Novavax mengatakan vaksin yang menargetkan Covid dan flu menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam data awal

novavax pada hari Rabu mengatakan vaksinnya yang menargetkan Covid-19 dan flu memicu respons kekebalan yang serupa dengan tembakan yang berdiri sendiri terhadap setiap virus, dalam indikasi awal bahwa vaksin kombinasi yang menargetkan kedua virus dapat terbukti efektif meskipun studi lebih lanjut diperlukan.

Chief Medical Officer Filip Dubovsky, selama panggilan dengan wartawan, mengatakan uji klinis fase awal perusahaan menemukan bahwa hingga 25 mikrogram formulasi Covid dikombinasikan dengan hingga 35 mikrogram formulasi flu memicu tingkat antibodi pelindung yang menjanjikan.

“Apa yang kami tunjukkan dalam penelitian ini adalah kami bisa mendapatkan respons imun yang benar-benar sebanding dengan apa yang dilakukan masing-masing vaksin sebelum kombinasi,” kata Dubovsky.

Peserta dalam uji coba fase satu memiliki usia rata-rata 59 tahun dan semuanya sebelumnya telah menerima vaksin Covid. Novavax mempresentasikan data di Kongres Vaksin Dunia di Washington, DC, pada hari Rabu.

Novavax berencana untuk bergerak maju dengan uji coba fase dua tahun ini untuk mengkonfirmasi tingkat dosis yang sesuai, dan meluncurkan uji coba fase tiga pada kemanjuran selama musim flu 2023 paling cepat, kata Dubovsky.

Pakar kesehatan masyarakat mengharapkan Jelas menjadi virus pernapasan musiman yang mirip dengan flu yang kemungkinan akan memerlukan vaksinasi tahunan karena kekebalan dari suntikan berkurang seiring waktu. Para pembuat vaksin berlomba-lomba mengembangkan suntikan kombinasi yang menargetkan kedua virus tersebut untuk memudahkan orang mendapatkan perlindungan saat Covid dan flu beredar secara bersamaan.

“Vaksin kombinasi adalah intervensi kesehatan masyarakat yang menarik,” kata Dubovsky. "Anda terkena dua penyakit yang mengancam jiwa dalam satu kontak medis, memberikan satu vaksinasi."

Novavax, peserta awal dalam perlombaan 2020 pemerintah AS untuk mengembangkan suntikan Covid, saat ini tidak memiliki vaksin resmi di AS. Perusahaan meminta Food and Drug Administration untuk mengesahkan vaksin Covid-nya pada Januari. Dubovsky mengatakan kepada wartawan pada hari Rabu bahwa FDA masih meninjau aplikasi Novavax.

Vaksin Covid Novavax menggunakan teknologi yang berbeda dari Pfizerdan Modern's, yang mengandalkan messenger RNA untuk mengubah sel manusia menjadi pabrik yang memproduksi salinan protein lonjakan virus, menginduksi respons imun yang melawan Covid. Lonjakan adalah bagian dari virus yang menempel dan menyerang sel manusia.

Tembakan Novavax, di sisi lain, sepenuhnya mensintesis lonjakan virus di luar tubuh manusia. Kode genetik spike dimasukkan ke dalam baculovirus yang menginfeksi sel serangga, yang kemudian menghasilkan salinan spike yang dimurnikan dan diekstraksi. Salinan lonjakan, yang tidak dapat mereplikasi atau menyebabkan Covid, disuntikkan ke orang untuk menginduksi respons kekebalan terhadap virus.

Vaksin ini juga menggunakan bahan pembantu yang mengandung ekstrak yang dimurnikan dari kulit pohon di Amerika Selatan, untuk menginduksi respon imun yang lebih luas. Ajuvan telah digunakan dalam vaksin berlisensi melawan malaria dan herpes zoster. Suntikan Covid Novavax yang berdiri sendiri terdiri dari 5 mikrogram spike copy dan 50 mikrogram adjuvant.

Novavax menggunakan teknologi yang sama untuk kandidat vaksin flu yang berdiri sendiri, yang menargetkan empat jenis virus.

Sementara formulasi Covid hingga 25 mikrogram dalam vaksin kombinasi lebih tinggi daripada vaksin yang berdiri sendiri, Dubovsky mengatakan itu baik dalam kisaran vaksin Covid berlisensi FDA lainnya, yang memiliki tingkat dosis antara 50 dan 100 mikrogram.

Formulasi 25 mikrogram yang diuji dalam uji coba vaksin kombinasi ditoleransi dengan baik dan aman, kata Dubovsky. Efek samping yang paling umum adalah rasa sakit di tempat suntikan, kelelahan dan sakit kepala, katanya.