FDA mengizinkan vaksin omicron untuk anak-anak semuda 6 bulan

Food and Drug Administration pada hari Kamis resmi diperbarui Jelas tembakan yang menargetkan varian omikron untuk anak-anak berusia 6 bulan.

Aturan kelayakan bervariasi tergantung pada apakah anak-anak diterima Modernatau Pfizervaksin asli sebagai seri utama mereka.

Berikut kriteria kelayakannya:

• Anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun yang menerima seri primer dua dosis Moderna sekarang memenuhi syarat untuk mendapatkan booster omicron dua bulan setelah suntikan kedua mereka.

• Anak-anak berusia 6 bulan hingga 4 tahun yang belum menerima dosis ketiga seri primer Pfizer sekarang akan menerima suntikan omicron sebagai dosis ketiga mereka.

• Tetapi anak-anak dalam kelompok usia yang sama yang telah menyelesaikan seri primer tiga dosis Pfizer tidak bisa mendapatkan suntikan omicron sebagai penguat, atau dosis keempat, saat ini.

FDA, dalam sebuah pernyataan, mengatakan tidak mengizinkan suntikan omicron untuk anak-anak yang telah menerima tiga dosis vaksin Pfizer karena badan tersebut masih menunggu data pendukung untuk dosis penguat. Data itu diharapkan pada bulan Januari dan FDA akan meninjaunya secepat mungkin, kata agensi tersebut.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit perlu menandatangani suntikan sebelum apotek dan dokter dapat mulai memberikannya.

Dr Peter Marks, kepala divisi vaksin FDA, mengatakan kepada orang tua dalam sebuah pernyataan bahwa agensi tersebut dengan hati-hati meninjau suntikan sebelum mengizinkannya. Robert Califf, kepala FDA, mengatakan penting bagi orang-orang untuk tetap mendapatkan suntikan terbaru pada musim dingin ini karena kekebalan terhadap virus berkurang.

“Karena virus ini telah berubah, dan kekebalan dari vaksinasi COVID-19 sebelumnya berkurang, semakin banyak orang yang mengikuti vaksinasi COVID-19, semakin banyak manfaat bagi individu, keluarga, dan kesehatan masyarakat dengan membantu mencegah penyakit parah, rawat inap, dan kematian,” kata Califf dalam sebuah pernyataan.

Otorisasi datang karena infeksi Covid dan rawat inap meningkat setelah liburan Thanksgiving. Pejabat kesehatan AS sangat mendorong semua orang yang memenuhi syarat untuk mendapatkan vaksinasi Covid dan flu karena virus pernapasan melonjak musim ini, membebani departemen darurat rumah sakit.

Tembakan baru menargetkan subvarian omicron BA.5 dan strain Covid asli. Pejabat kesehatan AS mengharapkan suntikan baru untuk memberikan perlindungan yang unggul dibandingkan dengan vaksin asli, yang hanya menargetkan jenis Covid asli. Tetapi data efikasi dan respon imun yang tersedia untuk orang dewasa dicampur.

Omicron BA.5 telah digantikan oleh subvarian BQ.1 dan BQ.1.1, yang digabungkan sekarang menjadi mayoritas infeksi di AS. kemungkinan tidak akan bekerja dengan baik terhadap subvarian BQ dibandingkan dengan BA.5 karena lebih kebal mengelak, meski tetap diharapkan memberikan perlindungan yang baik terhadap penyakit parah.

FDA mengesahkan suntikan berdasarkan data respons kekebalan orang dewasa untuk vaksin serupa yang dikembangkan oleh Pfizer dan Moderna yang menargetkan varian omicron BA.1 asli. Data keamanan tersebut juga berdasarkan data uji klinis BA.1 serta uji coba sebelumnya yang menilai vaksin asli sebagai booster.