Pengesahan Undang-Undang Pengurangan Inflasi memberi Medicare kekuatan baru yang bersejarah

Medicare siap untuk menegosiasikan kembali harga beberapa obatnya yang paling mahal melalui perluasan kekuatannya yang bersejarah, yang dapat mengurangi biaya bagi banyak manula serta pengeluaran federal untuk rencana obat resepnya.

Perubahan tersebut terselip di dalam tagihan pengeluaran dan pajak besar-besaran di Kongres yang mencakup $433 miliar investasi dalam perawatan kesehatan dan energi bersih. Demokrat DPR meloloskan Undang-Undang Pengurangan Inflasi pada hari Jumat dalam 220 hingga 207 suara di sepanjang garis partai, mengakhiri proses legislatif yang tersiksa yang memakan waktu lebih dari satu tahun.

RUU tersebut memberdayakan Sekretaris Layanan Kesehatan dan Kemanusiaan untuk menegosiasikan harga obat-obatan tertentu yang tercakup dalam dua bagian berbeda dari Medicare dan menghukum perusahaan farmasi yang tidak mematuhi aturan. Undang-undang ini juga membatasi biaya out-of-pocket sebesar $2,000 mulai tahun 2025 untuk orang-orang yang berpartisipasi dalam Medicare Bagian D, rencana obat resep untuk manula.

Demokrat telah berjuang selama beberapa dekade untuk memberi Medicare kekuatan untuk membujuk pembuat obat agar menurunkan harga. Tapi lobi farmasi yang kuat dan oposisi Republik menembak jatuh upaya masa lalu. Medicare Bagian D saat ini melarang HHS untuk menegosiasikan harga dengan industri.

Tapi HHS sekarang berada di puncak untuk mendapatkan kekuatan untuk bernegosiasi. Presiden Joe Biden diharapkan segera menandatangani RUU tersebut menjadi undang-undang.

American Association of Retired Persons, yang mewakili 38 juta orang, menggambarkan undang-undang tersebut sebagai kemenangan bersejarah bagi orang dewasa yang lebih tua. CEO AARP Jo Ann Jenkins mengatakan kelompok itu telah berjuang selama hampir dua dekade untuk memungkinkan Medicare menegosiasikan harga obat. Jutaan orang dewasa yang lebih tua sekarang "satu langkah lebih dekat ke bantuan nyata dari harga obat resep yang tidak terkendali," kata Jenkins awal pekan ini.

Meskipun undang-undang tersebut bersejarah, ketentuan negosiasi “sangat sempit” dalam desain, menurut Andrew Mulcahy, seorang ahli harga obat resep di RAND Corporation. Dan negosiasi tidak akan memberikan kelegaan sampai tahun 2026 ketika harga yang dinegosiasikan ulang pada sepuluh obat paling mahal dari program tersebut mulai berlaku.

Anggota parlemen di sebelah kiri seperti Senator Bernie Sanders, I-VT, telah mengkritik undang-undang tersebut karena mengabaikan sebagian besar orang Amerika yang tidak berada di Medicare. Bagi industri farmasi, di sisi lain, cakupan RUU yang terbatas pun menjadi jembatan yang terlalu jauh.

Di bawah undang-undang, HHS dapat menegosiasikan harga untuk beberapa obat paling mahal yang tercakup dalam Medicare Bagian B dan Medicare Bagian D. Yang pertama mencakup obat-obatan khusus yang dikelola oleh penyedia layanan kesehatan, sedangkan yang terakhir mencakup obat-obatan yang diisi di apotek eceran.

Program ini bertahap melalui empat tahap selama beberapa tahun. Berikut cara kerjanya:

• Fase 1: HHS menegosiasikan 10 obat Medicare Bagian D. Harga berlaku pada 2026.
• Fase 2: HHS menegosiasikan 15 obat Bagian D. Harga berlaku pada 2027.
• Fase 3: HHS dapat menegosiasikan 15 obat Medicare Bagian B atau D. Harga berlaku pada 2028.
• Fase 4: HHS menegosiasikan 20 obat Bagian B atau D. Harga mulai berlaku pada 2029. Sekretaris dapat menegosiasikan 20 obat di tahun-tahun berikutnya.

Berapa banyak manula yang akan mendapat manfaat dari negosiasi sebagian besar tergantung pada obat mana yang diputuskan oleh sekretaris HHS untuk ditargetkan. Lebih dari 63 juta orang Amerika diasuransikan melalui Medicare secara keseluruhan dan sekitar 49 juta terdaftar di Medicare Bagian D.

Sebelum Undang-Undang Pengurangan Inflasi ditetapkan untuk disahkan menjadi undang-undang, Medicare Bagian D diperkirakan menelan biaya lebih dari $1.6 triliun selama dekade berikutnya, menurut Kantor Anggaran Kongres non-partisan. Medicare Bagian B memiliki perkiraan biaya $6.5 triliun selama dekade berikutnya. CBO memproyeksikan negosiasi harga obat saja akan menghemat pembayar pajak sekitar $102 miliar hingga 2031.

HHS hanya dapat menegosiasikan harga untuk obat-obatan yang Medicare Parts B dan D menghabiskan paling banyak uang dan telah berada di pasar selama bertahun-tahun tanpa generik atau pesaing lainnya, menurut Mulcahy. “Fokusnya adalah pada obat-obatan tua ini yang karena satu dan lain alasan tidak memiliki persaingan,” katanya.

Tidak ada daftar obat resmi yang tersedia untuk umum yang rencananya akan ditargetkan oleh HHS untuk negosiasi. Tetapi Bank of America menyoroti beberapa calon Medicare D potensial berdasarkan berapa banyak Medicare yang dihabiskan untuk mereka pada tahun 2020:

• Bristol-Myers' Eliquis, $9.9 miliar. Ini adalah antikoagulan untuk mencegah pembekuan darah untuk mengurangi risiko stroke.
• J&JXarelto, $4.7 miliar. Ini adalah pengencer darah lainnya.
• MerckJanuvia, $3.8 miliar. Ini adalah pil untuk menurunkan gula darah bagi penderita diabetes tipe 2.
• AbbvieImbruvica, $2.9 miliar. Ini adalah pil untuk berbagai jenis kanker darah.

Dan Bank of America memandang obat Medicare B ini mungkin dipengaruhi oleh negosiasi. Berikut adalah biaya mereka untuk Medicare pada tahun 2020:

• Keytruda Merck, $3.5 miliar. Ini adalah terapi kekebalan untuk kanker tertentu.
• RegeneronEyelea, $3 miliar. Ini adalah suntikan untuk degenerasi makula.
• AmgenProlia, $1.6 miliar. Ini adalah suntikan untuk osteoporosis.
• Opdivo Bristol Myers, $1.5 miliar. Ini adalah terapi kekebalan pengobatan kanker tertentu.
• Rituxan Roche, $1.3 miliar. Ini adalah terapi kekebalan untuk kanker tertentu dan gangguan inflamasi.

Tetapi sulit untuk menentukan obat mana yang benar-benar akan ditargetkan oleh HHS. Daftar obat-obatan yang akan memenuhi syarat untuk negosiasi akan berubah secara substansial pada saat ketentuan RUU itu mulai berlaku karena banyak yang kehilangan perlindungan paten mereka pada saat itu, menurut catatan penelitian Bank of America.

Namun, negosiasi melalui Medicare dapat memotong harga sebesar 25% untuk 25 obat yang paling banyak dihabiskan program pada tahun 2026 dan seterusnya, menurut Bank of America.

Berapa banyak harga yang diturunkan pada akhirnya tergantung pada apakah HHS benar-benar bersandar pada negosiasi dengan perusahaan obat, kata Mulcahy. Bill Sweeney, kepala urusan pemerintahan di AARP, mengatakan implementasi yang tepat dari RUU itu sangat penting. AARP ingin memastikan HHS berjuang keras untuk mendapatkan harga terbaik untuk manula dan tidak ada celah yang dapat dimanfaatkan industri, kata Sweeney.

Industri dapat mempermainkan sistem dengan mengizinkan persaingan terbatas untuk obat-obatan mereka untuk menghindari kontrol harga, menurut catatan analis dari SVB Securities.

HHS akan memiliki kekuatan penegakan. Perusahaan menghadapi hukuman finansial yang besar karena tidak mematuhi harga yang dinegosiasikan, denda $ 1 juta karena melanggar ketentuan perjanjian, dan denda $ 100 juta karena memberikan informasi palsu.

Meskipun manula tidak akan melihat harga yang lebih rendah sampai tahun 2026, undang-undang tersebut akan menghukum perusahaan obat karena menaikkan harga obat Medicare lebih cepat daripada tingkat inflasi akhir tahun ini. Jika harga obat meningkat lebih dari inflasi, perusahaan harus membayar kepada pemerintah selisih antara harga yang dibebankan dan tingkat inflasi untuk semua penjualan Medicare dari obat tersebut, menurut AARP.

Harga naik lebih cepat daripada inflasi pada tahun 2020 untuk sebagian besar dari 25 obat Medicare Parts B dan D yang paling banyak menghabiskan uang, menurut Yayasan Keluarga Kaiser.

AS menghabiskan lebih dari $1,000 per kapita untuk obat resep pada tahun 2019, dua kali lipat dari $552 yang rata-rata dihabiskan oleh negara-negara berpenghasilan tinggi lainnya per kapita, menurut KFF dan Peterson Institute on Healthcare. Pengeluaran AS untuk obat resep melonjak 69% dari 2004 hingga 2019, dibandingkan dengan peningkatan 41% di negara-negara yang sebanding.

'Sayang melangkah maju'

Sanders menyebut kekuatan negosiasi yang diberikan kepada sekretaris HHS sebagai "langkah maju". Senator menunjukkan bahwa putaran pertama pengurangan harga tidak akan berlaku selama empat tahun, dan orang-orang yang tidak menggunakan Medicare – sebagian besar orang berusia di bawah 65 tahun – benar-benar ditinggalkan.

"Jika ada yang berpikir bahwa sebagai akibat dari RUU ini kita tiba-tiba akan melihat harga yang lebih rendah untuk Medicare, Anda salah," kata Sanders dalam pidatonya di Senat awal pekan ini. “Jika Anda berusia di bawah 65 tahun, RUU ini tidak akan berdampak sama sekali dan perusahaan obat akan dapat melanjutkan perjalanan mereka dengan gembira dan menaikkan harga ke tingkat yang mereka inginkan.”

Industri farmasi, di sisi lain, berpendapat bahwa RUU itu terlalu jauh. Stephen Ubl, CEO Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, mengatakan undang-undang tersebut akan memperlambat inovasi dan menyebabkan lebih sedikit pengobatan dan pengobatan baru untuk penyakit.

Bank of America tidak melihat tagihan sebagai negatif utama untuk pertumbuhan industri, menurut catatan penelitian dari Agustus. Analis di UBS mengatakan ketentuan negosiasi Medicare, yang cakupannya terbatas, jauh dari skenario terburuk untuk industri. Undang-undang tersebut akan memberikan kejelasan bagi pasar dan menghilangkan ancaman penetapan harga obat yang lebih ketat, menurut UBS.

“Kami pikir bagian akhir dari reformasi penetapan harga obat saat ini merupakan peristiwa klarifikasi dalam hal pendapatan industri di masa depan, menghilangkan risiko penetapan harga obat yang lebih berat yang telah membebani penilaian biofarmasi sejak masalah penetapan harga obat pertama kali menjadi terkenal secara politik pada tahun 2015, Analis UBS menulis dalam catatan penelitian awal pekan ini.