Akankah Saham Amgen Meroket Melalui Uji Coba FDA?

Pengambilan Kunci

• Amgen mengumumkan hasil positif dari uji coba fase I obat obesitas barunya, AMG 133.
• Setelah pengumuman laba dan hasil uji coba, saham Amgen naik lebih dari 5%.
• Kurang dari 10% obat berpindah dari uji coba fase I ke persetujuan penuh FDA.

Data awal dari percobaan pengobatan obat baru Amgen untuk obesitas menunjukkan hasil yang menjanjikan. Dalam siaran pers, perusahaan mengumumkan bahwa peserta dalam uji coba kehilangan hingga 15% dari berat badan mereka dan berencana untuk mempercepat pengembangan obat tersebut.

Pada 2017, hampir 42% orang dewasa Amerika mengalami obesitas, yang berarti obat ini memiliki pasar potensial yang besar dan memberikan bantuan nyata kepada puluhan juta orang di Amerika Serikat saja. Itu membuat investor bertanya-tanya apakah hasil yang menjanjikan ini akan menyebabkan saham Amgen naik. Sejauh ini bagus.

Latar Belakang

Didirikan di Thousand Oaks, California pada tahun 1980, Amgen adalah salah satu perusahaan bioteknologi terbesar di dunia. Perusahaan memiliki kapitalisasi pasar melebihi $150 miliar dan mempekerjakan hampir 23,000 orang.

Beberapa produk unggulan perusahaan termasuk Neulasta, obat imunostimulan untuk pasien kanker, dan Enbrel, pengobatan untuk artritis dan penyakit autoimun.

Amgen memiliki banyak obat dalam fase pengembangan dan uji klinis, termasuk pengobatan obesitas baru dan banyak obat yang digunakan untuk mengobati kanker.

Obat Obesitas Baru Amgen

Amgen mulai mengembangkan obat obesitas baru, AMG 133, sebelum pandemi COVID-19, dengan uji klinis dimulai pada tahun 2020. Obat tersebut masih dalam tahap awal pengujian, jadi belum jelas apakah ini akan menjadi pengobatan yang berhasil untuk obesitas. meskipun data awal tampak menjanjikan.

Fungsi obat dengan berinteraksi dengan reseptor di usus manusia. Ini dapat membantu mendorong tubuh untuk memproduksi insulin dan menurunkan kadar gula darah. Tidak sepenuhnya jelas bagaimana obat serupa membantu menurunkan berat badan tetapi diketahui bahwa obat serupa dapat memperlambat pergerakan makanan ke dalam usus. Itu mungkin membuat pasien merasa kenyang lebih lama, menahan rasa lapar.

Uji klinis pertama Amgen terhadap AMG 133 melibatkan 110 sukarelawan. Beberapa menerima obat dosis rendah, beberapa menerima obat dosis tinggi, dan beberapa menerima plasebo sebagai pengganti AMG 133.

Setelah 85 hari, penerima plasebo memperoleh rata-rata 1% dari berat badan mereka. Mereka yang menerima dosis rendah kehilangan 7% dari berat badan mereka. Mereka yang menerima dosis tinggi kehilangan 15% dari berat badan mereka.

Selama penelitian, Amgen memantau dengan cermat sukarelawan untuk masalah kesehatan dan mencatat bahwa tidak ada masalah keamanan utama dan efek samping umumnya "ringan dan sementara".

Hasil ini menjanjikan untuk pengobatan, terutama jika dibandingkan dengan obat penurun berat badan lainnya.

Dalam uji coba untuk Saxenda, obat obesitas lainnya, peserta kehilangan rata-rata 5% hingga 7% berat badan mereka setelah 56 minggu, dan mereka yang menggunakan Wegovy kehilangan 10% hingga 16% berat badan mereka dalam 58 minggu.

Berdasarkan hasil uji coba, Amgen memiliki banyak cara untuk membedakan obatnya dengan yang sudah beredar di pasaran. Misalnya, itu bisa memasarkan AMG 133 sebagai pilihan untuk menurunkan berat badan lebih cepat atau yang menghasilkan lebih sedikit efek samping daripada alternatif.

Menanggapi pengumuman pendapatannya dan detail tentang hasil uji cobanya, saham Amgen naik 5.6%.

Bagaimana uji coba obat memengaruhi harga saham?

Bagi sebagian besar investor, masuk akal jika uji coba obat yang berhasil dapat menyebabkan kenaikan besar dalam harga saham perusahaan. Farmasi mahal untuk dikembangkan tetapi dapat membawa keuntungan besar jika dan ketika mereka mencapai pasar.

Secara historis, harga saham memang bergerak seperti yang Anda harapkan berdasarkan hasil uji coba obat. Sebuah studi yang diterbitkan dalam Journal of National Cancer Institute memeriksa harga saham sebelum dan sesudah hasil studi untuk hampir 100 percobaan dan keputusan peraturan FDA.

Ketika uji klinis berhasil, harga saham naik rata-rata 9.4%. Hasil negatif menghasilkan penurunan 4.5%. Menariknya, harga saham juga cenderung naik sebelum pengumuman hasil positif dan tetap stabil atau turun sebelum pengumuman hasil negatif.

Namun, penelitian ini mengamati uji klinis fase III, yang mendekati akhir pengujian dan sesaat sebelum obat yang berhasil masuk ke pasar. Tes fase awal menawarkan lebih sedikit kepastian tentang masa depan obat. Pengobatan yang terlihat menjanjikan pada fase I dapat ditemukan memiliki masalah besar pada fase II atau III.

Faktanya, hanya 9% obat yang mencapai uji coba fase I yang akhirnya menerima persetujuan FDA dan mencapai pasar. Itu dapat membatasi dampak uji coba ini terhadap harga saham.

Apa yang bisa dilakukan investor?

Banyak investor memilih untuk membeli saham di perusahaan farmasi sebelum hasil uji klinis. Untuk startup dengan hanya satu obat dalam pengembangan, ini sangat mirip dengan berinvestasi dalam lemparan koin. Uji coba yang berhasil dapat menyebabkan saham meroket, sedangkan kegagalan sering menyebabkan kebangkrutan.

Untuk perusahaan yang lebih besar dan lebih mapan seperti Amgen, dampak uji coba obat tunggal akan lebih kecil tetapi masih signifikan, seperti yang terlihat dari kenaikan saham lebih dari 5% setelah hasil diumumkan.

Jika Anda tertarik untuk berinvestasi berdasarkan uji klinis, Anda dapat mengikuti berita untuk mempelajari berbagai obat yang sedang dikembangkan dan diuji oleh perusahaan, kemudian melakukan investasi berdasarkan informasi tersebut. Meskipun sebagian besar obat tidak akan berhasil dipasarkan, jika Anda memilih dengan bijak, Anda mungkin dapat memperoleh pengembalian yang signifikan.

Pilihan lainnya adalah berinvestasi di reksa dana atau ETF terfokus pada kesehatan atau industri farmasi. Diversifikasi investasi Anda akan mengurangi dampak uji coba yang gagal pada investasi Anda sambil tetap memberi Anda keuntungan dari uji coba yang berhasil.

Intinya

Pengumuman laba Amgen dan hasil positif dari uji coba fase I obat obesitasnya menyebabkan lonjakan harga saham perusahaan. Sementara beberapa obat beralih dari uji coba fase I ke persetujuan FDA, itu masih merupakan tanda positif untuk pengobatan yang dapat membantu hampir separuh orang Amerika.

Berinvestasi di perusahaan berdasarkan uji klinis bisa jadi rumit, tetapi jika Anda memilih perusahaan yang sukses, Anda dapat melihat keuntungan yang besar. Pilihan yang lebih baik adalah membiarkan Q.ai menangani investasi Anda untuk Anda. AI kami membuat investasi menjadi mudah dan menyenangkan, terutama pada saat volatilitas tinggi dengan menjelajahi pasar untuk mendapatkan investasi terbaik untuk semua jenis toleransi risiko. Investor dapat mengaktifkan Perlindungan Portofolio kapan saja untuk melindungi keuntungan dan mengurangi kerugian, apa pun yang terjadi Kit Investasi kamu memilih.

Unduh Q.ai hari ini untuk akses ke strategi investasi bertenaga AI.