Garis atas
National Institutes of Health berencana untuk meluncurkan uji klinis yang mengevaluasi metode baru pemberian vaksin cacar monyet. Forbes, dua minggu setelah Food and Drug Administration menyetujui metode tersebut, yang memungkinkan petugas kesehatan untuk meregangkan persediaan vaksin terbatas dengan menyuntikkan seperlima dari dosis standar.
Seorang pria mengantri untuk menerima vaksin Monkeypox.
AFP melalui Getty Images
Fakta-fakta kunci
Badan tersebut akan menggunakan uji klinis untuk “mengumpulkan lebih banyak data” tentang metode tersebut—yang melibatkan penyuntikan seperlima vaksin secara intradermal, atau ke dalam kulit, alih-alih menyuntikkan dosis penuh secara subkutan, atau di bawah kulit ke dalam lemak—dan melihat potensi efek samping, kata Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular.
Berita itu datang setelah beberapa ahli menonjol kekhawatiran tentang data terbatas tentang strategi "penghematan dosis" baru, yang sebagian besar didasarkan pada satu belajar disponsori oleh NIH pada tahun 2015 yang menemukan bahwa pemberian intradermal vaksin monkeypox menimbulkan respons antibodi yang serupa dibandingkan dengan suntikan standar.
Agensi tidak merinci berapa lama persidangan akan berlangsung, tetapi berencana untuk membagikan lebih banyak informasi tentang persidangan dalam pengumuman "yang akan datang", kata NIAID Forbes.
Garis singgung
Pejabat kesehatan telah menggunakan vaksinasi intradermal untuk mengurangi pasokan suntikan dalam kasus lain, termasuk untuk polio. Metode ini juga digunakan untuk TB tes, yang melibatkan menyuntikkan sejumlah kecil cairan ke dalam kulit untuk mengukur respon sistem kekebalan tubuh.
Latar Belakang Kunci
Kasus monkeypox telah melonjak di AS selama tiga bulan terakhir, dengan total 14,115 kasus monkeypox dan orthopoxvirus—kelas virus yang dimiliki monkeypox—terkonfirmasi pada 18 Agustus. menurut ke Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Pemerintah federal telah menghadapi reaksi keras atas peluncuran lambat vaksin Jynneos, yang diproduksi secara eksklusif oleh perusahaan Denmark Bavarian Nordic dan merupakan satu-satunya suntikan yang secara khusus disetujui oleh FDA untuk cacar monyet. Sebagai tanggapan, setelah menyatakan cacar monyet sebagai keadaan darurat kesehatan masyarakat, Gedung Putih mengatakan akan mengadopsi strategi vaksinasi intradermal baru untuk memperluas pasokan Jynneos. Pejabat Gedung Putih mengatakan metode ini aman, dan bukti menunjukkan metode itu menghasilkan respons imun yang sama dengan dosis dan metode standar. Tetapi strategi baru ini juga datang dengan tantangan lain: Sebagian besar petugas kesehatan tidak dilatih tentang cara memberikan suntikan intradermal. CDC mengatakan pekan lalu bahwa mereka menyediakan pelatihan untuk membantu pekerja belajar bagaimana melakukannya.
Kontra
Di sebuah surat kepada Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Xavier Becerra dan Komisaris FDA Robert Califf pada awal Agustus, CEO Bavarian Nordic Pal Chaplin mengatakan perusahaan memiliki beberapa "reservasi" tentang pendekatan intradermal karena "data keamanan yang sangat terbatas," serta kekhawatiran orang mungkin tidak menerima dosis vaksin kedua yang diperlukan, melaporkan. Chaplin juga menyalahkan Gedung Putih karena tidak berkomunikasi secara efektif dengan perusahaan sebelum membuat pengumuman sehingga Bavarian Nordic dapat mendiskusikan praktik terbaik untuk administrasi dengan pemerintah federal.
Yang Harus Diperhatikan
Lebih banyak yurisdiksi lokal dapat beralih ke vaksinasi intradermal. Komisaris Kesehatan New York Mary Bassett tersebut Senin, negara bagian—yang merupakan pusat wabah AS—telah mulai mengadopsi strategi hemat dosis. Pejabat kesehatan di Los Angeles dan Fulton County, termasuk Atlanta, juga telah beralih ke metode baru, Gedung Putih tersebut minggu lalu.
Selanjutnya Membaca
Rencana Vaksin Monkeypox Mendorong Kota dan Negara Bagian untuk Mengadopsi Rejimen Dosis Baru (Waktu New York)
Dengan permintaan vaksin cacar monyet yang tinggi, NIH menguji pendekatan untuk meregangkan persediaan (Berita Stat)
Sumber: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/