UE Menyetujui Antibodi Monoklonal Pertama Untuk Mencegah RSV Pada Semua Anak Saat Kasus AS Melonjak

Garis atas

Komisi Eropa pada hari Jumat menyetujui antibodi monoklonal pertama untuk mencegah virus pernapasan (RSV) di antara semua bayi dan bayi baru lahir, di tengah meningkatnya kasus virus yang sangat menular, yang dapat menimbulkan bahaya bagi bayi dan orang dewasa yang lebih tua.

Fakta-fakta kunci

Komisi Eropa menyetujui Beyfortus, suntikan yang diproduksi oleh AstraZeneca dan Sanofi untuk diberikan kepada bayi sejak lahir hingga musim RSV pertama mereka—yang biasanya dimulai pada akhir musim gugur—untuk melindungi dari virus, yang merupakan penyebab paling umum infeksi saluran pernapasan bawah. seperti bronkiolitis dan pneumonia pada bayi.

Ini adalah badan pengawas pertama yang menyetujui injeksi, mendasarkan keputusannya pada hasil uji klinis, yang menunjukkan Beyfortus aman dibandingkan dengan plasebo dan mengurangi kejadian infeksi saluran pernapasan bawah yang disebabkan oleh RSV sebesar 74.5%, menurut perusahaan farmasi.

Persetujuan tersebut menandai “pencapaian signifikan bagi komunitas ilmiah” untuk mengatasi “kebutuhan global yang tidak terpenuhi dalam pencegahan RSV, Iskra Reic, wakil presiden eksekutif vaksin dan terapi kekebalan di AstraZeneca, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

Berita Peg

Rumah sakit AS telah kewalahan oleh kasus RSV di antara anak-anak dalam beberapa minggu terakhir, yang datang sebagai ahli juga membunyikan alarm tentang musim flu yang lebih awal dari perkiraan dan potensi gelombang musim dingin Covid-19. Kasus RSV, infeksi yang menghalangi saluran udara, telah tiba lebih awal dan menyebabkan lebih banyak lagi serius infeksi di antara anak-anak dari biasanya, menyebabkan menunggu lama untuk pengobatan. Para ahli berteori musim mungkin lebih parah karena anak-anak yang biasanya terpapar virus selama dua tahun terakhir lebih terlindungi karena jarak sosial dan tindakan kesehatan lainnya selama pandemi.

Nomor Besar

2.1 juta. Itulah berapa banyak kunjungan rawat jalan RSV yang mengarah ke setiap tahun di antara anak-anak di bawah lima tahun di AS, menurut ke Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Penyakit ini menyebabkan sekitar 58,000 hingga 80,000 rawat inap di antara anak-anak berusia lima tahun ke bawah dan di mana saja dari 100 hingga 300 kematian setiap tahun pada kelompok usia itu, kata CDC.

Latar Belakang Kunci

RSV adalah penyakit pernapasan umum dan penyebab utama rawat inap di antara semua bayi, yang saluran udaranya lebih kecil membuat mereka lebih rentan terhadap penyakit parah. Tidak ada vaksin di AS yang diizinkan untuk RSV. Injeksi antibodi monoklonal pencegahan yang disebut Synagis telah tersedia untuk bayi berisiko tinggi sejak tahun 1998 untuk menjaga terhadap rawat inap, tapi ahli mengatakan pengobatan sangat mahal tidak selalu ditawarkan. Pfizer juga memiliki jadi uji klinis tahap akhir untuk vaksin RSV ibu, yang telah terbukti melindungi bayi dari penyakit parah selama enam bulan pertama setelah lahir, sementara GlaxoSmithKline sedang mengerjakan vaksin untuk orang dewasa yang lebih tua. Pfizer berencana untuk mengajukan persetujuan untuk vaksin induknya sebelum akhir tahun, menurut itu Washington Post

Selanjutnya Membaca

'This Is Our March 2020': Rumah Sakit Anak Kewalahan dengan RSV (Waktu New York)

Vaksin RSV Pfizer, yang diberikan selama kehamilan, melindungi bayi dari penyakit parah (Washington Post)

Ilmuwan Mendapatkan RSV, Ancaman Terus-menerus untuk Anak-anak (Waktu New York)

Siapa yang Dapat Menerima 'Vaksin' RSV yang Saat Ini Tersedia? (Forbes)