Klarifikasi peraturan dapat membantu industri tumbuh

Tahun ini, investor sedang mengamati lonjakan besar di perusahaan biotek yang bekerja dengan psikedelik, terutama karena senyawa yang pernah kontroversial kembali menjadi sorotan menggembar-gemborkan manfaat kesehatan mental — dan menyatukan anggota parlemen di Capitol Amerika Serikat lintas garis partai. 

Masa depan kategori tersebut dapat memperoleh keuntungan hukum yang besar pada tahun 2023, tetapi karena pemeriksaan dan penyeimbangan bawaan pemerintah Amerika, bahkan Kongres yang bersepakat tidak dapat membentuk kebijakan narkoba sendirian.

Pada Mei 2022, Senator Demokrat New Jersey Cory Booker dan Senator Demokrat Hawaii Brian Schatz bersama-sama menerbitkan sebuah surat memohon Institut Kesehatan Nasional dan Food and Drug Administration (FDA) untuk mempelajari penggunaan terapi psikedelik. Pada akhir musim panas, Perwakilan Republik Matt Gaetz dari Florida dan Dan Crenshaw dari Texas juga memberikan dukungan mereka untuk mempelajari psikedelik.

Pada tahun 2012, FDA telah menciptakan "Penunjukan Terapi Terobosan" (BTD), yang memungkinkan para peneliti untuk memberikan uji coba obat-obatan ilegal yang diduga menawarkan manfaat medis yang belum dijelajahi. MDMA menerima penunjukan BTD pertamanya pada tahun 2017 dan psilocybin pada tahun 2018. Oregon sekarang mengizinkan psikoterapis untuk merawat pasien dengan psilocybin.

Ketika anggota parlemen di kedua sisi lorong berdebat tentang psikedelik di tingkat federal - menggunakan kekuatan mereka untuk mengalokasikan dana untuk penelitian - serikat bipartisan yang gigih dan tidak mungkin menginspirasi sentimen yang semakin bullish di antara perusahaan psikedelik dan investor mereka.

Psikedelik di Kongres

Namun, jangan menghubungkannya dengan "Age of Aquarius". Selain potensi manfaat penyembuhan, dukungan untuk para veteranlah yang mendorong kerja sama seputar obat-obatan ini.

Pada Juli 2022, Perwakilan Alexandria Ocasio-Cortez menawarkan amandemen Undang-Undang Otorisasi Pertahanan Nasional (NDAA) 2023 yang mengharuskan Departemen Pertahanan untuk mempelajari psilocybin dan MDMA, bersama ganja, sebagai alternatif untuk pertempuran yang memiliki gangguan stres pascatrauma. setidaknya 6,000 di antaranya bunuh diri pada tahun 2022 saja.

Veteran Angkatan Laut dan Perwakilan DPR Dan Crenshaw menawarkan amandemen yang hampir identik dengan NDAA, dengan fokusnya pada psychedelics ibogaine dan 5-MeO-DMT sebagai gantinya. “Mereka, saya berpendapat, semacam amandemen kolaboratif,” Ocasio-Cortez mengatakan Bloomberg, membenarkan bahwa kantornya telah berkomunikasi dengan kantor Crenshaw.

Crenshaw sebelumnya menyuarakan dukungan untuk penelitian MDMA pada Agustus 2021 panel dengan Rick Doblin, direktur eksekutif di Asosiasi Multidisiplin untuk Studi Psikedelik (MAPS), dan Jon Lubecky, seorang veteran yang mendapat manfaat dari terapi MDMA.

MAPS adalah perusahaan obat pertama yang mengamankan BTD untuk MDMA, dengan Bitcoin (BTC)-kaya Pineapple Fund mendonasikan $5 juta dan membantu mengumpulkan $4 juta lebih untuk mendukung dorongan $26 juta MAPS. Sementara itu, Crenshaw memberikan suara menentang RUU psikedelik yang diajukan oleh Ocasio-Cortez pada 2019 dan empat hari setelah penampilan panelnya pada 2021.

Ketika Crenshaw dan Ocasio-Cortez bergabung untuk amandemen kolaboratif mereka musim panas lalu, kedua amandemen tersebut disahkan melalui pemungutan suara tak lama setelah dipresentasikan. Lubecky tersebut, “Jika AOC [Ocasio-Cortez] dan Crenshaw setuju, sulit untuk melawannya.” NDAA telah melewati DPR dan sedang dalam tahap debat di Senat.

Baru-baru ini: Strategi pajak memungkinkan investor crypto untuk mengimbangi kerugian

Perwakilan Matt Gaetz, yang saat itu bertugas di Komite Angkatan Bersenjata DPR, juga mengajukan amandemen NDAA yang identik dengan Ocasio-Cortez, yang ditembak jatuh secara diam-diam.

Pada November 2022, Perwakilan California Lou Correa dan Perwakilan Michigan Jack Bergman menaikkan taruhan dengan membentuk kaukus Perawatan Klinis Memajukan Psikedelik Kongres (PACT). PACT adalah think tank bipartisan yang akan mengeksplorasi “bagaimana kita sebagai Kongres dapat mendukung penelitian lebih lanjut ke dalam aplikasi klinis,” kata Correa kepada Cointelegraph. PACT tidak akan mengadvokasi dekriminalisasi.

“Selama berada di Sacramento, saya bertemu dengan para veteran yang menyerukan akses ke ganja alih-alih diresepkan opioid untuk mengobati luka yang terlihat dan tidak terlihat dari medan perang,” kenang Correa, menambahkan:

“Selama saya mengerjakan ganja, saya telah melihat opini publik berubah secara dramatis karena semakin banyak penelitian. Dengan penelitian yang menjanjikan, namun masih sangat terbatas dalam aplikasi klinis untuk psikedelik, ini terasa seperti langkah alami berikutnya.”

Pada bulan yang sama, Senator Booker dan Rand Paul mengajukan Breakthrough Therapies Act, yang akan mengamandemen Nixon's Controlled Substances Act untuk pertama kalinya sejak disahkan pada tahun 1970 dengan meminta Drug Enforcement Administration (DEA) untuk mengklasifikasi ulang obat saat ini dan masa depan yang dimiliki FDA. diberkahi dengan Penunjukan Terapi Terobosan dari Jadwal I ke Jadwal II.

Langkah tersebut bermaksud untuk "merampingkan proses pendaftaran untuk terapi terobosan yang saat ini dibatasi oleh klasifikasi obat yang sudah ketinggalan zaman," kata Paul kepada Cointelegraph, menambahkan bahwa itu akan "mempermudah peneliti untuk melakukan studi yang dapat mengarah pada terapi terobosan untuk merawat pasien yang berjuang keras dan hidup. -kondisi yang mengancam.”

Pemimpin medis

Dr. Rachel Yehuda telah mempelajari gangguan stres pasca-trauma (PTSD) selama lebih dari 35 tahun sebagai peneliti di James J. Peters VA Medical Center yang berafiliasi dengan Mount Sinai. Sejak 2019, dia telah mempelajari potensi psikedelik dalam merawat veteran yang menderita kondisi tersebut, meskipun MDMA dan psilocybin tetap menjadi zat Jadwal I. Pada tahun 2018, Yehuda bertemu Doblin di Burning Man — tepat setelah FDA memberikan MDMA dengan BTD. Perusahaan obat lain, termasuk Compass Pathways yang didukung Peter Thiel dan Institut Usona, telah menerima BTD sejak itu.

“Apa yang mengganggu saya ketika saya pertama kali mendengar tentang perawatan [psychedelic] bukan hanya psychedelic yang digunakan, yang membuat saya sedikit terkesiap, tetapi ada klaim bahwa satu sesi dan ada perbedaan yang dramatis,” kata Yehuda kepada Cointelegraph, menambahkan:

“Saya telah mendengar banyak orang menjanjikan pemulihan cepat dari PTSD. Itu membuat saya sedikit kesal karena PTSD adalah kondisi yang sulit untuk diobati, terutama pada veteran perang.”

Doblin, bagaimanapun, mengundang Yehuda untuk menghadiri pelatihan selama seminggu di Israel di mana para dokter menonton dan mendiskusikan rekaman perawatan MDMA yang terjadi. “Orang-orang di layar benar-benar mengingatkan saya pada para veteran di VA,” lanjutnya. “Mereka tampak seperti mereka; mereka berbicara seperti mereka; mereka memiliki masalah serupa - terutama cedera moral dan banyak hal yang membuat PTSD sangat sulit diobati. Saya berkata kepada Rick Doblin, 'kenapa kamu tidak melakukan ini di VA?'”

Tidak ada protokol di Departemen Urusan Veteran (VA) untuk melakukan perawatan seperti itu dengan memastikan keamanan semua pihak. Butuh upaya besar, tetapi Yehuda memanfaatkan keahlian dan posisinya untuk membuat protokol. Sekarang, dia sedang melakukan penelitian, memberikan MDMA kepada 60 veteran selama tiga sesi terapi terpandu selama delapan jam, dengan pra dan pasca perawatan.

Kritik lebih lanjut

Ross Ellenhorn dan Dimitri Mugianis, dua pakar yang ikut mendirikan retret psikedelik Cardera, baru-baru ini runcing bahwa entitas konservatif tradisional seperti Thiel dan Mercer Foundation juga berinvestasi dalam psikedelik, memperkuat dukungan bipartisan untuk penelitian mereka.

“Beberapa peneliti bermimpi menemukan dasar ilmiah untuk hipotesis bahwa psikedelik dapat membantu mengakhiri konflik politik yang sulit diselesaikan,” tulis Ellenhorn dan Mugianis, sambil bertanya-tanya apakah koalisi yang baru ditemukan ini bisa sejinak kelihatannya. “Psikedelik tentu saja dapat meningkatkan keterbukaan — tetapi ini bisa berupa keterbukaan terhadap Nazisme, eko-fasisme, atau kultus UFO serta kedamaian dan cinta.”

Pakar bioetika Arthur Caplan dan Kenneth Moch juga punya bertanya jika Undang-Undang Terapi Terobosan dapat menyelesaikan penundaan dalam meneliti terapi terobosan dan jika masih masuk akal bagi FDA dan DEA untuk mengelola jadwal zat secara bersama-sama.

“Dapatkah FDA sendiri melakukan pekerjaan pengawasan untuk meninjau bagaimana obat eksperimental Jadwal I digunakan dan akses dikendalikan dalam percobaan klinis, atau haruskah DEA ​​memberikan tinjauan tingkat kedua seperti yang secara historis telah menjadi norma ketika datang? obat psikoaktif Jadwal I?” keduanya bertanya. "Kami pikir yang pertama itu mungkin."

“Satu-satunya solusi jangka panjang,” lanjut Ellenhorn dan Mugianis, “adalah menangani dan memperbaiki secara langsung kompleksitas peraturan yang meningkatkan biaya dan menunda waktu untuk akses ke terapi yang berpotensi menguntungkan.”

Perlu dicatat bahwa psikedelik saja tidak dapat memberantas depresi, kecemasan, dan trauma karena obat tidak secara langsung mengatasi penyebab kondisi tersebut.

Pusat Ilmu Psikedelik di University of California, Berkeley, menekankan bahwa meskipun semakin banyak negara bagian yang melegalkan psikedelik, obat-obatan ini "tetap ilegal secara federal, sehingga dampak undang-undang negara bagian yang baru akan bergantung pada penolakan pemerintah federal untuk menuntut kasus yang melibatkan zat-zat ini". Comanche Penduduk asli Amerika dan para pemimpin agama dari Brasil telah memimpin pertempuran terus-menerus melawan Senat - masih menjadi tempat yang macet bahkan untuk reformasi ganja - mencari pengecualian hukum untuk penggunaan psikedelik di bawah penerimaan agama selama lebih dari satu abad.

Kejelasan regulasi bagus untuk pasar

Dengan meningkatnya undang-undang dan perhatian dari beragam pembuat undang-undang dan pakar, psikedelik dapat memperoleh kejelasan peraturan untuk membantu pasar berkembang lebih jauh.

Perhatian, pendanaan, dan penerimaan sosial yang membengkak sejak 2018 telah membantu saham psychedelic naik dengan cepat, dengan beberapa volatilitas. Meskipun seluruh sektor diharapkan tumbuh pada tingkat pertumbuhan tahunan gabungan sebesar 11.5% antara 2021 dan 2026, melampaui $6.4 miliar pada tahun 2028, hype tampaknya mencapai puncaknya pada Januari 2021 sebelum meluncur ke posisi terendah yang tak terduga mulai April 2022.

Dalam hal ini, busur psikedelik yang diilustrasikan dari perspektif keuangan menggemakan volatilitas historis pasar mata uang kripto, terutama sebagai reaksi terhadap kontrol hukum yang tidak konsisten berdasarkan peraturan berusia puluhan tahun untuk sektor masing-masing. Penurunan saham psikedelik berhubungan dengan proyeksi kapan penantian berakhir. Crypto telah bergerak sejak awal.

Meski begitu, banyak di industri crypto telah mengklaim undang-undang itu akan membantunya tumbuh dan bahwa 2023 akan menjadi tahun dimana perusahaan akhirnya mendapatkan seperangkat aturan dasar yang solid dari pembuat undang-undang.

Baru-baru ini: Keadaan bermain: Layanan domain terdesentralisasi mencerminkan kemajuan industri

Namun, nasib psikedelik, secara keseluruhan, lebih dari sekadar alat untuk keuntungan politik atau keuntungan. Akses ke kekuatan penyembuhan mereka berpengaruh pada keadaan orang-orang nyata.

“Banyak masalah kesehatan masyarakat menjadi sangat kontroversial atau terpolarisasi,” kata Yehuda. “Bagaimana kami menghormati kebutuhan para veteran kami untuk sembuh setelah melayani negara kami adalah sesuatu yang bisa kita semua dukung. Dan itu baru permulaan, puncak gunung es, karena banyak sekali orang yang bisa mendapatkan keuntungan dari ini. Banyak orang mengalami trauma dan kondisi kesehatan mental.”

"Kami bersenang-senang," pungkasnya. “Untuk membuat momen itu bertahan lama, kami ingin memiliki jalur untuk melakukan pekerjaan yang sangat hati-hati - jika perawatan ini bahkan setengah sebaik yang kami pikirkan, itu akan menjadi kemajuan yang signifikan untuk perawatan kesehatan veteran dan untuk perawatan kesehatan masyarakat kita. ”