Juul berusaha untuk memperpanjang larangan FDA, dengan alasan evaluasi yang tidak memadai

Juul Labs sedang berusaha untuk memperpanjang masa tinggal sementara pada larangan Food and Drug Administration dari e-rokok, menurut pengajuan pengadilan Selasa.

Juul mengatakan dalam pengajuan bahwa agensi tersebut mengabaikan lebih dari 6,000 halaman data yang diberikannya tentang aerosol yang dihasilkan dengan memanaskan cairan dalam polongnya dan yang akhirnya dihirup oleh pengguna. FDA telah mengatakan minggu lalu aplikasi perusahaan untuk persetujuan pasar memberikan data yang tidak memadai atau bertentangan tentang potensi risiko penggunaan produknya, termasuk apakah bahan kimia yang berpotensi berbahaya dapat bocor dari pod Juul.

Seorang perwakilan untuk FDA menolak mengomentari pengajuan tersebut, mengatakan bahwa badan tersebut tidak mengomentari litigasi yang sedang berlangsung.

"Seandainya FDA melakukan tinjauan yang lebih menyeluruh (seperti yang dilakukan untuk pelamar lain), itu akan melihat data yang menunjukkan bahwa bahan kimia tersebut tidak dapat diamati dalam aerosol yang dihirup pengguna JUUL," kata perusahaan itu dalam pengajuan ke Pengadilan Distrik AS. Banding untuk Distrik Sirkuit Columbia.

Juul juga mengutip "latar belakang tekanan politik yang sangat besar" yang dikatakan mempengaruhi keputusan FDA. Dikatakan dalam pengajuannya bahwa mengeluarkan produknya dari rak toko, bahkan untuk sementara, akan secara permanen merusak mereknya dan bahwa pelanggannya akan menggunakan produk pesaing atau kembali ke rokok tradisional.

Selama setahun terakhir, pembuat rokok elektrik saingan British American Tobacco dan NJOY telah memenangkan persetujuan dari FDA untuk rokok elektrik mereka, meskipun agensi tersebut menolak beberapa produk rasa yang diajukan oleh perusahaan tersebut. Badan tersebut mengatakan bahwa mereka menyetujui produk-produk rasa tembakau dari perusahaan-perusahaan itu karena mereka membuktikan bahwa mereka dapat bermanfaat bagi perokok dewasa dan lebih besar daripada risikonya bagi pengguna di bawah umur.

Juul telah menjadi pemimpin pasar rokok elektrik sejak 2018, menurut Euromonitor International. Pada 2020, perusahaan memegang 54.7% pangsa pasar e-vapor AS senilai $9.38 miliar.

Perusahaan mengatakan bahwa tidak ada saingan lain yang permohonannya ditolak karena alasan yang sama dan FDA tidak memberikan penjelasan mengapa Juul memiliki standar yang berbeda. Juul telah meminta persetujuan untuk perangkat vaping dan pod rasa tembakau dan mentolnya.

Kamis lalu, FDA menolak untuk mengotorisasi produk dan mengatakan perusahaan harus segera menghentikan penjualan produknya. Keesokan harinya, Pengadilan Banding Sirkuit Columbia mengabulkan permintaan darurat untuk tinggal, sambil menunggu banding atas keputusan tersebut.