Garis atas
Virus Corona Johnson & Johnson vaksin sekarang hanya diizinkan untuk orang dewasa AS yang tidak dapat menerima vaksin lain, Food and Drug Administration diumumkan Kamis, mengutip risiko vaksin Johnson & Johnson dari efek samping pembekuan darah yang berpotensi mengancam jiwa.
Seorang wanita mengisi jarum suntik dengan vaksin Covid-19 Johnson & Johnson.
SANDER KONING/ANP/AFP melalui Getty Images
Fakta-fakta kunci
Karena risiko vaksin menyebabkan trombosis dengan sindrom trombositopenia (TTS), gangguan pembekuan darah yang dapat menyebabkan stroke atau serangan jantung, vaksin tidak boleh digunakan kecuali vaksin lain tidak tersedia atau dinyatakan tidak sesuai secara klinis, FDA tersebut.
TTS jarang terjadi, mempengaruhi sekitar 1 orang dalam 250,000 yang mengambil vaksin Johnson & Johnson, tetapi itu jauh lebih serius daripada biasanya radang jantung ringan terkadang dikaitkan dengan vaksin Covid-19 Pfizer dan Moderna.
Vaksin Johnson & Johnson juga telah dikaitkan dengan kejadian langka Guillain-Barré—gangguan kekebalan yang dapat menyebabkan kelumpuhan—meskipun FDA tidak menyebutkan hal ini dalam keputusannya untuk mempersempit otorisasi vaksin.
Vaksin Johnson & Johnson masih berperan dalam respons pandemi, dan keputusan untuk mempersempit otorisasinya menunjukkan ketelitian sistem keamanan FDA, kata Dr. Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis FDA, dalam sebuah pernyataan.
Menanggapi keputusan tersebut, Johnson & Johnson mengatakan telah memperbarui vaksinnya lembar fakta untuk meningkatkan kesadaran akan efek samping pembekuan darah, tetapi menunjukkan bahwa data yang tersedia terus menunjukkan bahwa mendapatkan vaksin Johnson & Johnson lebih aman daripada tidak mendapatkan vaksin.
Latar Belakang Kunci
Vaksin Covid-19 Pfizer dan Moderna bekerja dengan mengirimkan sepotong messenger RNA (mRNA) yang menginstruksikan sel untuk membangun sepotong protein virus corona yang tidak berbahaya, menciptakan respons kekebalan terhadap virus corona. Sebaliknya, vaksin Johnson & Johnson memberikan instruksi untuk membangun protein virus corona yang menciptakan kekebalan menggunakan a virus dingin yang telah dibuat tidak berbahaya dan tidak mampu bereproduksi. Sejak itu berwenang untuk penggunaan darurat pada Februari 2021, vaksin Johnson & Johnson ditemukan kurang efektif dibandingkan vaksin Pfizer dan Moderna. Sebagian besar uji klinis telah menemukan vaksin Johnson & Johnson ada di sekitar 68% efektif dalam mencegah rawat inap dari Covid-19, jauh lebih sedikit daripada vaksin pesaing. Pada bulan Maret, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit direkomendasikan bahwa orang yang telah menjalani program vaksin Johnson & Johnson mendapatkan booster dari Pfizer atau Moderna, yang dapat menciptakan respons imun yang lebih kuat dan mengurangi risiko TTS.
Kontra
CDC terus sarankan Vaksin Johnson & Johnson untuk siapa saja yang mengalami reaksi parah setelah suntikan vaksin mRNA atau yang tidak divaksinasi karena akses terbatas ke vaksin lain.
Selanjutnya Membaca
Sumber: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/