Pfizer meminta FDA untuk mengizinkan suntikan vaksin Covid ketiga untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun

Pfizer dan BioNTech pada hari Selasa meminta Food and Drug Administration untuk mengesahkan dosis ketiga vaksin Covid-nya untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.

Aplikasi tersebut muncul setelah Pfizer merilis data awal bulan ini dari studi laboratorium kecil sampel darah dari 30 anak dalam kelompok usia, yang menunjukkan peningkatan 36 kali lipat tingkat antibodi terhadap varian omicron dibandingkan dengan dua dosis vaksin.

Suntikan booster adalah dosis 10 mikrogram, tingkat yang sama dengan seri vaksinasi utama untuk kelompok usia. Tembakan ketiga tidak menunjukkan masalah keamanan baru dalam uji coba, menurut Pfizer.

Hanya sekitar 28% dari anak-anak usia 5 sampai 11 telah menerima seri utama dari dua dosis pada April, menurut data CDC.

FDA sebelumnya mengizinkan dosis booster Pfizer untuk remaja berusia 12 hingga 15 tahun pada bulan Januari ketika varian omicron melanda negara itu. Perlindungan yang diberikan vaksin terhadap infeksi telah menurun dari waktu ke waktu, terutama dalam konteks omicron, yang mahir menghindari antibodi yang menghalangi virus menginfeksi sel manusia. Namun, vaksin masih memberikan perlindungan yang kuat terhadap penyakit parah.

Tidak jelas apakah komite penasihat FDA akan bertemu untuk membahas data dan membuat rekomendasi. FDA tidak mengadakan pertemuan panel ahli luar sebelum mengizinkan suntikan ketiga untuk anak-anak usia 12 hingga 15 pada bulan Januari dan suntikan keempat untuk orang berusia 50 dan lebih tua bulan lalu.

Anggota panel FDA serta komite penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit telah mengkritik agensi untuk berulang kali bergerak maju dengan kelayakan booster yang diperluas tanpa berkonsultasi dengan mereka. Beberapa ahli di komite CDC, dalam rapat umum minggu lalu, mengatakan mencoba menghentikan infeksi dengan vaksin saat ini adalah tujuan yang tidak dapat dicapai. Anggota komite CDC sebagian besar setuju bahwa otoritas kesehatan masyarakat harus memberi tahu publik dengan lebih jelas bahwa tujuan vaksin adalah untuk mencegah penyakit parah, yang sebagian besar telah dicapai dengan suntikan.

Pfizer juga mencari otorisasi FDA untuk vaksin tiga suntikan untuk anak di bawah 5 tahun, satu-satunya kelompok usia yang tersisa di AS yang tidak memenuhi syarat untuk vaksinasi. CEO Albert Bourla, dalam wawancara podcast minggu lalu, mengatakan dia berharap vaksin untuk kelompok usia itu akan mendapat izin pada Juni. Suntikan untuk anak-anak bungsu memiliki tingkat dosis 3 mikrogram yang jauh lebih kecil.