AS Mengamankan 3.2 Juta Vaksin Novavax Covid — Menawarkan Alternatif Untuk Tembakan MRNA Saat Varian Baru Menyebar

Garis atas

Pemerintahan Biden pada Senin mengumumkan telah mengamankan 3.2 juta dosis vaksin dua dosis Novavax Covid-19, yang rencananya akan dirilis secara gratis sambil menunggu otorisasi darurat dari Food and Drug Administration bahkan setelah masalah manufaktur, sebuah langkah yang berupaya untuk memperluas vaksin. ketersediaan sebagai subvarian omicron BA.5 yang menyebar cepat sekarang dominan di AS

Fakta-fakta kunci

Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan mengamankan dosis bekerja sama dengan Departemen Pertahanan, menurut a Pernyataan Gedung Putih dirilis Senin, dengan rencana untuk memberikannya tanpa biaya ke negara bagian, yurisdiksi lokal, mitra farmasi federal dan pusat kesehatan yang memenuhi syarat federal.

Berbeda dengan vaksin Pfizer dan Moderna – yang pertama kali dibuat di negara tersebut dengan struktur RNA messenger – Novavax mengandung Covid-19 kecil”protein lonjakan”, struktur yang mirip dengan vaksin hepatitis B dan herpes zoster yang umum digunakan, yang diharapkan perusahaan akan meyakinkan sepertiga orang Amerika yang belum divaksinasi karena keberatan menerima suntikan turunan mRNA yang berisi sel janin.

Jika diizinkan, Novavax akan bergabung dengan Pfizer, Moderna, dan Johnson & Johnson sebagai satu-satunya vaksin Covid-19 yang tersedia.

Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait FDA bulan lalu memberikan suara untuk memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin Novavax untuk orang berusia 18 tahun ke atas – namun vaksin tersebut masih memerlukan rekomendasi positif dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, selain otorisasi darurat dari FDA, sebelum dapat diberikan.

Novavax diharapkan untuk menyelesaikan "semua pengujian kualitas yang diperlukan" dalam beberapa minggu ke depan.

Pemerintah federal tidak mengatakan berapa banyak yang akan dibayarkan untuk dosis tersebut.

Latar Belakang Kunci

Pada bulan Februari, Novavax melaporkan tingkat kemanjuran 82.7% untuk vaksinnya melawan infeksi Covid-19 selama periode enam bulan ketika digunakan sebagai booster. Sebuah studi klinis lanjutan di AS menemukan tingkat kemanjuran 82% terhadap varian delta, dan menunjukkan tanda-tanda dapat mencegah varian omicron. Bulan lalu, bagaimanapun, FDA mengangkat kekhawatiran atas risiko radang jantung bagi orang yang disuntik – mendorong AS untuk jeda pendanaan untuk produksi vaksin, dan menyebabkan saham perusahaan turun sebanyak 20%. Pada bulan Juni, FDA telah menyimpulkan bahwa setiap risiko peradangan jantung sebanding dengan tingkat kemanjuran vaksin.

Kutipan penting

“Sementara lebih dari dua pertiga masyarakat Amerika sudah sepenuhnya divaksinasi, kita harus menjaga rasa urgensi untuk memastikan semua individu yang memenuhi syarat mendapatkan vaksinasi, terutama menjelang musim gugur,” kata Jason Roos, COO Departemen Kesehatan AS. dan Elemen Respon dan Operasi Koordinasi Layanan Kemanusiaan.

Garis singgung

Subvarian omicron yang menular – disebut BA.5 – sekarang menjadi varian dominan di AS, dan ketahanannya terhadap antibodi telah memicu penyebaran Covid terbesar dalam beberapa bulan. Varian BA.5 sekarang mewakili 53.6% dari semua kasus AS, menurut Data CDC, sedangkan jumlah kasus baru mencapai puncak lima bulan dari 240,705 minggu lalu.

Nomor Besar

Pemerintah AS diinvestasikan $1.6 miliar di Novavax pada bulan Desember 2020 – lebih banyak dari produsen vaksin mana pun saat itu. Pabrikan vaksin yang berbasis di Maryland telah bernasib baik dalam uji klinis, tetapi telah menghadapi rintangan manufaktur sejak mulai mengembangkan vaksinnya.

Selanjutnya Membaca

Stok Novavax Dihentikan Rapat Panel FDA Tertunda—Inilah Yang Perlu Diketahui Tentang Vaksin Covid Perusahaan (Forbes)

Novavax Melaporkan Respon Kekebalan Terhadap Covid Enam Bulan Setelah Vaksinasi (Forbes)

Turun 18% Selama Bulan Lalu, Apa Selanjutnya Untuk Saham Novavax? (Forbes)

Cakupan penuh dan pembaruan langsung pada Coronavirus