FDA menarik antibodi bebtelovimab karena tidak efektif melawan omicron BQ.1

Antibodi monoklonal utama yang digunakan untuk merawat orang dengan sistem kekebalan lemah yang tertular Covid tidak lagi diizinkan untuk digunakan di AS karena tidak efektif melawan subvarian omicron yang muncul.

FDA, dalam pemberitahuan Rabu, kata bebtelovimab tidak disetujui untuk digunakan karena tidak diharapkan untuk menetralkan subvarian omicron BQ.1 dan BQ.1.1. Mereka menyebabkan 57% infeksi baru secara nasional dan menjadi mayoritas kasus di setiap wilayah AS kecuali satu.

berita investasi terkait

Apa artinya meningkatkan kepercayaan pada obat Alzheimer terbaru Biogen bagi Eli Lilly

Departemen Layanan Kesehatan dan Kemanusiaan menunda permintaan bebtelovimab, dan pabrikan Eli Lilliy juga telah menghentikan distribusi komersial pengobatan antibodi sampai pemberitahuan lebih lanjut, menurut pemberitahuan FDA.

Tetapi stok bebtelovimab harus disimpan jika varian Covid yang dapat dinetralkan oleh antibodi menjadi dominan lagi di masa mendatang, menurut FDA.

Bebtelovimab adalah suntikan dosis tunggal yang diberikan kepada orang yang tertular Covid dan berisiko tinggi terkena penyakit parah, tetapi tidak dapat menggunakan pengobatan lain yang disetujui FDA seperti antivirus oral Paxlovid. Banyak orang dengan sistem kekebalan yang lemah, seperti pasien transplantasi organ, tidak dapat menggunakan Paxlovid dengan obat lain yang mereka butuhkan.

Pejabat kesehatan AS telah memperingatkan bahwa orang dengan sistem kekebalan yang lemah menghadapi risiko yang meningkat dari Covid musim dingin ini, karena lebih banyak subvarian omikron yang mengelak dari kekebalan mengancam untuk melumpuhkan perawatan antibodi yang mereka andalkan agar tetap aman dari Covid.

Ashish Jha, koordinator Covid Gedung Putih, mengatakan pada bulan Oktober bahwa kegagalan Kongres untuk meloloskan dana tambahan untuk Covid berarti pengobatan akan berkurang karena varian baru membuatnya tidak efektif.

“Kami berharap seiring berjalannya waktu pandemi, seiring perjuangan kami melawan virus ini, kami akan memperluas lemari obat kami,” kata Jha kepada wartawan. “Karena kurangnya dana kongres, lemari obat sebenarnya telah menyusut dan itu membuat orang-orang yang rentan berisiko.”

Presiden Joe Biden telah meminta orang-orang dengan sistem kekebalan yang lemah untuk berkonsultasi dengan dokter mereka tentang tindakan pencegahan ekstra apa yang harus mereka lakukan pada musim dingin ini agar tetap aman.