Komite penasihat independen Food and Drug Administration pada hari Kamis merekomendasikan penggantian vaksin Covid asli Pfizer dan Moderna yang digunakan di AS untuk dua imunisasi pertama setiap orang dengan suntikan bivalen omicron baru.
Jika FDA menerima rekomendasi penasihat, AS kemungkinan akan menghentikan vaksin perusahaan yang dikembangkan pada tahun 2020 melawan jenis Covid-19 asli yang muncul di Wuhan, China.
Sebagai gantinya, suntikan omicron bivalen pembuat obat yang menargetkan subvarian omicron BA.5 serta strain asli akan digunakan untuk seluruh rangkaian vaksinasi.
Saat ini, suntikan omicron Pfizer dan Moderna hanya diotorisasi sebagai penguat, sedangkan dua dosis pertama masih merupakan suntikan lama berdasarkan strain Covid asli.
21 anggota panitia dengan suara bulat mendukung proposal tersebut, setuju bahwa itu akan menyederhanakan program vaksinasi Covid AS.
“Ini benar-benar hal yang tepat untuk dilakukan untuk program ini. Ini akan membuat segalanya lebih sederhana, ”kata Dr. Melinda Wharton, seorang pejabat senior di Pusat Imunisasi dan Penyakit Pernafasan Nasional, sebuah divisi dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.
Perubahan yang diusulkan hanya akan memengaruhi orang yang belum menerima seri vaksinasi primer dua dosis. Tidak ada garis waktu yang diberikan kapan peralihan ini mungkin terjadi jika FDA menerima rekomendasi panel yang tidak mengikat.
Rekomendasi untuk mengadopsi formulasi tunggal di semua dosis muncul karena FDA sedang mencoba merampingkan vaksinasi Covid sehingga sistemnya lebih mudah dipahami oleh masyarakat dan petugas kesehatan.
“Pikiran keseluruhan di sini adalah bahwa mencapai satu komposisi vaksin untuk semua orang pada akhirnya akan jauh lebih membantu,” kata Dr. Peter Marks, yang mengepalai divisi vaksin FDA.
FDA telah mengusulkan untuk pindah ke sistem yang menyerupai cara agensi memperbarui dan meluncurkan suntikan flu setiap tahun. Badan tersebut akan memilih formulasi vaksin Covid pada bulan Juni untuk menargetkan varian yang diperkirakan akan mendominasi pada musim gugur dan musim dingin. Formulasi itu akan digunakan oleh semua produsen untuk semua dosis.
Berdasarkan proposal tersebut, kebanyakan orang yang telah terpapar protein lonjakan Covid dua kali, baik melalui vaksinasi atau infeksi, hanya akan menerima satu suntikan Covid setahun ke depan. Orang dewasa yang lebih tua dan orang dengan sistem kekebalan yang lemah mungkin memerlukan dua suntikan karena mereka tidak memiliki respons kekebalan yang kuat.
Marks mengatakan tujuannya adalah untuk meluncurkan vaksin Covid dan flu yang diperbarui pada waktu yang sama di musim gugur untuk memudahkan orang mendapatkan suntikan dalam satu kunjungan. Ini dapat membantu meningkatkan cakupan vaksin dan mengurangi beban rumah sakit karena mereka secara bersamaan menghadapi peredaran virus Covid, flu, dan pernapasan, katanya.
“Keuntungannya juga adalah jika kita dapat melihat vaksin influenza dan vaksin Covid-19 terjadi pada kunjungan yang sama, ini memfasilitasi program vaksinasi yang dapat menyebabkan lebih banyak orang divaksinasi dan dilindungi serta mengurangi jumlah penyakit yang kita lihat. , ”Marks memberi tahu anggota panitia.
Tetapi anggota komite Dr. Cody Meissner, seorang dokter anak di Fakultas Kedokteran Geisel, mengatakan masih terlalu dini untuk mengatakan apakah diperlukan vaksinasi tahunan untuk Covid.
Anggota panel Dr. Paul Offit, pakar vaksin di Rumah Sakit Anak Philadelphia, mengatakan flu dan Covid berbeda dalam hal vaksinasi.
Jika vaksin flu tidak cocok dengan varian dominan, Anda tidak memiliki banyak perlindungan, kata Offit. Tetapi vaksin Covid masih melindungi dengan baik dari penyakit parah, katanya.
“Saya pikir kita perlu mendefinisikan apa yang kita inginkan dari vaksin ini,” kata Offit, yang berulang kali menekankan pencegahan penyakit parah daripada penyakit ringan.
Sumber: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-dosis.html