Neurometrix naik 35% setelah menerima Penunjukan Terobosan FDA untuk teknologi Quell-nya

NeuroMetrix Inc. melonjak 35% setelah mengumumkan bahwa FDA memberikannya Penunjukan Perangkat Terobosan untuk teknologi Quell-nya. Teknologi inovatif ini dirancang untuk membantu mengurangi gejala kemo berat hingga sedang yang bertahan setidaknya selama enam bulan setelah kemoterapi selesai. 

Hampir 650,000 orang yang berjuang melawan kanker menerima kemoterapi setiap tahun di Amerika Serikat saja. Neuropati perifer yang diinduksi kemoterapi, atau singkatnya CIPN, adalah kondisi medis yang sangat melumpuhkan yang terjadi pada sebagian besar pasien yang menggunakan obat kemoterapi, seperti cisplatin, paclitaxel, dan vincristine.

Apa itu CIPN?

Apakah Anda mencari berita cepat, tips hangat, dan analisis pasar?

Daftar untuk buletin Invezz, hari ini.

Sebagai permulaan, gejala CIPN termasuk mati rasa, kram, kesemutan, dan rasa sakit seperti terbakar di tangan dan kaki Anda. Kondisi medis ini juga terkait dengan penurunan kualitas hidup dan gangguan keseimbangan. Sekitar 30% pasien kanker harus berurusan dengan CIPN kronis atau parah.

Ini berarti mereka mengalami gejala selama tiga sampai enam bulan setelah mereka selesai dengan perawatan mereka.

Neuropati perifer yang diinduksi kemoterapi tidak memiliki perawatan yang disetujui FDA, dan obat-obatan yang ada di pasaran memiliki efek samping dan efektivitas yang terbatas. 

Detail tentang Quell

Produk Quell Neurometrix adalah teknologi canggih, neuromodulasi, non-invasif yang dicakup oleh sekitar sembilan belas paten utilitas Amerika Serikat. Ini adalah neuromodulator yang dapat dipakai yang didukung oleh perangkat microchip yang menawarkan stimulasi saraf yang presisi dan berdaya tinggi. 

Teknologi Quell menggunakan penginderaan gerakan dan posisi untuk menyesuaikan stimulasi untuk pengalaman terbaik sepanjang hari dan malam. Selain itu, Anda dapat menggunakan fitur Bluetooth hemat energi untuk berkomunikasi dengan jam tangan pintar dan aplikasi ponsel cerdas yang membantu pasien kanker mengontrol dan mempersonalisasi perawatan mereka. 

Program Penunjukan Perangkat Terobosan oleh FDA dimaksudkan untuk membantu pasien kanker mendapatkan akses yang lebih mudah dan lebih cepat ke teknologi terobosan yang dapat menawarkan diagnosis atau pengobatan yang lebih efektif untuk kondisi dan penyakit yang melemahkan atau mengancam jiwa. 

Di bawah program yang dirancang FDA ini, Food and Drug Administration akan menawarkan kepada Neurometrix Inc komunikasi interaktif dan tinjauan prioritas yang terkait dengan pengembangan perangkat.

Informasi yang disampaikan oleh perusahaan untuk mendukung program yang dirancang FDA ini termasuk temuan dari studi enam minggu label terbuka yang menganalisis efektivitas dan keamanan teknologi Quell ketika digunakan di rumah untuk merawat pasien kanker yang berjuang melawan CIPN.