Mengapa obat Biogen's Alzheimer, Aduhelm, sangat kontroversial

Persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS atas obat Biogen's Alzheimer, Aduhelm, pada bulan Juni digembar-gemborkan sebagai kemenangan bersejarah dalam perang melawan penyakit yang membunuh ribuan orang Amerika setiap tahun.

Tetapi kegembiraan di sekitar obat pertama yang disetujui FDA untuk menargetkan penyebab mendasar dari penyakit perampok memori — bukan hanya gejalanya — telah surut sejak saat itu. Produsen obat tersebut melaporkan pendapatan hanya $300,000 dari penjualan Aduhelm selama kuartal ketiga, sebagian kecil dari apa yang diharapkan Wall Street.

Dokter telah terpecah mengenai apakah data uji klinis membuktikan antibodi monoklonal benar-benar memperlambat penurunan kognitif. Terlebih lagi, Medicare sedang memperdebatkan apakah akan mencakup manula pada program asuransi yang dikelola pemerintah untuk perawatan Alzheimer, keputusan yang sangat penting untuk potensi keuntungan mereka.

Pusat Layanan Medicare dan Medicaid berencana untuk mengeluarkan rancangan keputusan pada pertengahan Januari, seorang juru bicara mengatakan kepada CNBC.

Sementara itu, saham biotek yang berbasis di Cambridge, Massachusetts telah turun sekitar 40% sejak awal Juni. Mengingat debut Aduhelm yang lesu, serta persaingan generik untuk obat-obatan Biogen lainnya, perusahaan sekarang berencana untuk memotong $500 juta dalam biaya tahunan.

Pada bulan Desember, ia juga mengatakan akan memangkas harga daftar tahunan kontroversial Aduhelm senilai $ 56,000 sekitar 50% dalam upaya untuk meningkatkan penjualan. Perusahaan mengantisipasi 50,000 pasien baru dapat memulai Aduhelm pada tahun 2022 dengan cakupan asuransi dan akses yang lebih besar ke diagnostik dan pusat-pusat khusus.

“Dalam hal obat baru ini, kami tetap berpikiran terbuka,” kata Dick Novik, yang pensiun dari bisnis penyiaran untuk membantu merawat istrinya, Eugenia Zukerman, setelah dia didiagnosis Alzheimer.

“Kalau saja ada cara untuk lebih yakin dalam pikiran kita bahwa itu berhasil,” kata Novik kepada CNBC.

Mengapa obat Alzheimer Biogen begitu kontroversial? Tonton video di atas untuk mempelajarinya.