Garis atas
Food and Drug Administration mengubah peraturannya pada hari Selasa untuk sekarang memungkinkan pil aborsi dibagikan oleh apotek ritel, semakin memperluas akses ke obat aborsi, karena obat tersebut telah menjadi metode aborsi yang lebih menonjol setelah Mahkamah Agung membatalkan Roe v.Wade.
Obat pemicu aborsi mifepristone sekarang dapat dibagikan di apotek yang memilih untuk menyediakannya ... [+]
Corbis melalui Getty Images
Fakta-fakta kunci
Mifepristone adalah salah satu dari dua obat yang diminum mengakhiri kehamilan—itu menghentikan kehamilan, dan kemudian obat kedua, misoprostol, menginduksi kontraksi untuk mengeluarkan jaringan — dan itu disetujui untuk digunakan hingga 10 minggu setelah kehamilan. dalam praktek itu sering digunakan sampai minggu 12 atau 13.
Obat tersebut harus diresepkan dan tidak dapat diperoleh tanpa resep, dan secara historis hanya tersedia secara langsung dari dokter atau klinik bersertifikat untuk meresepkan mifepristone, atau baru-baru ini, diresepkan melalui perjanjian telehealth dan dibagikan melalui apotek pesanan lewat pos yang disetujui untuk memasok obat.
FDA menyelesaikan baru peraturan Selasa itu sekarang mengizinkan mifepristone juga akan dibagikan di apotek ritel fisik setelah diresepkan oleh penyedia medis—meskipun hanya setelah apotek tersebut disertifikasi untuk mengeluarkannya dan menyetujui kriteria tertentu, yang laporan termasuk merahasiakan nama dokter yang meresepkan obat.
Fakta bahwa apotek harus memilih untuk mengeluarkan mifepristone dan memperoleh sertifikasi berarti masih belum jelas kapan obat akan tersedia di apotek dan di mana obat akan dibawa (misoprostol, juga digunakan untuk kondisi medis lainnya, telah tersedia di apotek ).
Apotek kemungkinan besar membawa mifepristone di negara bagian tempat aborsi masih legal secara luas: Alaska, California, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, Utara Carolina, Oregon, Pennsylvania, Pulau Rhode, Vermont, Virginia, Washington dan Washington, DC
Mereka cenderung membawa obat-obatan pemicu aborsi di negara bagian di mana aborsi dilarang di hampir semua kasus, termasuk Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Dakota, Tennessee, Texas, West Virginia, Wisconsin dan Georgia (di mana itu hanya dilarang setelah enam minggu kehamilan).
Aborsi juga legal saat ini di Arizona, Indiana, North Dakota, Ohio, Carolina Selatan, Utah, dan Wyoming—tetapi hanya karena pengadilan telah memblokir sementara larangan aborsi di negara bagian tersebut, sehingga apotek masih ragu untuk mendapatkan sertifikasi, mengingat aborsi bisa menjadi ilegal melalui putusan pengadilan berikutnya.
Yang Tidak Kami Ketahui
Apotek mana yang akan memutuskan untuk membawa pil aborsi. Rantai farmasi utama Walgreens dan CVS belum menanggapi permintaan komentar tentang apakah mereka berniat untuk mendapatkan sertifikasi, meskipun juru bicara Walgreens mengatakan kepada Kali perusahaan akan meninjau peraturan FDA dan "terus memungkinkan apoteker kami untuk mengeluarkan obat yang sesuai dengan undang-undang federal dan negara bagian." Apotek mungkin enggan membagikan pil aborsi mengingat iklim politik yang lebih luas seputar aborsi dan ancaman akibat hukum, terutama di negara bagian di mana setidaknya ada beberapa pembatasan prosedur. Beberapa apotek datang di bawah api setelah putusan aborsi Mahkamah Agung bahkan menolak memberikan obat untuk kondisi lain, seperti penyakit autoimun, karena dapat digunakan untuk menyebabkan keguguran. Seorang pejabat di Danco, salah satu dari dua perusahaan farmasi yang memproduksi mifepristone, juga menyarankan Kali bahwa apotek independen di luar rantai utama kemungkinan besar akan membawa mifepristone terlebih dahulu, karena mungkin secara logistik lebih mudah bagi mereka untuk mematuhi persyaratan FDA untuk mendapatkan sertifikasi.
Nomor Besar
53%. Itu adalah persentase dari semua aborsi di AS yang merupakan aborsi obat pada tahun 2020, tahun terakhir yang datanya tersedia, menurut ke Institut Guttmacher yang pro-aborsi. Penelitian telah secara konsisten menunjukkan aborsi obat sangat aman dan 99.6% efektif dalam mengakhiri kehamilan, hanya dengan 0.4% aborsi medis yang mengakibatkan komplikasi serius. FDA laporan hanya 28 kematian telah dilaporkan pada pasien "terkait dengan mifepristone" antara September 2000 dan Juni 2022, meskipun tidak jelas apakah kematian tersebut sebenarnya disebabkan oleh mifepristone, karena mungkin disebabkan oleh faktor lain.
Latar Belakang Kunci
Obat aborsi melalui mifepristone dan misoprostol pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2000. Meskipun digunakan secara luas bahkan ketika aborsi legal di seluruh AS, obat aborsi mendapat perhatian setelah Mahkamah Agung. menjungkirbalikkan Roe v. Wade pada bulan Juni, karena ini adalah cara yang lebih mudah bagi pasien di negara bagian di mana prosedur ini dilarang untuk mendapatkan aborsi dengan lebih mudah karena klinik yang menyediakan aborsi bedah telah ditutup. Gelombang larangan tingkat negara bagian atas aborsi telah terjadi diminta taktik baru untuk membuat pil aborsi tersedia, seperti layanan pesanan lewat pos—dan layanan penerusan surat yang dapat membantu mengatasi larangan negara bagian—dan penyedia aborsi mendirikan klinik keliling di perbatasan negara bagian tempat aborsi dilarang. Perluasan mifepristone FDA ke apotek ritel dan pendapat DOJ tentang pengiriman pil adalah bagian dari kebijakan Administrasi Biden. lebih luas upaya untuk menumpulkan dampak putusan Mahkamah Agung, karena pemerintah telah menunjuk aborsi obat dan fakta bahwa FDA telah mengesahkan pil aborsi untuk digunakan secara nasional sebagai cara utama untuk menangkal larangan negara.
Fakta Mengejutkan
Meskipun tidak mungkin apotek di negara bagian yang melarang aborsi akan membawa pil aborsi—meskipun aborsi dapat diizinkan dalam keadaan sempit seperti darurat medis—Departemen Kehakiman diklarifikasi Selasa bahwa obat-obatan masih dapat dikirimkan ke negara-negara tersebut di bawah hukum federal. Di bawah Comstock Act of 1873, yang membatasi pengiriman barang yang digunakan untuk "memproduksi [e] aborsi," mifepristone secara legal dapat dikirim melalui Layanan Pos AS atau operator swasta seperti UPS atau FedEx, kata DOJ dalam pendapat hukum, sebagai selama pengirim percaya bahwa obat tersebut akan digunakan dengan cara yang legal. Itu masih bisa terjadi bahkan di negara bagian di mana aborsi dilarang, seperti jika pil digunakan untuk keadaan darurat medis atau jika obat tersebut benar-benar diberikan di negara bagian lain yang melegalkan aborsi, kata Administrasi Biden. Dikatakan demikian, sementara pendapat DOJ akan berfungsi sebagai perisai hukum untuk menangkal tantangan terhadap pil aborsi yang dikirimkan berdasarkan undang-undang federal, masih mungkin bahwa orang yang mengirimkan pil aborsi dapat menghadapi dampak hukum berdasarkan undang-undang negara bagian. Itu terutama terjadi di negara bagian yang secara khusus melarang pengiriman pil aborsi, seperti Arizona, Indiana, Oklahoma dan Texas.
Yang Harus Diperhatikan
Pendukung anti-aborsi mengajukan gugatan pada bulan November yang menantang legalitas pil aborsi secara nasional dan meminta pengadilan untuk memaksa FDA mencabut persetujuannya atas mifepristone dan misoprostol, dengan alasan bahwa badan tersebut tidak memiliki kewenangan untuk menyetujui obat tersebut sejak awal. Gugatan, diajukan di Texas, telah ditugaskan kepada hakim yang ditunjuk Trump yang dapat bersimpati kepada para penantang, meskipun keputusan apa pun yang menentang FDA pasti akan diajukan banding. Putusan tentang apakah setidaknya untuk sementara memblokir persetujuan obat aborsi — yang akan menghentikan mereka dari resep sama sekali — sementara kasusnya bergerak maju bisa dilakukan paling cepat Februari.
Selanjutnya Membaca
Pil Aborsi Sekarang Dapat Ditawarkan di Apotik Ritel, FDA Mengatakan (Waktu New York)
Apa itu aborsi obat? Pertanyaan Anda terjawab (Asosiasi Perguruan Tinggi Kedokteran Amerika)
Informasi tentang Mifepristone untuk Penghentian Medis Kehamilan Hingga Usia Kehamilan Sepuluh Minggu (Badan Pengawas Obat dan Makanan AS)
Ketersediaan dan Penggunaan Obat Aborsi (Yayasan Keluarga Kaiser)
Penyedia Pil Aborsi Bereksperimen Dengan Cara Memperluas Akses (Waktu New York)
Gugatan Baru Bertujuan Untuk Mencabut Persetujuan FDA Terhadap Obat Aborsi (Forbes)
Sumber: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2023/01/04/abortion-pills-what-to-know-about-mifepristone-after-fda-expanded-drug-to-pharmacies/