Stok SRPT Melonjak Pada Potensi Percepatan Persetujuan Untuk Terapi Gen

Food and Drug Administration mengatakan Senin akan melakukan tinjauan cepat Terapi Sarepta'(SRPT) terapi gen distrofi otot, dan stok SRPT melonjak.

X

Sarepta mengajukan persetujuan berdasarkan tiga studi klinis terapi gen, SRP-9001. Tetapi satu studi, yang disebut Memulai, masih berlangsung dengan hasil yang diharapkan pada akhir tahun 2023. FDA akan membuat keputusan persetujuan menjelang hasil tersebut pada bulan Mei. Ini berarti Sarepta dapat meluncurkan obat lebih awal sebelum mendapatkan hasil akhir melalui proses yang dikenal sebagai persetujuan yang dipercepat.

"Dalam kasus terbaik, ini akan mempercepat waktu '9001 untuk komersialisasi," kata analis RBC Capital Markets Brian Abrahams dalam sebuah laporan kepada klien. Persetujuan yang dipercepat selalu bergantung pada studi konfirmasi. Memulai bisa menjadi itu, kata analis.

pada pasar saham hari ini, Saham SRPT melonjak 3.1% lebih tinggi, mengakhiri sesi reguler di 118.13. Saham Sarepta memiliki kekuatan yang kuat Peringkat Kekuatan Relatif dari 96, yang menempatkannya di 4% teratas dari semua saham dalam hal kinerja 12 bulan, menurut IBD Digital.

Stok SRPT: Mengganti Gen yang Rusak

Pasien dengan distrofi otot Duchenne membawa gen abnormal yang bertanggung jawab untuk membuat protein distrofin. Dystrophin adalah kunci kesehatan dan fungsi otot. Terapi gen Sarepta bertujuan untuk memasukkan gen terkoreksi yang mengkode versi singkat dari protein distrofin.

Analis mengharapkan FDA menjadwalkan pertemuan komite penasihat untuk membahas manfaat dan risiko terapi gen Sarepta. Jika demikian, penasihat akan membuat rekomendasi yang tidak mengikat kepada badan penuh.

Namun, berita Senin "sebagian mengurangi risiko Sarepta, mengingat investor mempertanyakan kemungkinan FDA menyetujui jadwal waktu yang dipercepat dengan studi Embark yang sangat dekat," kata analis Needham Gil Blum dalam sebuah laporan.

Dia memiliki peringkat beli dan target harga 158 pada saham SRPT.

Ikuti Allison Gatlin di Twitter di @Ibd_cirebon.

ANDA MUNGKIN JUGA SUKA:

Biogen Menyelami Laporan Kematian Alzheimer Sementara Axsome Melambung Atas Keberhasilan Studinya

IBD Stock Of The Day Catalyst Pharma Mengisyaratkan Akuisisi — Mengapa Waktunya Tepat

Cara Meneliti Saham Pertumbuhan: Mengapa Alat IBD Ini Menyederhanakan Pencarian Saham Teratas

Temukan Saham Unggulan Dengan Pengenalan Pola MarketSmith & Layar Kustom

Mencari Apple atau Amazon Berikutnya? Mulailah Dengan Daftar S&P 500-Beating Ini