Pfizer Meminta FDA Untuk Mengizinkan Penguat Covid-5 Untuk Anak-Anak 11-XNUMX

Garis atas

Pfizer dan BioNTech Selasa diminta izin penggunaan darurat dari Food and Drug Administration untuk suntikan vaksin Covid-19 mereka untuk anak-anak berusia 5-11, dalam upaya terbaru untuk memperluas perlindungan kepada anak-anak yang lebih muda, yang telah ditempatkan di resiko yang lebih besar rawat inap oleh varian omicron.

Fakta-fakta kunci

Perusahaan mengirimkan data dari a uji klinis menunjukkan bahwa suntikan booster menciptakan respons kekebalan yang kuat pada anak-anak tanpa menimbulkan risiko keamanan baru.

Pfizer dan BioNTech mengatakan mereka berencana untuk mengirimkan data ke European Medicines Agency dan badan pengatur internasional lainnya selama beberapa minggu ke depan.

FDA telah sudah diotorisasi suntikan booster Pfizer untuk anak usia 5-11 tahun yang memiliki gangguan kekebalan.

Latar Belakang Kunci

Efektivitas kursus vaksin dua dosis Pfizer dalam mencegah infeksi Covid-19 berkurang dengan cepat untuk anak-anak di New York selama lonjakan Omicron, terutama mereka yang berada dalam kelompok usia 5-11, menurut data dari Departemen Kesehatan Negara Bagian New York, bagaimanapun, vaksin tetap efektif dalam mencegah penyakit parah dan infeksi. FDA berwenang suntikan booster Pfizer-BioNTech untuk anak-anak 12-15 Januari 3, mengatakan bahwa tembakan itu dapat membantu memerangi varian omicron, yang menyebabkan peningkatan empat kali lipat di rawat inap anak, sebagian besar mempengaruhi anak-anak yang tidak divaksinasi. Omicron juga lebih mungkin diinduksi daripada varian coronavirus lainnya infeksi saluran napas atas di kalangan anak-anak, meningkatkan bahaya serangan jantung, menurut sebuah penelitian yang diterbitkan 15 April oleh JAMA Pediatrics. Mengingat risiko ini, pejabat kesehatan masyarakat telah bekerja untuk memperluas perawatan Covid-19 untuk anak kecil. 25 April, FDA disetujui Remdesivir antivirus Covid-19 untuk anak-anak 28 hari ke atas, menjadikan remdesivir pengobatan Covid-19 pertama yang sepenuhnya disetujui untuk anak di bawah 12 tahun. Perawatan lain, termasuk terapi antibodi monoklonal Eli Lilly bamlanivimab.dll, telah menerima otorisasi penggunaan darurat yang lebih bersyarat untuk digunakan pada anak di bawah 12 tahun.

Selanjutnya Membaca

“87% Anak-anak yang dirawat di Rumah Sakit dengan Covid selama Gelombang Omicron Tidak Divaksinasi, Kata CDC” (Forbes)