Saham ICPT Jatuh Pada Hambatan Baru Untuk Obat NASH-nya

Intersep Farmasi (ICPT) mengatakan pada hari Jumat pengobatan penyakit hati eksperimentalnya akan menghadapi panel Food and Drug Administration pada bulan Mei, menyebabkan saham ICPT jatuh.

X

Komite Penasihat Obat Gastrointestinal FDA akan bertemu pada 19 Mei untuk membahas manfaat dan risiko asam obeticholic Intercept sebagai pengobatan untuk steatohepatitis nonalkohol, atau NASH. Panel akan membuat rekomendasi yang tidak mengikat tentang masa depan obat tersebut.

Analis SVB Securities Thomas Smith mengatakan diskusi panel akan memberikan lebih banyak kejelasan tentang bagaimana FDA memandang asam obeticholic di NASH.

“Kami juga berharap komite penasihat ini akan memiliki implikasi penting bagi pengembang obat NASH lainnya, karena ini merupakan wawasan terperinci pertama ke dalam proses FDA untuk meninjau aplikasi obat NASH secara lebih luas,” katanya dalam sebuah laporan.

On pasar saham hari ini, saham ICPT anjlok 13.9% menjadi ditutup pada 16.12. Sementara itu, saham perusahaan biotek turun sekitar 3.5%. Penurunan yang lebih luas disebabkan oleh kekhawatiran setelah regulator federal mengambil kendali Silicon Valley Bank. Bank investasi menangani sekitar 44% dari penawaran umum perdana perawatan kesehatan dan teknologi AS pada tahun 2022.

Saham ICPT: Memperluas Penggunaan Ocaliva

Intercept telah menghadapi perjuangan berat dengan asam obeticholic di NASH. Obat tersebut disetujui sebagai pengobatan untuk penyakit hati lain yang disebut primary biliary cholangitis. Itu dijual dengan nama merek Ocaliva.

Tidak ada perawatan yang disetujui untuk NASH. Untuk mendapatkan persetujuan, obat harus meningkatkan fibrosis - suatu bentuk jaringan parut pada hati - setidaknya satu tahap. Fibrosis diukur dalam tahap 1-4. Atau, obat tersebut harus memperbaiki gejala NASH dan mencegah fibrosis menjadi lebih buruk.

Pada 30 September, Intercept mengatakan asam obeticholic gagal membuat perbedaan pada pasien dengan tingkat fibrosis terburuk, stadium 4. Ini berarti hati mereka memiliki jaringan parut yang luas, yang dikenal sebagai sirosis. Umumnya, pasien ini hanya bertahan hidup dengan transplantasi hati. Saham ICPT turun 15% hari itu.

Namun, pada bulan Januari, FDA menerima aplikasi Intercept untuk asam obeticholic pada pasien NASH dengan fibrosis yang tidak terlalu parah. Sebelum memutuskan apakah akan menyetujui atau menolak aplikasi pada bulan Juni, FDA akan mengadakan rapat komite penasehat. Smith dari SVB mengharapkan pertemuan tersebut menjadi tantangan bagi Intercept.

Intersep menghadap Farmasi Madrigal (MDGL) di pasar ini. Madrigal mencetak kemenangan dengan hasil Fase 3 yang kuat di NASH pada bulan Desember. Saat saham Madrigal naik tiga kali lipat, saham ICPT anjlok 23.5%.

Pertemuan Akan Memberikan Wawasan NASH yang Luas

Pertemuan FDA akan memberikan beberapa wawasan di seluruh ruang pengembangan NASH, kata Smith.

“Kami percaya komite penasehat akan berfungsi sebagai forum untuk memberikan kejelasan yang sangat dibutuhkan tentang bagaimana FDA memandang baik risiko/manfaat asam obeticholic di NASH, serta wawasan yang lebih luas ke dalam proses tinjauan peraturan untuk indikasi ini, dengan implikasi penting untuk lainnya. Pemain NASH di luar Intercept, ”katanya.

Dia mempertahankan peringkat kinerja pasarnya pada saham ICPT. Pada berita Jumat, saham turun di bawah mereka Rata-rata bergerak 50 hari, MarketSmith.com menunjukkan. Saham Intercept memiliki kekuatan yang kuat Peringkat Kekuatan Relatif dari 93, namun. Ini menempatkan saham di 7% teratas dari semua saham dalam hal kinerja 12 bulan, menurut IBD Digital.

Ikuti Allison Gatlin di Twitter di @Ibd_cirebon.

ANDA MUNGKIN JUGA SUKA:

Upaya Eli Lilly Selama Dekade Dalam Penyakit Alzheimer Baru Saja Gagal

Dexcom Memukul Izin FDA Baru Untuk Rival Utama Abbott Laboratories

Saham Untuk Dibeli dan Ditonton: IPO Teratas, Kapitalisasi Besar Dan Kecil, Saham Pertumbuhan

Lihat Saham Di Daftar Pemimpin di Dekat Titik Beli

Perdagangan Opsi: Cara Mulai Menggunakan Opsi, Cara Mengelola Risiko