Neuralink Elon Musk Mengatakan Telah Menerima Persetujuan FDA Untuk Memulai Uji Coba Manusia

Garis atas

Neuralink Elon Musk telah menerima persetujuan FDA untuk memulai "studi klinis pertama pada manusia", kata perusahaan itu Kamis, langkah kunci bagi perusahaan yang berusaha mengembangkan antarmuka langsung antara otak manusia dan komputer.

Fakta-fakta kunci

Dalam pengumuman di Twitter, perusahaan mengatakan persetujuan tersebut adalah hasil kerja tim Neuralink dalam "kerjasama erat dengan FDA".

Perusahaan mencatat bahwa perekrutan belum dibuka untuk uji klinisnya, tetapi mengatakan akan segera mengumumkan rincian lebih lanjut tentang ini.

Persetujuan berarti bahwa Neuralink tampaknya telah menyelesaikan masalah keamanan yang dilaporkan menyebabkan FDA menolak permintaannya untuk uji coba manusia tahun lalu.

Musk, yang ikut mendirikan perusahaan, bereaksi terhadap pengumuman tersebut dengan tweet selamat tim Neuralink.

Antarmuka otak-komputer Neuralink menggunakan ribuan elektroda kecil yang tertanam di otak untuk membaca sinyal yang dipancarkan oleh neuron dan mengirimkannya ke komputer.

Latar Belakang Kunci

Waktu persetujuan secara luas sejalan dengan pernyataan Musk di acara terbaru Neuralink pada bulan Desember di mana dikatakan perusahaan akan dapat menanam chip otak pertamanya pada manusia dalam enam bulan. Pada acara tersebut Musk dan tim Neuralink mendemonstrasikan penggunaan chip otak pada monyet dan babi. Selama presentasi, Musk mengklaim salah satu aplikasi dunia nyata pertama untuk chip tersebut dapat menjadi pemulihan penglihatan pada orang yang kehilangan penglihatan atau fungsi motorik pada orang yang menghadapi kelumpuhan. Namun, tujuan akhir miliarder dengan Neuralink adalah menciptakan chip otak yang memungkinkan kecerdasan manusia untuk berinteraksi langsung dan akhirnya bergabung dengan kecerdasan buatan.

Garis singgung

Reuters melaporkan pada bulan Maret bahwa FDA telah menolak upaya sebelumnya oleh perusahaan untuk mendapatkan persetujuan untuk uji coba manusia pada tahun 2022. Badan tersebut dilaporkan telah mengangkat masalah keamanan tentang implan otak, terutama yang berkaitan dengan baterai lithium-nya, kabel kecilnya berpotensi berpindah ke yang lain. bagian otak bersama dengan kemampuan perusahaan untuk melepas perangkat dengan aman tanpa merusak otak.

Yang Tidak Kami Ketahui

Tidak jelas bagaimana persetujuan ini berdampak pada penyelidikan federal yang dilaporkan terhadap perusahaan atas dugaan pelanggaran Undang-Undang Kesejahteraan Hewan. Investigasi yang diklaim dipimpin oleh Inspektur Jenderal Departemen Pertanian AS (USDA) sebagai tanggapan atas tuduhan bahwa perusahaan telah membunuh sekitar 1,500 hewan — termasuk hampir 300 domba, babi, dan monyet — sejak 2018. Karyawan menuduh jumlah korban lebih tinggi dari itu perlu dan merupakan hasil dari tuntutan Musk untuk hasil yang lebih cepat.

Sumber: https://www.forbes.com/sites/siladityaray/2023/05/26/elon-musks-neuralink-says-it-has-received-fda-approval-to-begin-human-trials/