Garis atas
Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Senin menurun untuk mengotorisasi murah dan banyak tersedia antidepresan sebagai pengobatan untuk Covid-19, menemukan bahwa a belajar menunjukkan obat itu efektif melawan penyakit itu sangat terbatas.
Data awal menunjukkan bahwa pil antidepresan fluvoxamine mungkin efektif melawan ... [+]
getty
Fakta-fakta kunci
Fluvoxamine maleat—yang digunakan untuk mengobati depresi, gangguan obsesif-kompulsif, dan kondisi lainnya—juga memiliki sifat anti-inflamasi, menjadikannya pengobatan yang mungkin untuk Covid-19, yang tampaknya menimbulkan banyak gejala melalui peradangan atau pembengkakan.
Permintaan otorisasi penggunaan darurat FDA untuk fluvoxamine didasarkan terutama pada a studi pendahuluan diterbitkan pada bulan Januari oleh Lanset, yang menunjukkan bahwa obat tersebut mengurangi kemungkinan rawat inap atau kunjungan perawatan darurat enam jam dengan 32% di antara pasien dengan risiko tinggi Covid-19 parah.
Namun, dalam a langka pernyataan Senin menjelaskan keputusannya untuk menolak aplikasi, FDA mengatakan bahwa penelitian memiliki keterbatasan desain, termasuk ukuran sampel yang kecil dan kurangnya pengacakan, sehingga tidak persuasif sebagai kasus kegunaan fluvoxamine terhadap Covid-19.
FDA juga mempertanyakan keputusan peneliti untuk mengukur kunjungan perawatan darurat enam jam atau lebih, dan mengatakan enam jam mungkin bukan titik batas yang signifikan secara klinis.
Dua lain studi, salah satunya jauh lebih besar dari Lanset penelitian, gagal menunjukkan fluvoxamine efektif untuk orang dewasa dengan Covid-19 ringan, FDA menunjukkan.
Aplikasi otorisasi penggunaan darurat untuk fluvoxamine dibuat 21 Desember oleh Dr.David Boulware, seorang spesialis penyakit menular Universitas Minnesota.
Kontra
Meskipun fluvoxamine belum terbukti efektif melawan Covid-19, FDA menyimpulkan, beberapa ilmuwan mengatakan pendahuluannya Lanset studi memerlukan penyelidikan lebih lanjut. Obat ini sangat menarik karena dapat digunakan untuk mengobati Covid-19 pada tahap awal infeksi sebagai alternatif yang relatif mahal dan sulit didapat. pengobatan antibodi monoklonal, Direktur Institut Penerjemahan Penelitian Scripps Dr. Eric Topol mengatakan STAT.
Latar Belakang Kunci
Fluvoxamine, dipasarkan dengan nama merek Luvox, adalah disetujui untuk mengobati kondisi termasuk depresi dan gangguan obsesif-kompulsif pada tahun 2007. Sejak itu, telah tersedia secara luas di seluruh Amerika Serikat selama sekitar $4 untuk kursus 10 hari. Hasil uji coba awal pada tahun 2021 menunjukkan bahwa fluvoxamine bisa efektif terhadap Covid-19, memacu minat pada obat. Namun, uji coba berikutnya memberikan hasil yang tidak konsisten, dan antivirus oral Covid-19 yang terbukti seperti Pfizer Paxlovid telah muncul di pasar sejak saat itu. Administrasi Biden telah memerintahkan 20 juta kursus dari Paxlovid, dan kabarnya berencana untuk membuat obat tersedia di apotek di seluruh Amerika Serikat.
Selanjutnya Membaca
“Enam Cara Fluvoxamine Dapat Bertindak Untuk Mencegah Covid-19 yang Parah” (Forbes)
Sumber: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/