Keytruda Merck mengurangi risiko kekambuhan penyakit atau kematian pada pasien kanker paru dini sebesar 24%

MerckTerapi antibodi untuk pasien kanker paru stadium awal yang sebelumnya telah menjalani operasi untuk mengangkat tumor mengurangi risiko penyakit kembali lagi atau pasien meninggal sebesar 24%, menurut data uji klinis yang dirilis Kamis.

Keytruda adalah pengobatan antibodi monoklonal yang membantu mengaktifkan sistem kekebalan tubuh untuk melawan kanker paru-paru non-sel kecil, bentuk penyakit yang paling umum. Suntikan 200 miligram diberikan setiap tiga minggu sekali dengan total 18 suntikan selama setahun.

Kepala pengembangan klinis global Merck, Dr. Roy Baynes, menggambarkan penurunan risiko kanker kembali sebagai signifikan dan bermakna secara klinis. Baynes juga mengharapkan Keytruda untuk meningkatkan tingkat kelangsungan hidup pasien secara keseluruhan, meskipun dia mengatakan datanya belum cukup matang untuk menarik kesimpulan pasti dalam hal itu.

“Ketika Anda mengobati tumor lebih awal, dibutuhkan waktu yang cukup lama untuk hasil yang buruk berubah menjadi kematian,” kata Baynes. “Jadi uji coba ini terlalu matang pada saat ini untuk mengomentari kelangsungan hidup secara keseluruhan, meskipun kami akan mengatakan bahwa kelangsungan hidup secara keseluruhan secara terarah menguntungkan saat ini.”

Uji klinis untuk pasien kanker paru-paru tahap awal pasca operasi mengevaluasi lebih dari 1,000 orang secara acak menjadi dua kelompok, 590 yang menerima pengobatan dan 587 yang menerima plasebo. Pasien yang menerima Keytruda adalah penyakit selama lebih dari empat tahun di median, sekitar satu tahun lebih lama dibandingkan dengan kelompok plasebo. Percobaan termasuk pasien yang menerima kemoterapi dan mereka yang tidak.

Merck berencana untuk mengirimkan data ke Food and Drug Administration secepat mungkin, kata juru bicara Melissa Moody. Proses persetujuan dapat memakan waktu delapan hingga 12 bulan, menurut Baynes. Keytruda pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2014 untuk mengobati melanoma dan telah menjadi obat blockbuster untuk Merck yang sekarang digunakan untuk mengobati berbagai jenis kanker lainnya.

Baynes mengatakan kemajuan signifikan telah dibuat dalam mengobati kanker paru-paru dengan terapi kekebalan. Dia mencatat bahwa dalam kasus kanker paru-paru metastatik, di mana penyakit telah berkembang ke area lain dari tubuh, Keytruda dalam kombinasi dengan kemo telah meningkatkan tingkat kelangsungan hidup lima tahun menjadi 40%. Biasanya, tingkat kelangsungan hidup hanya 5%.

Kanker paru-paru adalah penyebab utama kematian akibat kanker secara global dengan lebih dari 1.7 juta orang meninggal karena penyakit ini pada tahun 2020, menurut Organisasi Kesehatan Dunia. Orang yang didiagnosis dengan kanker paru-paru non-sel kecil biasanya menjalani operasi untuk mengangkat tumor jika penyakit ini terdeteksi pada tahap awal. Setelah operasi, pasien menjalani observasi atau menerima kemoterapi. Faktor risiko termasuk riwayat merokok dan paparan asbes antara lain.

Namun, setengah dari semua pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil stadium awal memiliki penyakit kembali dalam waktu lima tahun setelah mengangkat tumor dan kebanyakan dari mereka melihat kembalinya kanker dalam dua tahun, menurut Dr Mary O'Brien, co- peneliti utama dalam persidangan dan ahli onkologi di Rumah Sakit Royal Marsden di London. Pasien hidup dengan ketakutan dan kecemasan terus-menerus bahwa kanker akan kembali, katanya.

Keytruda menghentikan sel kanker mematikan sistem pertahanan tubuh. Sel kanker memiliki protein yang mengikat reseptor pada sel T, yang menipu mereka agar tidak menyerang. Antibodi monoklonal Keytruda mengikat reseptor ini sebagai gantinya, menggagalkan trik kanker dan memungkinkan sistem kekebalan untuk melawan penyakit.

Baynes mengatakan obat tersebut umumnya ditoleransi dengan baik, meskipun ada efek samping yang terkait dengan sistem kekebalan yang bekerja. Komplikasi yang paling umum adalah toksisitas tiroid, yang terjadi ketika tiroid melepaskan terlalu banyak hormon ke dalam tubuh. Dalam kasus yang lebih serius tetapi jarang, pasien dapat mengembangkan pneumonitis, peradangan jaringan paru-paru, katanya. Toksisitas tiroid diobati dengan obat antitiroid dan pneumonitis dengan steroid.

Penjualan Keytruda Merck mencapai $17.2 miliar pada tahun 2021 atau sekitar 35% dari total pendapatan perusahaan sebesar $48.7 miliar untuk tahun tersebut. CEO Rob Davis mengatakan kepada investor pada panggilan pendapatan kuartal keempat Merck bahwa menggunakan Keytruda untuk mencegah kanker kembali pada pasien adalah area utama pertumbuhan masa depan bagi perusahaan.

Sementara terapi kekebalan kanker adalah bidang utama penelitian klinis, FDA hanya menyetujui satu pengobatan sejauh ini untuk mencegah kanker paru-paru kembali pada paten yang telah menjalani operasi. Badan tersebut menyetujui Tecentriq, yang dibuat oleh Genentech, Oktober lalu.