DPR Demokrat akan mengadakan dengar pendapat, memperkenalkan undang-undang

Demokrat DPR akan mengadakan dengar pendapat tentang kekurangan susu formula bayi di AS, dan bergerak untuk meloloskan undang-undang untuk meningkatkan staf inspeksi Food and Drug Administration untuk memastikan bahwa produk impor aman untuk dikonsumsi bayi.

Rep Rosa DeLauro, ketua House Appropriations Committee, memperkenalkan undang-undang pada hari Selasa yang akan memberi FDA dana darurat sebesar $28 juta untuk meningkatkan inspeksi di pabrik susu formula bayi di seluruh dunia.

FDA meningkatkan impor susu formula bayi dari negara lain untuk membantu mengatasi kekurangan tersebut. Ini sebagian berasal dari penutupan pabrik Abbott Nutrition di Sturgis, Michigan, karena kontaminasi bakteri di fasilitas tersebut. AS biasanya memproduksi 98% susu formula bayi yang dibeli orang Amerika, dan empat produsen — Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA, dan Perrigo — menguasai 90% pasar domestik.

Untuk menjual susu formula di AS, perusahaan asing diharuskan mengajukan permohonan ke FDA, yang kemudian akan meninjau apakah produk mereka aman dan bergizi untuk bayi.

Namun, DeLauro mengatakan FDA mengatakan kepadanya bahwa hanya ada sembilan orang untuk memeriksa pabrik formula domestik, bersama dengan tujuh fasilitas di Eropa dan dua di Meksiko. FDA akhirnya harus memeriksa lebih banyak pabrik jika menyetujui pengajuan tambahan untuk menjual formula.

“Fasilitas itu harus diperiksa. FDA tidak memiliki kekuatan inspeksi yang memadai untuk dapat melakukan itu dan melakukannya pada waktu yang tepat,” DeLauro, D-Conn., mengatakan kepada wartawan selama konferensi pers Selasa. Undang-undang tersebut juga mencakup pendanaan untuk pemantauan rantai pasokan dan uang untuk membasmi penipuan, katanya.

DeLauro mengatakan Demokrat House juga mempertimbangkan undang-undang yang akan memperkuat otoritas FDA untuk meminta pertanggungjawaban perusahaan. Regulator obat tidak memiliki kekuatan untuk memerintahkan produsen untuk menarik kembali produk yang tidak aman. Itu hanya dapat merekomendasikan penarikan ketika menemukan masalah keamanan.

“FDA tidak memiliki kekuatan untuk menarik kembali. Kami mengatakan penarikan, tetapi itu benar-benar masalah bujukan moral, ”kata Ketua DPR Nancy Pelosi, D-Calif., Pada konferensi pers.

Subkomite Alokasi Rumah untuk Pertanian akan mengadakan dengar pendapat pada hari Kamis dengan Komisaris FDA Robert Califf tentang kekurangan susu formula, kata DeLauro. Komite Energi dan Perdagangan DPR telah menetapkan sidang lain pada 25 Mei dengan California dan kepala kebijakan pangan FDA, Frank Yiannas, menurut Rep. Frank Pallone, ketua komite.

Perwakilan dari produsen susu formula bayi Abbott, Gerber dan Reckitt juga akan menghadiri audiensi minggu depan, kata Pallone.

Departemen Kehakiman, dalam pengaduan yang diajukan di pengadilan federal Senin, menuduh bahwa Abbott memperkenalkan susu formula palsu ke pasar konsumen. Empat bayi yang mengonsumsi susu formula buatan pabrik Sturgis dirawat di rumah sakit karena infeksi bakteri, dua di antaranya meninggal.

Abbott dalam sebuah pernyataan Senin mempertahankan "tidak ada bukti konklusif" untuk menghubungkan penyakit bayi dengan produk perusahaan.

Ketika Demokrat meningkatkan upaya mereka untuk mengatasi krisis, mereka juga meningkatkan seruan mereka untuk akuntabilitas.

“Saya pikir mungkin ada kebutuhan untuk dakwaan,” kata Pelosi, tanpa merinci siapa yang harus menghadapi dakwaan. Kantor pembicara tidak menanggapi permintaan klarifikasi.

Abbott dan FDA mencapai kesepakatan, tunduk pada penegakan pengadilan federal, untuk membuka kembali pabrik setelah perusahaan membawa ahli dari luar untuk memperbaiki kondisi tidak sehat di pabrik. Namun, Abbott mengatakan akan memakan waktu sekitar dua minggu untuk membuka kembali, tergantung persetujuan FDA. Diperlukan waktu hingga delapan minggu agar produk tiba di toko.

Abbott tunduk pada perjanjian, yang disebut dekrit persetujuan, setidaknya selama lima tahun. Jika tidak mematuhi keputusan tersebut, perusahaan akan dikenakan ganti rugi sebesar $30,000 untuk setiap hari pelanggaran tersebut.

Abbott diharuskan untuk menutup pabrik Sturgis lagi jika ada produk yang dinyatakan positif mengandung Cronobacter sakazakii atau Salmonella. Kemudian harus membuang produk, menemukan sumber kontaminasi dan memperbaiki masalahnya.

Abbott hanya akan dapat menghidupkan kembali pabrik itu ketika mendapat izin dari FDA.