Garis atas
Kelompok medis hak anti-aborsi mengajukan gugatan federal Jumat berusaha untuk membatalkan persetujuan pemerintah atas obat-obatan pemicu aborsi mifepristone dan misoprostol, berpotensi melarang aborsi obat karena pil menjadi semakin penting untuk akses aborsi setelah Mahkamah Agung membatalkan Roe v .Menyeberangi.
Dr. Franz Theard menyiapkan dosis Mifepristone, pil aborsi, di kliniknya di Santa Teresa, ... [+]
The Washington Post melalui Getty Images
Fakta-fakta kunci
Grafik perkara hukum, diajukan di Texas terhadap Food and Drug Administration dan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, meminta pengadilan untuk menarik persetujuan FDA untuk kedua obat tersebut, yang digunakan dalam kombinasi untuk mengakhiri kehamilan, serta keputusan dan peraturan yang terkait dengan obat-obatan tersebut yang telah dikeluarkan sejak pertama kali disetujui pada tahun 2000.
Penggugat berpendapat bahwa FDA tidak memiliki wewenang untuk menyetujui obat-obatan tersebut, karena mereka diberikan "persetujuan yang dipercepat" di bawah proses yang dimaksudkan untuk "penyakit serius atau yang mengancam jiwa," yang menurut penggugat tidak boleh diterapkan pada obat-obatan yang memicu aborsi, dan penggugat mengklaim pil aborsi tidak memiliki "manfaat terapeutik yang berarti" atas perawatan lain sebagaimana diperlukan proses persetujuan FDA.
Gugatan tersebut juga menuduh aborsi obat membawa "efek yang berpotensi serius dan mengancam jiwa," melalui penelitian studi dan memimpin kelompok medis seperti yang dimiliki American College of Obstetricians and Gynecologists berkali-kali menegaskan keamanan dan efektivitas obat-obatan pemicu aborsi.
Selain persetujuan awal FDA atas obat-obatan pemicu aborsi, gugatan tersebut juga menantang perintah selanjutnya yang telah memperluas akses ke aborsi obat, seperti keputusan agensi pada tahun 2016 untuk mengizinkan aborsi obat hingga 70 hari setelah kehamilan, bukan 49.
Gugatan diajukan oleh Alliance for Hippocratic Medicine, American Association of Pro-Life Obstetricians and Gynecologists, American College of Pediatrics dan Christian Medical & Dental Associations, bersama dengan masing-masing dokter.
FDA dan HHS belum menanggapi permintaan komentar, tetapi juru bicara HHS menegaskan keamanan dan efektivitas obat aborsi ke Wall Street Journal dan mengatakan "menolak akses perempuan ke perawatan penting yang mereka butuhkan benar-benar berbahaya."
Kutipan penting
"FDA mengecewakan wanita dan anak perempuan Amerika ketika memilih politik daripada sains dan menyetujui obat aborsi kimia untuk digunakan di Amerika Serikat," argumen gugatan itu. “Dan itu terus mengecewakan mereka dengan berulang kali menghapus bahkan persyaratan pencegahan paling dasar yang terkait dengan penggunaannya.”
Nomor Besar
54%. Itulah bagian aborsi AS yang menggunakan obat-obatan pemicu aborsi pada tahun 2020, tahun terakhir yang datanya tersedia, menurut penelitian dari lembaga pro-aborsi Guttmacher Institute.
Fakta Mengejutkan
Ini adalah gugatan besar pertama yang berusaha menghapus obat yang disetujui FDA dari pasar, menurut pakar hukum yang dikutip oleh Jurnal, yang pertama kali melaporkan gugatan tersebut pada hari Jumat.
Latar Belakang Kunci
In obat aborsi, mifepristone digunakan untuk menghentikan kehamilan, dan misoprostol kemudian digunakan untuk mengeluarkan jaringan kehamilan setelah kehamilan diakhiri. Prosesnya, alternatif untuk aborsi bedah, telah menarik lebih banyak perhatian setelah Mahkamah Agung membatalkan Roe v. Wade pada bulan Juni, dengan pencarian Google untuk pil aborsi spiking segera setelah keputusan karena negara bagian mulai melarang prosedur dan klinik aborsi tertutup. Klinik aborsi keliling memiliki menjadi dispensing pil aborsi di perbatasan negara bagian di mana prosedur tersebut telah dilarang sebagai cara untuk memastikan akses, dan pengiriman surat pil aborsi—yang tidak legal di banyak negara bagian, tetapi larangannya sulit ditegakkan—telah menjadi cara utama bagi orang-orang di negara bagian yang melarang aborsi untuk mengakhiri kehamilan mereka dengan aman. Administrasi Biden telah berulang kali menunjukkan persetujuan FDA atas mifepristone dan misoprostol sebagai bagian dari argumennya melawan larangan aborsi tingkat negara bagian, dengan Jaksa Agung Merrick Garland mencatat setelah keputusan Mahkamah Agung bahwa negara bagian tidak dapat melarang mifepristone karena mereka tidak setuju dengan persetujuan FDA untuk itu.
Yang Harus Diperhatikan
Lebih banyak tuntutan hukum seputar aborsi obat. Masih banyak area abu-abu legal seputar pemberian pil aborsi setelah Mahkamah Agung membatalkan Roe v. Wade yang belum dimainkan di pengadilan, Washington Post terkenal setelah putusan, seperti orang yang memperoleh pil aborsi dari negara bagian dan negara lain atau menggunakan layanan penerusan surat untuk meminta pil aborsi dikirim ke negara bagian yang melegalkan aborsi dan kemudian diteruskan ke mereka. Administrasi Biden juga dapat mengajukan tuntutan hukum terhadap negara bagian yang melarang aborsi obat meskipun FDA menyetujui obat tersebut, meskipun mereka belum melakukannya. Perusahaan farmasi GenBioPro, yang memproduksi mifepristone, mengajukan gugatan di Mississippi menantang larangan aborsi negara bagian atas dasar persetujuan federal obat tersebut. Itu akhirnya mengundurkan diri gugatan setelah keputusan Mahkamah Agung, mengutip lanskap yang berubah tentang aborsi, tetapi menyarankan masih merencanakan strategi hukum untuk menantang larangan negara bagian obat aborsi di pengadilan.
Selanjutnya Membaca
Gugatan Diajukan untuk Membalikkan Persetujuan, Akses ke Pil Aborsi (Jurnal Wall Street)
Apa itu aborsi obat? Pertanyaan Anda terjawab (Asosiasi Perguruan Tinggi Kedokteran Amerika)
100 Hari Sejak Roe V. Wade Digulingkan: 11 Konsekuensi Terbesar (Forbes)
Sumber: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/