Pfizer, Vaksin Covid Moderna Efektif Pada Anak Kecil, FDA Mengatakan—Begini Perbedaannya dan Apa Yang Terjadi Selanjutnya

Garis atas

Tiga dosis vaksin Pfizer dan dua dosis suntikan Moderna aman dan efektif dalam mencegah penyakit akibat Covid-19 pada anak kecil, menurut penilaian yang diberikan oleh Food and Drug Administration, dalam sinyal yang mungkin bahwa agensi tersebut bersiap untuk menyetujui vaksinasi Covid untuk orang Amerika termuda akhir pekan ini.

Fakta-fakta kunci

Di sebuah dokumen pengarahan diterbitkan pada hari Minggu, FDA mengatakan tiga dosis tampaknya 80.4% efektif dalam mencegah penyakit pada kelompok usia.

Dalam penilaiannya, FDA mencatat data yang tersedia mendukung efektivitas rejimen tiga dosis Pfizer dalam mencegah penyakit Covid pada anak di bawah usia lima tahun.

Di sebuah penilaian serupa dirilis pada hari Jumat, regulator obat menemukan dua dosis vaksin Moderna aman dan efektif untuk digunakan pada anak di bawah usia enam tahun.

Dua dosis Moderna melaporkan kemanjuran 50.6% yang jauh lebih rendah dalam mencegah penyakit.

Peringatan utama dalam temuan Pfizer adalah bahwa hanya 10 peserta—delapan pada kelompok plasebo dan dua pada kelompok yang divaksinasi—melaporkan penyakit selama uji coba, yang berada di bawah ambang batas yang diperlukan untuk menentukan kemanjuran secara akurat.

Selain itu, kemanjurannya mungkin tidak dapat dibandingkan secara langsung karena uji coba vaksin dilakukan pada waktu yang berbeda.

Garis singgung

Baik Pfizer dan Moderna telah mengambil pendekatan yang berbeda untuk vaksin mereka untuk anak kecil. Inokulasi Pfizer menggunakan tiga tembakan masing-masing dengan dosis kecil 3 g (mikrogram), yang merupakan sepersepuluh dari ukuran dosis yang diberikan kepada orang dewasa. Vaksin Moderna untuk anak kecil dan bayi menggunakan dua dosis 25 g, yang merupakan seperempat dari dosis yang diberikan kepada orang dewasa. Dosis Pfizer kedua diberikan tiga minggu setelah yang pertama dan diikuti dengan suntikan ketiga setidaknya delapan minggu setelah yang kedua. Dua dosis Moderna diberikan dengan jarak 28 hari.

Yang Harus Diperhatikan

Sebuah panel ahli independen diatur untuk bertemu dan menganalisis data dari kedua pembuat vaksin pada hari Rabu setelah itu akan memberikan rekomendasi kepada FDA. Tak lama setelah pertemuan hari Rabu, FDA diharapkan mengumumkan keputusan resminya tentang kemungkinan otorisasi penggunaan darurat dari dua suntikan untuk kelompok termuda Amerika. Itu , mengutip pakar kesehatan masyarakat, laporan bahwa suntikan dari kedua pembuat dapat disetujui untuk menawarkan orang tua pilihan vaksin untuk anak-anak mereka. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit juga diharapkan memberikan rekomendasinya setelah mengadakan panel independennya sendiri setelah keputusan FDA.

Latar Belakang Kunci

Minggu lalu, mengantisipasi persetujuan FDA, administrasi Biden menguraikan rencana vaksinasinya untuk anak-anak di bawah usia lima tahun, termasuk memesan 10 juta dosis vaksin tambahan untuk secara khusus melayani anak-anak dalam kelompok usia tersebut. Gedung Putih mengatakan pihaknya siap untuk meluncurkan vaksin pada 20 Juni, jika penggunaannya disetujui oleh FDA dan CDC minggu ini. Setelah tahap awal 10 juta dosis, Gedung Putih berharap untuk membuat jutaan lagi tersedia dalam minggu-minggu berikutnya. Selain memberikan dosis vaksin, Gedung Putih berencana untuk membuat informasi yang otoritatif dan dapat dipercaya tentang vaksin lebih mudah tersedia bagi orang tua untuk memberi tahu mereka tentang “pentingnya memvaksinasi anak-anak mereka.” Menurut Yayasan Keluarga Kaiser (KFF) polling yang dilakukan pada bulan April, hanya 18% orang tua yang berencana untuk memvaksinasi anak-anak mereka segera setelah suntikan disetujui, dengan 38% memutuskan untuk mengambil pendekatan menunggu dan menonton.

Fakta Mengejutkan

Gelombang omicron menyebabkan meningkat empat kali lipat dalam rawat inap di antara anak-anak, meskipun ada keyakinan bahwa varian yang menyebar cepat menyebabkan penyakit yang tidak terlalu parah. Anak-anak di bawah lima tahun—yang tidak memenuhi syarat untuk vaksinasi—menunjukkan peningkatan paling tajam dengan 15.6 rawat inap mingguan per 100,000 anak dibandingkan dengan hanya 2.9 selama gelombang sebelumnya yang disebabkan oleh varian delta.

Selanjutnya Membaca

AS: Tembakan Pfizer COVID-19 tampaknya efektif untuk anak di bawah 5 tahun (Pers Asosiasi)

Vaksin Pfizer Efektif pada Anak Di Bawah 5 Tahun, FDA Mengatakan (Waktu New York)

Anak-anak Hampir Empat Kali Lebih Mungkin Dirawat Di Rumah Sakit Dengan Covid-19 Selama Gelombang Omicron Dibandingkan Dengan Delta (Forbes)

Gedung Putih Luncurkan Rencana Vaksinasi Covid Untuk Anak Di Bawah 5 Tahun, Pesan 10 Juta Dosis (Forbes)

Cakupan penuh dan pembaruan langsung pada Coronavirus