AS akan merilis 786,000 dosis vaksin cacar monyet tambahan saat wabah menyebar

AS akan membuat 786,000 dosis vaksin cacar monyet tambahan tersedia untuk departemen kesehatan setempat "sesegera mungkin" setelah Food and Drug Administration menyetujui suntikan untuk didistribusikan, kata pejabat tinggi kesehatan negara itu, Rabu.

Sekretaris Layanan Kesehatan dan Kemanusiaan Xavier Beccerra mengatakan pemerintah federal akan mengumumkan lebih banyak alokasi vaksin dua dosis, yang disebut Jynneos, untuk departemen kesehatan setempat pada hari Kamis. Kampanye vaksinasi AS terhadap cacar monyet telah menghadapi rintangan besar karena permintaan untuk suntikan telah melampaui pasokan, yang menyebabkan antrean panjang di klinik dan protes di beberapa kota.

AS telah melaporkan lebih dari 3,500 kasus cacar monyet di 46 negara bagian, Washington DC, dan Puerto Rico, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. AS memiliki jumlah kasus cacar monyet tertinggi kedua di dunia setelah Spanyol.

Vaksin Jynneos dibuat oleh perusahaan biotek Denmark, Bavarian Nordic. FDA harus memeriksa dan menandatangani pabrik Bavarian Nordic di Denmark untuk memastikan bahwa suntikan tersebut memenuhi standar kualitas. Dosis dikirim ke AS sementara FDA melakukan peninjauan bulan ini dan sekarang dapat didistribusikan ke otoritas lokal untuk digunakan.

Demokrat House, dalam sebuah surat ke Gedung Putih minggu lalu, mengkritik kecepatan inspeksi FDA dan meminta Presiden Joe Biden untuk menggunakan otoritas eksekutifnya untuk mempercepat pengiriman. FDA mulai memeriksa fasilitas tersebut pada awal Juli, dua bulan setelah wabah cacar monyet global dimulai.

“Tidak jelas mengapa FDA menunda pemeriksaan persediaan yang diperlukan untuk pertahanan hayati, dan kelalaian ini menghabiskan waktu yang berharga dalam respons AS terhadap cacar monyet. Penundaan birokrasi seharusnya tidak menghalangi kita untuk mendapatkan dosis vaksin yang kita butuhkan sekarang,” Reps Mondaire Jones dan Jerrold Nadler, keduanya dari New York, menulis dalam surat yang ditandatangani oleh 48 anggota Kongres lainnya.

Pejabat tinggi vaksin FDA, Dr. Peter Marks, mengatakan kepada wartawan selama panggilan awal bulan ini bahwa FDA dan HHS bekerja untuk mempercepat persetujuan fasilitas Bavarian Nordic segera setelah kasus monkeypox pertama yang dikonfirmasi di AS Dosis awalnya dijadwalkan untuk dirilis di musim gugur, kata Marks.

Demokrat DPR juga meminta pemerintahan Biden untuk menyatakan darurat kesehatan masyarakat dan bekerja dengan Kongres untuk mendapatkan dana tambahan untuk menanggapi wabah tersebut.

AS telah mengirimkan lebih dari 300,000 dosis dosis Jynneos ke otoritas kesehatan negara bagian dan lokal sejak Mei, menurut administrasi Biden. HHS juga telah mengamankan 5 juta dosis tambahan untuk AS yang akan dikirimkan hingga pertengahan 2023.

FDA menyetujui vaksin Jynneos pada tahun 2019 untuk orang berusia 18 tahun ke atas yang berisiko tinggi terkena cacar monyet atau cacar. Virus berada dalam keluarga yang sama, meskipun monkeypox menyebabkan penyakit yang lebih ringan. Tidak ada data tentang seberapa efektif vaksin akan mencegah penyakit dalam wabah saat ini, menurut CDC.

Cacar monyet terutama menyebar melalui kontak fisik yang dekat saat berhubungan seks, dan pria yang berhubungan seks dengan pria memiliki risiko infeksi tertinggi saat ini. Sekitar 99% pasien cacar monyet di AS adalah pria, dan 98% dari 309 pasien yang memberikan informasi demografis diidentifikasi sebagai pria yang berhubungan seks dengan pria, menurut CDC.

Vaksinasi dengan Jynneos harus dimulai dalam waktu 4 hari setelah terpapar monkeypox agar memiliki peluang terbaik untuk mencegah timbulnya penyakit, menurut CDC. Kedua dosis diberikan dengan jarak 28 hari. Jika vaksin diberikan antara 4 dan 14 hari setelah terpapar, suntikan mungkin tidak mencegah penyakit tetapi dapat mengurangi gejala, menurut CDC.

CDC merekomendasikan vaksinasi untuk orang-orang dengan paparan cacar monyet yang dikonfirmasi atau diduga serta orang-orang yang berisiko tinggi terinfeksi. AS juga memiliki lebih dari 100 juta dosis vaksin cacar generasi tua yang disebut ACAM2000 yang kemungkinan efektif mencegah cacar monyet, tetapi ACAM2000 dapat memiliki efek samping yang serius. Ini tidak dianjurkan untuk mereka yang memiliki sistem kekebalan yang lemah seperti orang yang HIV positif, wanita hamil, dan orang dengan eksim dan kondisi kulit serupa.