Vaksin RSV Pertama Di Cakrawala—Pfizer Menggembar-gemborkan Hasil Uji Coba yang Kuat Saat Rumah Sakit Anak-anak Menghitung Kasus yang Melonjak

Garis atas

Raksasa farmasi Pfizer pada hari Selasa mengatakan akan meminta regulator untuk memberi lampu hijau vaksin yang dirancang untuk melindungi bayi dari virus pernapasan syncytial, atau RSV, menyusul hasil yang kuat dalam uji klinis tahap akhir, sebuah gamechanger potensial dalam upaya untuk memerangi infeksi umum tetapi berpotensi mematikan sebagai kasus melonjak dan rumah sakit anak-anak berjuang untuk mengatasinya.

Fakta-fakta kunci

Pfizer berencana untuk meminta Food and Drug Administration untuk mengesahkan vaksin RSV yang dirancang untuk melindungi bayi pada akhir tahun, kata perusahaan itu, mengutip hasil yang kuat dari uji klinis tahap akhir.

Satu suntikan yang diberikan selama akhir trimester kedua hingga ketiga kehamilan sangat efektif untuk melindungi bayi yang baru lahir selama bulan-bulan pertama kehidupan mereka, kata perusahaan itu.

Tembakan itu hampir 82% efektif untuk mencegah bentuk parah penyakit saluran pernapasan bawah dari RSV selama 90 hari pertama kehidupan bayi, kata Pfizer, dan sekitar 70% efektif selama enam bulan pertama.

Vaksin juga memangkas jumlah kunjungan dokter karena penyakit pernapasan yang disebabkan oleh RSV rata-rata lebih dari 50% dibandingkan dengan plasebo, kata Pfizer, mencatat bahwa meskipun ini gagal memenuhi target yang digariskan pada awal uji coba, vaksin itu masih menganggap hasilnya bermakna secara klinis.

Uji coba tersebut diikuti sekitar 7,400 orang hamil dan bayi mereka yang baru lahir dari 18 negara berbeda mulai Juni 2020—bayi diikuti setidaknya satu tahun setelah kelahiran dan setengahnya diikuti selama dua—yang mencakup beberapa musim RSV di belahan utara dan selatan, kata Pfizer.

Tidak ada masalah keamanan untuk orang tua atau anak-anak yang diidentifikasi selama uji coba dan vaksin itu ditoleransi dengan baik, kata Pfizer, menambahkan bahwa pihaknya berencana untuk menyerahkan hasilnya untuk tinjauan sejawat dalam jurnal ilmiah dan akan meminta persetujuan dari regulator tambahan dalam "bulan-bulan mendatang. .”

Berita Peg

Rumah sakit anak-anak di seluruh AS adalah berjuang untuk mengatasinya dengan besar gelora infeksi RSV, yang telah menurun selama pandemi Covid-19. Lonjakan infeksi, meskipun tidak biasa, telah datang lebih awal di luar musim dan sangat parah dan bersamaan dengan peningkatan lain infeksi seperti Covid-19 dan rumah sakit flu merasakan ketegangan.

Yang Harus Diperhatikan

Jika disetujui, vaksin Pfizer akan menjadi yang pertama untuk melindungi dari RSV di pasar. Pfizer juga menyelidiki potensi suntikan pada orang dewasa yang lebih tua, yang juga berisiko RSV, dan pada bulan Agustus tersebut percobaan menunjukkan itu efektif dalam kelompok ini. Pfizer adalah salah satu dari jumlah perusahaan farmasi termasuk Moderna, Johnson & Johnson dan GlaxoSmithKline mendorong untuk mengembangkan vaksin RSV, yang telah luput ilmuwan selama beberapa dekade, meskipun sebagian besar fokus pada orang dewasa yang lebih tua. GlaxoSmithKline sudah dekat di belakang Pfizer dan diharapkan untuk meminta persetujuan peraturan dalam waktu dekat setelah mengumumkan hasil uji coba yang menjanjikan pada bulan Oktober.

Latar Belakang Kunci

RSV adalah virus pernapasan umum yang mudah diabaikan oleh kebanyakan orang. Ini dapat menyebabkan gejala ringan seperti pilek termasuk pilek, batuk, bersin, nafsu makan berkurang dan demam, menurut ke CDC, dan begitu umum di agensi mengatakan “hampir semua anak” telah mengalami infeksi RSV pada saat mereka mencapai usia dua tahun. Namun, untuk bayi yang sangat muda, orang dewasa yang lebih tua, dan orang dengan sistem kekebalan yang lemah, RSV dapat mematikan dan juga dapat memicu infeksi yang lebih serius seperti pneumonia. Ini adalah terbesar pembunuh bayi muda di seluruh dunia setelah malaria, membunuh antara 100 dan 300 anak balita di AS setiap tahun dan tanggung jawab untuk 14,000 kematian pada orang dewasa berusia 65 tahun ke atas setiap tahun di AS Tidak ada perawatan atau vaksin khusus dan para ahli merekomendasikan mencuci tangan dan membersihkan permukaan sebagai beberapa cara terbaik untuk mencegah infeksi, yang ditularkan melalui batuk dan bersin dan dapat bertahan di permukaan selama berjam-jam.

Selanjutnya Membaca

Infeksi RSV Melonjak Di Antara Anak-Anak Dan Merawat Rumah Sakit Anak - Inilah Yang Perlu Diketahui Orang Tua (Forbes)

Selama beberapa dekade, ketakutan dan kegagalan dalam perburuan vaksin RSV. Sekarang, sukses. (Washington Post)

Perlombaan membuat vaksin untuk virus pernapasan yang berbahaya (Alam)