Vaksin Moderna untuk anak kecil hingga 44% efektif melawan omicron

Moderndua dosis Jelas vaksin sekitar 44% efektif untuk mencegah infeksi dari omicron pada anak-anak 6 bulan hingga di bawah 2 tahun dan sekitar 38% efektif untuk anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun, menurut data yang dirilis oleh perusahaan Rabu.

Tidak ada anak yang menderita penyakit parah akibat Covid dan sebagian besar kasus terobosan ringan, menurut perusahaan biotek. Moderna akan meminta Food and Drug Administration untuk memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin sesegera mungkin, kata CEO Stephane Bancel dalam sebuah pernyataan.

Vaksin Moderna saat ini disetujui FDA untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas. Moderna juga telah meminta FDA untuk mengesahkan vaksinnya untuk anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun, perusahaan itu mengumumkan Rabu.

Varian omicron yang sangat bermutasi telah secara signifikan mengurangi efektivitas vaksin dari tanda air tinggi sekitar 94% ketika suntikan pertama kali diizinkan untuk orang dewasa pada Desember 2020, menyebabkan infeksi terobosan yang lebih signifikan. Namun, Moderna mengatakan efektivitas vaksin untuk anak di bawah 6 tahun terhadap omicron konsisten dengan vaksin yang saat ini disetujui untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas.

Anak-anak di bawah 6 tahun menerima dua dosis 25 mikrogram dari vaksinnya yang diberikan dalam jarak 28 hari, jauh lebih kecil dari suntikan 100 mikrogram yang diberikan kepada orang dewasa. Anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun menerima dua dosis 50 mikrogram.

Moderna mengatakan tidak ada masalah keamanan baru yang diidentifikasi pada anak di bawah 6 tahun. Tidak ada kematian atau kasus miokarditis, perikarditis atau sindrom inflamasi multisistem yang dilaporkan, menurut perusahaan. Miokarditis dan perikarditis adalah jenis peradangan jantung yang telah diamati pada tingkat yang meningkat setelah dosis kedua Moderna dan Pfizer's vaksin terutama pada pria yang lebih muda, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

Moderna mengatakan efek samping pada anak kecil lebih ringan dan lebih sering dilaporkan setelah dosis kedua. Sekitar 17% anak di bawah 2 tahun mengalami demam 100 derajat Fahrenheit, atau 38 Celcius, sementara sedikit lebih dari 14% anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun mengalami demam seperti itu. Demam yang lebih tinggi dari 104 Fahrenheit, atau 40 Celcius, diamati hanya pada beberapa anak di setiap kelompok umur, menurut perusahaan.

Data pada anak bungsu berasal dari uji klinis pediatrik yang lebih luas terhadap 11,700 anak di bawah 12 tahun di AS dan Kanada. Uji coba melibatkan 2,500 anak di bawah 2 tahun dan 4,200 anak berusia 2 hingga 5 tahun. Penelitian ini dilakukan bekerja sama dengan National Institutes of Health.

Anak-anak di bawah 5 tahun adalah satu-satunya kelompok usia yang tersisa di AS yang tidak memenuhi syarat untuk vaksinasi Covid. Rawat inap anak-anak dalam kelompok usia ini dengan Covid lima kali lebih tinggi selama puncak omicron pada Januari dibandingkan dengan gelombang delta tahun lalu, menurut CDC.

FDA berusaha untuk mempercepat otorisasi dari dua dosis pertama Pfizer dan BioNTechvaksin untuk anak di bawah 5 tahun dalam menanggapi omicron bulan lalu, tetapi prosesnya tertunda karena data tidak memenuhi harapan. Pfizer dan BioNTech diharapkan mengirimkan data dosis ketiga dalam kelompok usia ini sekitar bulan April.