Moderna Harapkan Data Vaksin Untuk Anak Usia 2-5 Tahun Pada Maret

Garis atas

Modern mengumumkan pada hari Rabu bahwa pihaknya bertujuan untuk melaporkan data kemanjuran vaksin Covid-19 pada anak-anak usia 2-5 pada bulan Maret, dan berharap untuk mengevaluasi suntikan penguatnya untuk mereka yang berusia 12-17 karena rawat inap terkait Covid untuk anak-anak telah mencapai tingkat rekor. .

Fakta-fakta kunci

Jika data dari uji coba kelompok usia 2 hingga 5 tahun menjanjikan, perusahaan mengatakan akan melanjutkan pengajuan peraturan untuk meminta persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.

FDA belum menyetujui vaksin Covid-19 apa pun untuk mereka yang berusia 2 hingga 5 tahun, dengan hanya vaksin Pfizer yang diizinkan untuk mereka yang berusia 5 hingga 11 tahun. 

Meskipun belum memiliki vaksin dua dosis awal yang disetujui untuk mereka yang berusia 12 hingga 17 tahun, Moderna mengatakan telah mengevaluasi dosis booster untuk kelompok usia tersebut.

Pfizer juga merupakan satu-satunya vaksin Covid-19 yang disetujui untuk mereka yang berusia 12 hingga 17 tahun di AS, meskipun Moderna telah menerima izin di Eropa, Australia, dan Kanada.

FDA mengatakan kepada Moderna pada bulan Oktober bahwa agensi tersebut membutuhkan lebih banyak waktu untuk menilai vaksin perusahaan sebelum menyetujuinya untuk kelompok usia remaja, dengan pembaruan yang mungkin akan dilakukan akhir bulan ini. 

Moderna mengatakan mulai mengevaluasi dosis yang lebih rendah untuk kelompok usia 6 hingga 11 tahun dan 12 hingga 17 tahun untuk memenuhi panduan peraturan.

Latar Belakang Kunci

Pfizer juga telah melakukan uji coba kemanjuran vaksin Covid-19 untuk mereka yang berusia 2 hingga 5 tahun, serta bayi berusia 6 bulan hingga 2 tahun. Pada bulan Desember, diumumkan uji coba awal yang menunjukkan vaksin tidak memberikan tingkat kekebalan yang sama pada mereka yang berusia 2 hingga 5 tahun seperti pada kelompok usia yang lebih tua, meskipun terbukti efektif untuk kelompok 6 hingga 24 bulan. Perusahaan mengatakan akan mengevaluasi kemanjuran dosis ketiga dalam upaya mencapai kekebalan yang diinginkan dalam kelompok ini, serta dosis ketiga untuk anak-anak usia 5 hingga 12 tahun.

Nomor Besar

 7 juta. Itulah berapa banyak anak berusia 5 hingga 11 tahun yang telah menerima setidaknya satu dosis vaksin Covid-19 pada 5 Januari, menurut CDC, yang mewakili seperempat dari semua anak berusia 5 hingga 11 tahun di AS. hampir tidak cukup tinggi karena anak-anak kembali ke sekolah di tahun baru. Rumah sakit rata-rata menerima 870 penerimaan pediatrik baru terkait Covid per hari minggu lalu — tingkat tertinggi sejak pandemi dimulai. 

Critic Kepala

Dr Robert Murphy, direktur eksekutif Institut Kesehatan Global di Fakultas Kedokteran Feinberg Universitas Northwestern, mengatakan kepada Associated Press Rabu bahwa tingkat vaksinasi kelompok usia yang rendah “sangat mengganggu.” Murphy menunjuk keragu-raguan oleh beberapa orang tua, yang percaya anak-anak mereka tidak berisiko mengalami reaksi parah terhadap virus, dengan menyatakan bahwa mereka "mengambil risiko besar dan terus memicu pandemi."

Artikel terkait

Saatnya Perluas Vaksinasi pada Bayi dan Balita serta Booster untuk Anak (Forbes)

Rawat Inap Covid di AS Pecahkan Rekor Baru — Terutama Di Negara Bagian Ini (Forbes)

Cakupan penuh dan pembaruan langsung pada Coronavirus