FDA Menyetujui Vaksin RSV Pfizer Untuk Orang Dewasa yang Lebih Tua—Bisa Tersedia Musim Gugur Ini

Garis atas

Food and Drug Administration pada hari Rabu menyetujui vaksin Pfizer untuk melindungi orang dewasa yang lebih tua dari RSV, beberapa minggu setelah agensi tersebut menyalakan tembakan pertama melawan infeksi umum dan berpotensi mematikan setelah beberapa dekade upaya yang gagal dan banyak kemunduran.

Fakta-fakta kunci

FDA mengesahkan suntikan Pfizer untuk melindungi orang dewasa berusia 60 tahun ke atas dari virus pernapasan syncytial, atau RSV, infeksi pernapasan umum yang biasanya hanya menyebabkan penyakit ringan seperti flu pada orang dewasa yang sehat tetapi dapat memicu penyakit yang parah, mungkin fatal, pada orang dewasa yang lebih tua , serta bayi dan orang dengan masalah medis yang mendasarinya.

Suntikan tersebut, dipasarkan sebagai Abrysvo, sekitar 67% efektif untuk melindungi dari penyakit ringan akibat RSV dan hampir 86% efektif melawan penyakit parah, menurut uji klinis tahap akhir Pfizer.

Uji klinis yang dijalankan oleh Pfizer yang melibatkan sekitar 37,000 orang dari seluruh dunia menginformasikan keputusan agensi tersebut.

Sebuah komite penasihat dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit akan bertemu pada akhir Juni untuk membahas suntikan tersebut, terutama siapa yang harus menerimanya dan seberapa sering.

Pfizer mengatakan bidikan bisa tersedia untuk manula pada musim gugur, menjelang musim RSV yang akan datang, sambil menunggu hasil pertemuan CDC.

Kutipan penting

“Vaksin untuk membantu mencegah RSV telah menjadi tujuan kesehatan masyarakat yang sulit dipahami selama lebih dari setengah abad,” kata Annaliesa Anderson, wakil presiden senior dan kepala petugas ilmiah untuk penelitian dan pengembangan vaksin di Pfizer. Anderson mengatakan suntikan itu "akan mengatasi kebutuhan untuk membantu melindungi orang dewasa yang lebih tua dari konsekuensi penyakit RSV yang berpotensi serius."

Berita Peg

Suntikan Pfizer hanyalah vaksin kedua yang diizinkan melawan RSV di AS setelah FDA menyetujui produk dari perusahaan farmasi GSK pada awal Mei. Persetujuan badan tersebut datang setelah puluhan tahun kerja keras dari para ilmuwan, yang telah menghadapi banyak kemunduran dan kegagalan dalam upaya melindungi orang dari infeksi yang umum dan terkadang mematikan. Tembakan GSK, Arexvy, mengalahkan banyak pesaing yang mencakup orang-orang seperti Pfizer, Moderna, dan Johnson & Johnson.

Yang Harus Diperhatikan

FDA juga mempertimbangkan suntikan Pfizer untuk melindungi anak-anak dari RSV. Infeksi bisa sangat berbahaya bagi anak-anak yang sangat muda dan membunuh antara 100 dan 300 anak di bawah lima tahun di AS setiap tahunnya. Ini adalah ancaman khusus di awal kehidupan ketika peradangan dan lendir dapat dengan mudah memblokir saluran udara yang sudah kecil. Tembakan Pfizer, jika disetujui, akan menjadi yang pertama melindungi orang muda dari virus. Itu akan melakukannya sejak lahir dan diberikan kepada orang hamil. Panel penasihat agensi telah merekomendasikan untuk mengizinkan pengambilan gambar.

Nomor Besar

14,000. Itulah berapa banyak kematian akibat infeksi RSV pada orang dewasa berusia 65 tahun ke atas di AS setiap tahun, menurut data pemerintah. Sekitar 160,000 juga diperkirakan dirawat di rumah sakit karena virus tersebut.

Yang Tidak Kami Ketahui

Pfizer belum mengatakan berapa banyak vaksin akan dijual tetapi perusahaan dilaporkan mengatakan itu akan tersedia secara luas tanpa biaya tambahan untuk sebagian besar orang Amerika lanjut usia yang ditanggung oleh Medicare jika CDC merekomendasikannya untuk penggunaan rutin. Perusahaan sebelumnya mengatakan berencana untuk mendistribusikan suntikan secara lebih adil ke negara-negara kurang makmur yang mungkin kurang mampu membelinya dan di mana RSV lebih mungkin membunuh. Analis memperkirakan pasar vaksin RSV secara keseluruhan kemungkinan bernilai miliaran dolar.

Selanjutnya Membaca

FDA Menyetujui Vaksin RSV Pertama Setelah Musim Brutal 2022 (Forbes)

Vaksin RSV: Penasihat FDA Merekomendasikan Suntikan Pfizer Untuk Melindungi Bayi Dari Infeksi—Ini Yang Harus Diketahui (Forbes)