Saham farmasi melemah karena investor bersiap untuk biaya litigasi

Saham GSK, Sanofi dan haleon semua terjual tajam minggu ini, menumpahkan puluhan miliar nilai pasar, di tengah ketakutan investor atas potensi tuntutan litigasi AS yang berfokus pada obat mulas populer Zantac.

Ini telah menjadi masalah yang diketahui menggelegak di latar belakang selama bertahun-tahun tetapi kekhawatiran investor meledak minggu ini menjelang proses hukum pertama yang dijadwalkan pada 22 Agustus.

Zantac adalah nama merek untuk obat yang disebut ranitidine, obat yang digunakan untuk meredakan mulas. Awalnya ditemukan dan dijual oleh GSK sebagai obat resep pada 1980-an sebelum beralih ke obat bebas.

Pada 2019, regulator meluncurkan tinjauan keamanan di tengah kekhawatiran obat tersebut mengandung kemungkinan karsinogen yang disebut NDMA, mendorong produsen untuk menariknya dari rak. Dan pada tahun 2020, FDA AS dan Badan Obat Eropa meminta semua versi pengobatan ditarik dari pasar.

Sejak itu, lebih dari 2,000 kasus telah diajukan di AS dengan penggugat berpendapat bahwa mengkonsumsi Zantac dapat menghasilkan NDMA.

Sidang pertama dimulai 22 Agustus dengan kasus-kasus penting yang akan dimulai pada awal 2023.

Litigasi ini sangat rumit karena begitu banyak pemain farmasi telah terlibat dengan obat tersebut.

Paten untuk obat tersebut berakhir pada tahun 1997, sehingga ada beberapa produsen, pengecer dan distributor obat yang disebut sebagai tergugat dalam tuntutan hukum.

Ada beberapa pemilik hak OTC di AS sejak tahun 1998, termasuk GSK, Sanofi, Pfizer dan Boehringer Ingelheim.

Haleon, bisnis kesehatan konsumen yang dipisahkan dari GSK bulan lalu, tidak bertanggung jawab atas klaim tersebut, menurut perusahaan, tetapi mungkin terkait secara tangensial.

Menanggapi pergerakan harga saham yang kejam minggu ini, GSK, Sanofi dan Haleon semuanya mengeluarkan pernyataan untuk membela diri.

Harga saham pembuat obat stabil pada Jumat pagi.

Seorang juru bicara GSK mengatakan: “Beban berat dari bukti ilmiah mendukung kesimpulan bahwa tidak ada peningkatan risiko kanker yang terkait dengan penggunaan ranitidine … Oleh karena itu, saran yang bertentangan tidak sesuai dengan sains dan GSK akan dengan penuh semangat membela diri terhadap semua klaim tanpa pamrih.”

Seorang juru bicara Sanofi mengatakan: “Tidak ada bukti yang dapat dipercaya bahwa Zantac menyebabkan salah satu dugaan cedera dalam kondisi dunia nyata, dan Sanofi tetap sepenuhnya percaya diri dalam pembelaannya. Mengingat kekuatan kasus kami dan ketidakpastian proses di masa depan, tidak ada kontinjensi yang telah ditetapkan.”

Keterlibatan Haleon dan kewajiban potensial tampak kurang jelas.

Haleon menegaskan bahwa itu bukan pihak dalam klaim Zantac, dengan mengatakan "tidak pernah memasarkan Zantac dalam bentuk apa pun di AS" dan "terutama tidak bertanggung jawab atas klaim OTC atau resep apa pun."

Namun, sebagaimana ditandai oleh GSK dalam prospektus yang diterbitkan pada 1 Juni, “sejauh GSK dan/atau Pfizer bertanggung jawab sehubungan dengan OTC Zantac, Haleon mungkin diminta untuk mengganti kerugian GSK dan/atau Pfizer” dalam kondisi tertentu.

Pfizer mengatakan dalam sebuah pernyataan pada hari Kamis bahwa pihaknya yakin hasil litigasi "tidak mungkin material" bagi perusahaan.

“Seperti diungkapkan dalam pengajuan kami dengan Komisi Sekuritas dan Bursa AS sejak Februari 2020, sejumlah tuntutan hukum telah diajukan terhadap banyak terdakwa, termasuk Pfizer, yang melibatkan Zantac,” kata Pfizer.

“Pfizer hanya menjual Zantac antara 1998 dan 2006, dan penarikan produk Zantac dari pasar pada 2019 dan 2020 tidak melibatkan produk Pfizer. Pfizer memiliki pembelaan yang signifikan terhadap litigasi ini dan ada masalah hukum dan faktual signifikan yang masih harus ditangani oleh pengadilan. Pfizer juga memiliki klaim ganti rugi yang substansial terhadap pihak lain, yang telah diakui oleh beberapa produsen dalam pengungkapannya,” tambahnya.

Boehringer tidak segera tersedia untuk berkomentar ketika dihubungi oleh CNBC pada hari Jumat. Seorang juru bicara mengatakan kepada Reuters bahwa perusahaan akan membela diri terhadap tuduhan apa pun.

"Seperti semua hasil hukum, ada ketidakpastian yang cukup besar," kata tim farmasi Eropa Credit Suisse dalam sebuah catatan. “Itu benar terutama dalam kasus ini di mana empat perusahaan telah terlibat dalam kepemilikan hak Zantac dari waktu ke waktu”.

Sebagai pencetus merek, GSK dapat menanggung sebagian besar kewajiban, daripada produsen OTC, menurut tim.

Perusahaan riset ekuitas Inggris Redburn mengatakan dalam sebuah catatan bahwa mengingat ada beberapa produsen obat serta pengecer dan distributor yang disebut sebagai terdakwa, ini berpotensi mengurangi dampak absolut di tingkat perusahaan.

Tim farmasi Deutsche Bank Research pada hari Kamis meningkatkan rekomendasinya pada Sanofi dari menahan menjadi membeli dengan dasar bahwa "Zantac mulai terlihat agak berlebihan."

Bank Jerman tidak menganggapnya sebagai peluang pembelian yang jelas tetapi berpendapat bahwa "mempertahankan Jual pada level ini terasa mengerikan."

Tim menambahkan, “Kedua GSK/SAN sekarang tampaknya menghadirkan teka-teki klasik: terjerat oleh kecemasan atas tanggungan kewajiban yang akan datang yang belum dapat mereka nilai sepenuhnya.”

Credit Suisse mengatakan ini tergantung pada kekuatan yang dilihat pengadilan dari hubungan antara NDMA dan kanker dan bukti kesalahan apa pun.

Penyelesaian obat sebelumnya berkisar dari $ 30,000 hingga $ 270,000 per penggugat berdasarkan bukti kesalahan.

Saat ini ada lebih dari 2,000 penggugat yang diketahui tetapi ini diperkirakan akan meningkat seiring dengan proses persidangan.

Bagi banyak investor dan analis, cobaan ini membawa kembali kenangan tentang kisah Bayer Roundup.

Tak lama setelah Bayer mengambil alih Monsanto pada tahun 2018, tuntutan hukum terkait Roundup dengan cepat membengkak, pada akhirnya merugikan Bayer miliaran dolar dan bertahun-tahun ketidakpastian hukum dan keuangan.

Seperti dalam kasus akuisisi Bayer atas Monsanto di mana risiko litigasi ditunjukkan kepada investor sebelum kesepakatan diselesaikan, GSK menandai litigasi Zantac sebagai risiko utama bagi Haleon dalam prospektus yang diterbitkan kepada investor pada bulan Juni.

Dalam dokumen hampir 500 halaman, GSK memperingatkan, “Grup memiliki kewajiban ganti rugi yang menguntungkan Grup GSK dan Grup Pfizer, yang dapat menjadi signifikan dan memiliki dampak material yang merugikan” pada keuangan grup.

Berbeda dengan Roundup Bayer, Zantac telah ditarik oleh regulator di seluruh dunia. Lebih lanjut, saat ini ada lebih dari 2,000 klaim terkait Zantac dan produk ranitidine lainnya dibandingkan dengan Bayer yang menghadapi 130,000 kasus terkait glifosat.

“Kami tidak berpikir bukti menunjukkan ini sebagai glifosat lain, tetapi sangat mungkin kami melihat kewajiban sebesar $ miliar,” tulis Deutsche Bank.