FDA Mengizinkan Penguat Covid Kedua Untuk Orang Amerika 50 Dan Lebih Tua

Garis atas

Food and Drug Administration pada hari Selasa memberi lampu hijau suntikan booster kedua vaksin Covid-19 Moderna dan Pfizer-BioNTech untuk orang berusia 50 dan lebih tua, setelah data muncul yang menunjukkan bahwa booster pertama berkurang efektivitasnya setelah tiga hingga enam bulan.

Fakta-fakta kunci

Booster kedua harus diberikan setidaknya empat bulan setelah yang pertama, dan memiliki kekuatan yang sama dengan dosis vaksin Pfizer Covid-19 lainnya, meskipun dapat diberikan setelah booster pertama dari produsen resmi mana pun, kata Food and Drug Administration dalam sebuah pernyataan.

Orang berusia 12 tahun ke atas dengan jenis gangguan kekebalan tertentu juga akan memenuhi syarat untuk mendapatkan dosis booster kedua dari suntikan Pfizer, kata FDA, sementara mereka yang berusia 18 tahun ke atas yang mengalami gangguan kekebalan dapat menerima dosis Moderna lainnya.

Otorisasi penggunaan darurat yang diperbarui sebagian didasarkan pada studi dunia nyata di Israel, yang menemukan booster kedua meningkatkan aktivitas antibodi terhadap delta, omicron, dan varian virus corona lainnya tanpa mengungkapkan masalah keamanan baru.

Kutipan penting

“Pengesahan FDA untuk dosis booster kedua akan memungkinkan jutaan orang Amerika membangun dan mempertahankan perlindungan terhadap SARS-CoV-2,” kata Stéphane Bancel, CEO Moderna.

Latar Belakang Kunci

Pfizer terapan untuk otorisasi penggunaan darurat untuk dosis booster kedua untuk orang berusia 65 tahun ke atas pada 15 Maret, dengan Moderna mengajukan permintaan pada 17 Maret untuk dosis booster kedua untuk semua orang dewasa. Saat mempertimbangkan permintaan otorisasi penggunaan darurat, FDA harus mempertimbangkan potensi risiko dan manfaat pengobatan untuk kelompok tertentu. FDA biasanya dengan cepat menyetujui suntikan baru untuk orang tua, yang berada di resiko yang lebih besar untuk penyakit parah dan kematian akibat Covid-19. Pada 22 September, FDA berwenang Dosis booster pertama Pfizer untuk semua orang yang berusia 65 tahun ke atas dan untuk orang yang lebih muda yang berisiko mengalami gejala parah. Namun, booster kedua mungkin diperlukan untuk semua orang karena varian omicron terus mengurangi efektivitas booster pertama, Bourla mengatakan itu Washington Post Maret 10.

Garis singgung

Orang yang lebih tua sudah termasuk di antara paling banyak divaksinasi di AS Sekitar 95% orang berusia 65 dan lebih tua telah menerima setidaknya satu suntikan Covid-19 dibandingkan dengan 76.9% dari populasi umum, 89% telah divaksinasi penuh dibandingkan 65.5% orang Amerika secara keseluruhan dan 67.2% telah menerima suntikan booster dibandingkan menjadi 44.8% dari total populasi, menurut data dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

Nomor Besar

559 juta. Itulah berapa banyak suntikan vaksin Covid-19 yang telah diberikan di AS, menurut CDC.

Selanjutnya Membaca

“Pfizer Dilaporkan Akan Meminta Otorisasi Untuk Pemotretan Penguat Covid Kedua Untuk Lansia” (Forbes)

Cakupan penuh dan pembaruan langsung pada Coronavirus