Amerika mengatakan menarik persetujuan FDA akan 'menghancurkan'

Jaksa Agung dari 21 negara bagian dan Washington, DC, pada hari Jumat berpendapat bahwa upaya untuk menarik pil aborsi dari pasar AS akan memiliki "konsekuensi yang menghancurkan" bagi perempuan.

Pengajuan di pengadilan distrik federal di Texas datang sebagai tanggapan atas gugatan oleh dokter anti-aborsi yang telah meminta pengadilan untuk membatalkan persetujuan mifepristone yang telah berusia dua dekade dari Food and Drug Administration.

Jaksa Agung berpendapat bahwa membatalkan persetujuan FDA akan membuat pil tersebut sebagian besar tidak tersedia, memaksa wanita untuk menjalani prosedur bedah yang lebih invasif atau sama sekali tidak melakukan aborsi.

Bagian bedah juga lebih mahal dan sulit diperoleh, menurut mereka, yang secara tidak proporsional akan berdampak pada wanita berpenghasilan rendah, kurang terlayani atau tinggal di komunitas pedesaan di mana mungkin tidak ada akses ke klinik.

“Ini akan memiliki konsekuensi yang menghancurkan,” kata jaksa agung kepada Hakim Matthew Kacsmaryk, yang memimpin kasus di pengadilan distrik AS di Texas Utara.

kelompok hak aborsi NARAL Pro-Choice America, dalam analisis yang diterbitkan Jumat, kata 40 juta wanita akan kehilangan akses ke pil aborsi jika pengadilan membatalkan persetujuan FDA.

Digunakan dalam kombinasi dengan misoprostol, mifepristone adalah metode yang paling umum untuk mengakhiri kehamilan di AS, terhitung sekitar setengah dari semua aborsi.

Kacsmaryk pada hari Kamis memperpanjang tenggat waktu utama dalam kasus ini. Dia memerintahkan salah satu pembuat pil aborsi, Danco Laboratories, untuk menyatakan penentangannya terhadap gugatan tersebut. Para dokter anti-aborsi yang membawa kasus tersebut kemudian memiliki waktu hingga 24 Februari untuk menanggapi.

"Memaksa FDA untuk menarik persetujuan lama akan secara seismik mengganggu otoritas badan yang mengatur apakah obat itu aman dan efektif, dan akan menyebabkan bahaya langsung dan langsung Danco dengan menutup bisnisnya," kata pengacara Danco Laboratories kepada pengadilan pada hari Jumat.

Mifepristone telah menjadi fokus utama dalam pertempuran atas akses aborsi sejak Mahkamah Agung membatalkan Roe v. Wade Juni lalu.

New York memimpin koalisi jaksa agung negara bagian dan Washington, DC dalam berdebat untuk mempertahankan mifepristone di pasar. Negara bagian lain termasuk California, Colorado, Connecticut, Delaware, Hawaii, Illinois, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Nevada, New Jersey, New Mexico, North Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Washington dan Wisconsin.

FDA bulan lalu mengubah peraturannya untuk mengizinkan apotek ritel bersertifikat mengeluarkan mifepristone. CVS dan Walgreens, dua rantai toko obat terbesar di negara itu, mengatakan mereka mendapatkan sertifikasi untuk mengeluarkan obat resep di negara bagian yang legal untuk melakukannya.

Jaksa Agung Republik memperingatkan perusahaan agar tidak mendistribusikan pil melalui pos di negara bagian mereka, mengindikasikan bahwa mereka akan mengambil tindakan hukum.

Ada juga tuntutan hukum yang berusaha membatalkan pembatasan negara terhadap mifepristone, dengan alasan bahwa hal itu bertentangan dengan peraturan FDA. GenBioPro, produsen pil aborsi lainnya, menggugat untuk membatalkan larangan West Virginia. Seorang dokter di North Carolina menentang pembatasan negara bagian itu.