak dan remaja tidak diketahui, meskipun data dari orang dewasa menunjukkan risikonya bisa lebih tinggi daripada suntikan Pfizer. Namun, Oliver mengatakan memperpanjang interval antara dosis pertama dan kedua hingga delapan minggu dapat menurunkan risiko miokarditis berdasarkan data yang dibagikan oleh pejabat kesehatan di Kanada.

Efek samping yang paling umum di antara anak-anak usia 6 sampai 17 selama uji klinis Moderna adalah nyeri di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, menggigil, nyeri otot dan mual. Tidak ada kasus miokarditis yang dikonfirmasi selama uji coba.

Tidak jelas seberapa efektif tembakan itu terhadap varian omicron. Uji klinis dilakukan selama periode ketika strain Covid lainnya dominan. Suntikan untuk remaja usia 12 hingga 17 tahun sekitar 90% efektif untuk mencegah penyakit dari jenis Covid asli dan varian alfa, sedangkan suntikan untuk anak-anak usia 6 hingga 11 tahun lebih dari 76% efektif untuk mencegah penyakit dari varian delta, menurut untuk review Food and Drug Administration dari data uji klinis.

Namun, vaksin Covid kesulitan melawan varian omicron yang kini dominan karena mutasinya begitu banyak. Tembakan ketiga telah meningkatkan perlindungan secara signifikan pada kelompok usia lainnya. Moderna sedang mempelajari suntikan booster untuk anak-anak yang menargetkan omicron dengan data yang diharapkan akhir musim panas ini.

“Kami berharap dapat mengatasi kesenjangan ini dalam rekomendasi dosis booster selama musim panas dan awal musim gugur,” kata Dr. Doran Fink, pejabat senior di divisi vaksin FDA.