FDA akan memutuskan vaksin Pfizer untuk orang dewasa yang lebih tua pada Mei 2023

Food and Drug Administration diharapkan memutuskan pada musim semi apakah akan menyetujui vaksin Pfizer untuk mencegah virus pernapasan syncytial, atau RSV, pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas.

Pfizer, dalam sebuah pernyataan Rabu, mengatakan FDA telah menerima kandidat vaksin RSV untuk ditinjau dalam proses yang dipercepat yang mengurangi proses persetujuan hingga empat bulan. FDA diharapkan membuat keputusan akhir apakah akan menyetujui vaksin pada Mei 2023.

RSV adalah virus pernapasan umum yang menyebabkan gejala seperti flu pada kebanyakan orang, tetapi dapat menyebabkan penyakit parah pada bayi dan orang dewasa yang lebih tua. Antara 60,000 dan 120,000 lansia dirawat di rumah sakit dengan RSV setiap tahun dan 6,000 hingga 10,000 lansia meninggal akibat virus tersebut.

Tidak ada vaksin untuk RSV.

Kandidat vaksin Pfizer sekitar 86% efektif dalam mencegah penyakit saluran pernapasan bawah yang parah, yang didefinisikan sebagai tiga gejala atau lebih. Vaksin tersebut sekitar 67% efektif untuk mencegah penyakit saluran pernapasan bagian bawah yang lebih ringan, yang didefinisikan sebagai dua gejala atau lebih.

“Dengan tidak adanya vaksin RSV saat ini, orang dewasa yang lebih tua tetap berisiko terkena penyakit RSV dan kemungkinan hasil yang parah, termasuk gejala pernapasan serius, rawat inap, dan dalam beberapa kasus, bahkan kematian,” kata Annaliesa Anderson, kepala penelitian dan pengembangan vaksin Pfizer.

AS menghadapi musim RSV yang luar biasa sulit tahun ini. Penularan RSV sangat rendah selama pandemi Covid karena tindakan masking dan jarak sosial. Konsekuensinya, banyak orang tidak terinfeksi, jadi kekebalan populasi saat ini lebih rendah.

Sejak Oktober, manula dirawat di rumah sakit dengan RSV 10 kali lipat dari tingkat yang diamati pada 2018 hingga 2019, musim penuh terakhir sebelum dimulainya pandemi Covid.

Pfizer juga sedang mengembangkan a vaksin ibu untuk melindungi bayi yang baru lahir yang terlalu muda untuk vaksinasi.