Vaksin Monkeypox Mendapat Lampu Hijau di Eropa

Garis atas

Komisi Eropa pada hari Senin telah memberikan izin kepada biotek Denmark Bavarian Nordic untuk memperluas label vaksin cacar untuk memasukkan perlindungan terhadap cacar monyet, beberapa hari setelah Organisasi Kesehatan Dunia membunyikan alarm atas wabah yang semakin cepat.

Fakta-fakta kunci

Nordik Bavaria tersebut Komisi Eropa telah memberikan izin kepada perusahaan untuk memasarkan vaksin cacarnya, yang diberi merek Imvanex di Eropa, untuk menyertakan perlindungan dari cacar monyet dan penyakit yang disebabkan oleh virus vaccinia terkait.

Vaksin ini sudah disetujui untuk digunakan melawan monkeypox di AS dan Kanada—di mana masing-masing dipasarkan sebagai Jynneos dan Imvamune—tetapi hanya dapat digunakan "di luar label" terhadap monkeypox di Eropa, yang membatasi akses.

Lampu hijau berarti Bavarian Nordic dapat memasarkan suntikan untuk digunakan melawan monkeypox di 27 negara anggota UE serta Islandia, Liechtenstein dan Norwegia, yang berada di Wilayah Ekonomi Eropa.

Bavarian Nordic mengatakan perubahan haluan yang cepat—persetujuan semacam itu biasanya memakan waktu setidaknya enam hingga sembilan bulan untuk dicapai—menyoroti “kerja sama hebat” antara perusahaan dan regulator Eropa.

Paul Chaplin, presiden dan kepala eksekutif Bavarian Nordic, mengatakan ketersediaan vaksin yang disetujui "dapat secara signifikan meningkatkan kesiapan negara untuk memerangi penyakit yang muncul," tetapi memperingatkan ini hanya dapat diwujudkan melalui investasi dan perencanaan yang tepat.

Saham Bavarian Nordic melonjak hampir 10% karena pasar dibuka di Kopenhagen Senin pagi.

Latar Belakang Kunci

Keputusan Komisi Eropa ini sejalan dengan a rekomendasi dari regulator obatnya untuk memperluas indikasi suntikan pada hari Jumat dan datang beberapa hari setelah kepala WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus menyatakan wabah darurat kesehatan masyarakat yang menjadi perhatian internasional. Misalnya penunjukan adalah tingkat kewaspadaan tertinggi organisasi dan Tedros meminta negara-negara untuk mengambil langkah-langkah mendesak untuk mengatasi penyakit tersebut. Wabah cacar monyet "telah menyebar ke seluruh dunia dengan cepat" dan "melalui mode penularan baru, yang terlalu sedikit kita pahami," kata Tedros. Di kawasan Eropa, risiko cacar monyet "tinggi," Tedros memperingatkan, mencatat "risiko yang jelas dari penyebaran internasional lebih lanjut." Daerah lain berisiko sedang, tambahnya. Data menunjukkan penyakit ini didorong sangat berdasarkan jenis kelamin antara laki-laki, khususnya mereka yang memiliki banyak pasangan atau anonim. Para pejabat telah mendesak negara-negara untuk bekerja dengan masyarakat yang terkena dampak untuk mengatasi penyakit ini sambil memperingatkan terhadap stigma dan diskriminasi.

Berita Peg

Suntikan Bavarian Nordic adalah satu-satunya vaksin di dunia yang diizinkan secara khusus untuk digunakan melawan monkeypox. Perkembangannya dimungkinkan oleh dua dekade investasi AS, kata CEO Chaplin. Efektivitasnya terhadap cacar monyet sebagian besar merupakan produk sampingan dari target yang dituju, cacar, virus terkait dan sekarang telah diberantas yang diperlakukan sebagai masalah keamanan nasional. Persediaan vaksin sangat terbatas, yang telah menghambat upaya untuk mengendalikan virus. Bavarian Nordik mengatakan Forbes perusahaan sedang menjajaki cara untuk meningkatkan produksi. Masalah pasokan ini berarti negara-negara miskin, terutama negara-negara Afrika di mana cacar monyet telah menyebar selama bertahun-tahun, adalah berjuang untuk mendapatkan dosis apapun sama sekali. Negara-negara kaya yang masih berhasil mengamankan pasokan menghadapi kekurangan dan mencari bulan untuk mereka untuk disampaikan. Para ahli dan pejabat kesehatan sedang mempertimbangkan mengadaptasi strategi imunisasi mereka untuk memprioritaskan dosis pertama untuk memastikan sebanyak mungkin orang berisiko tinggi dilindungi, meskipun ini bertentangan dengan saran dari regulator.

Nomor Besar

10,604. Itulah berapa banyak kasus cacar monyet yang telah diidentifikasi di seluruh kawasan Eropa (termasuk negara-negara non-UE seperti Inggris dan Rusia) pada Selasa, menurut ke data dari Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa dan Organisasi Kesehatan Dunia. Hampir semua kasus, 99.5%, dilaporkan di antara laki-laki. Tidak ada kasus yang dilaporkan mengakibatkan kematian tetapi ada laporan bahwa virus dapat menyebabkan luka jadi menyakitkan mereka membutuhkan rawat inap. Eropa merupakan mayoritas kasus global, yang sekarang berjumlah lebih dari 16,000, kata Tedros.

Selanjutnya Membaca

WHO Menyebut Cacar Monyet sebagai Darurat Kesehatan Global (Forbes)

Strategi Vaksin Cacar Monyet Satu Dosis Dapat Membantu Memperpanjang Persediaan Langka Saat Wabah AS Tumbuh (Forbes)

Lesi, sakit kepala, nyeri yang melemahkan: Pria gay dengan cacar monyet berbagi cerita (Berita NBC)