Inilah mengapa SpringWorks Therapeutics melonjak 20%

SpringWorks Therapeutics Inc.NASDAQ: SWTX) saham melonjak 20% setelah perusahaan tahap klinis yang berfokus pada pengobatan kanker yang mengubah hidup, dan penyakit langka mengumumkan hasil yang menggembirakan dari studi DeFi-nya. Percobaan ini merupakan studi fase ketiga double-blind terkontrol plasebo yang menilai keamanan, tolerabilitas, dan kemanjuran inhibitor gamma-sekretase oral eksperimental perusahaan, Nirogacestat, dalam pengobatan tumor desmoid yang berkembang.

Springworks merilis data tentang studi DeFi.

CEO Saqib Islam berkata:

Apakah Anda mencari berita cepat, tips hangat, dan analisis pasar?

Daftar untuk buletin Invezz, hari ini.

Tumor desmoid adalah tumor jaringan lunak agresif yang dapat menyebabkan hasil negatif yang parah bagi pasien, termasuk nyeri jangka panjang, cacat, dan amputasi. Dalam kasus yang jarang terjadi, ketika organ vital terkena, tumor desmoid juga bisa mengancam jiwa.

Tujuan utama dari uji coba DeFi adalah meningkatkan kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS), dengan nirogacestat menunjukkan peningkatan yang bermakna secara statistik dibandingkan kontrol, dengan pengurangan 71% dalam kemungkinan perkembangan penyakit. Selanjutnya, uji coba mencapai semua tujuan sekunder yang kritis, dengan nirogacestat menunjukkan peningkatan yang bermakna secara statistik dalam hasil yang dilaporkan pasien dan tingkat respons objektif bila dibandingkan dengan plasebo.

Nirogacestat ditoleransi lebih baik dan memiliki profil efek samping yang baik. Namun, persentase yang lebih signifikan dari wanita usia reproduksi mengalami gejala yang berhubungan dengan disfungsi ovarium. Kejadian buruk lainnya sebagian besar sejalan dengan apa yang telah dilaporkan pada awalnya.

Lebih banyak data dari studi DeFi diharapkan pada 2H 2022

 Lebih banyak data direncanakan untuk dibagikan pada konferensi medis, dan SpringWorks mengharapkan untuk mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) ke Food and Drug Administration pada 2H 2022. Islam menyimpulkan:

Pengumuman hari ini merupakan tonggak penting menuju tujuan kami membawa terapi pertama yang disetujui ke komunitas tumor desmoid. Kami berharap dapat berbagi data uji coba DeFi dengan FDA dan mempresentasikan hasil studi terperinci pada pertemuan medis akhir tahun ini.

 FDA telah menetapkan Nirogacestat sebagai Obat Yatim Piatu untuk pengobatan tumor desmoid, sedangkan Komisi Eropa telah memberikan Obat Penunjukan Obat Yatim Piatu untuk pengobatan sarkoma jaringan lunak. obat ini juga diterbitkan dengan Fast Track and Breakthrough Therapy Designations untuk pengobatan pasien fibromatosis dalam atau tumor desmoid yang persisten, tidak dapat direseksi, refrakter, atau berulang.