Abbott Di Bawah Investigasi Federal Atas Formula Bayi — Begini Cara Raksasa Farmasi Sampai Di Sini

Garis atas

Departemen Kehakiman membuka penyelidikan kriminal pada hari Jumat terhadap pabrik Abbott Laboratories di Michigan atas kondisi tempat kerja yang tidak sehat dalam produksi susu formula bayinya—penyelidikan terbaru terhadap salah satu pembuat susu formula bayi terbesar di negara itu setelah penutupan pabrik tahun lalu memicu a kekurangan secara nasional.

Perusahaan

Oktober 19, 2021Seorang whistleblower yang sebelumnya bekerja di fasilitas tersebut mengirimkan dokumen setebal 34 halaman ke Food and Drug Administration yang menuduh protokol pembersihan lunak dan catatan palsu yang dimaksudkan agar FDA tidak mengetahui masalah di pabrik tersebut, yang dipublikasikan oleh Rep. Rosa DeLauro (D-Conn.) pada bulan April 2022.

Februari 17, 2022Abbott Laboratories mengumumkan penarikan kembali produk-produknya yang dibuat di pabrik Sturgis, Michigan, termasuk lini susu formula bayi utama Similac, serta Alimentum dan EleCare, menyusul empat keluhan dari konsumen atas dua kasus infeksi bakteri pada bayi yang dilaporkan setelah meminum susu formula bubuk (the perusahaan mengatakan tidak menemukan bukti bakteri dalam pengujian rutinnya).

Februari 17, 2022FDA, serta pejabat Kanada, memperingatkan orang tua dan konsumen lain untuk tidak menggunakan susu formula bayi yang dibuat di fasilitas tersebut setelah penarikan Abbott, dengan Peringatan pejabat Kanada formula yang mengandung bakteri Cronobacter sakazakii “mungkin tidak terlihat atau berbau busuk tetapi tetap bisa membuat Anda sakit.”

Februari 28, 2022FDA melaporkan dua bayi dirawat di rumah sakit dan kemudian meninggal setelah mereka tertular penyakit bakteri dari Cronobacter sakazakii setelah mengonsumsi susu formula, dengan mengatakan bahwa penyakit tersebut "mungkin telah menyebabkan kematian bayi".

18 Maret, 2022FDA pemeriksaan menemukan genangan air di fasilitas serta contoh karyawan yang bekerja langsung dengan formula tidak mencuci tangan mereka secara menyeluruh, sementara perusahaan mengatakan sedang bekerja dengan FDA dalam "tindakan korektif".

28 April, 2022Abbott ditolak formulanya mengandung bakteri mengikuti hasil pengujian rutin yang dilakukannya sebelum formula tersebut didistribusikan, dengan mengatakan bahwa fokusnya “telah, sedang dan akan selalu memastikan makanan yang aman untuk keluarga.”

10 Mei 2022Pengecer besar, termasuk CVS, Target dan Walgreens, pembelian pelanggan terbatas susu formula bayi karena kekurangan nasional meningkat dan diperburuk oleh masalah rantai pasokan, sementara Abbott mengatakan "melakukan segalanya" dengan kekuatannya untuk memperbaiki kekurangan tersebut.

Agustus 26, 2022Abbott mengumumkan itu akan memulai kembali produksi Similac di pabriknya di Michigan, termasuk 8 juta pon formula bulan itu, dengan CEO Robert B. Ford mengakui kekurangan itu "sulit bagi keluarga yang kami layani" dan menyebut pembukaan kembali sebagai "tonggak penting".

Kontra

Seorang juru bicara Abbott Laboratories memberi tahu Forbes pada hari Sabtu perusahaan "bekerja sama sepenuhnya" dengan penyelidikan Departemen Kehakiman, tetapi tidak akan memberikan rincian lebih lanjut tentang masalah tersebut. Perusahaan punya sebelumnya ditolak hubungan apa pun antara produknya dan kematian yang dilaporkan akibat susu formula bayi, mengatakan pengujian rutin menunjukkan "tidak ada susu formula Abbott yang didistribusikan ke konsumen" yang mengandung Cronobacter sakazakii atau Salmonella.

Critic Kepala

Di sebuah pernyataan April lalu, DeLauro mengkritik FDA karena dilaporkan menunggu dua bulan setelah pelapor merilis informasi tentang fasilitas untuk mewawancarai mereka, dan karena tidak mengeluarkan penarikan sampai Februari lalu, empat bulan setelah dia mengatakan pelapor datang. “Berapa banyak bayi yang diberi susu formula yang terkontaminasi selama ini?” dia bertanya.

Nomor Besar

43%. Itulah pangsa pasar penjualan susu formula bayi yang dibuat oleh Abbott, menurut tahun 2011 laporan USDA, dengan Mead Johnson—produsen Enfamil—menghasilkan 40% lagi dan Nestle menghasilkan 15% lagi.

Yang Harus Diperhatikan

Reaksi pasar terhadap berita investigasi, yang Wall Street Journal pertama kali dilaporkan, mengutip pejabat Administrasi Biden, setelah pasar tutup Jumat malam. saham Laboratorium Abbott ditutup pada hari Jumat di $112.82, naik hampir 1% pada hari itu, meskipun sahamnya telah terpukul sejak puncaknya $140.74 pada bulan Desember 2021. Saham Abbott telah turun hampir 7% sejak penarikan kembali dikeluarkan, ketika saham $120.58.

Selanjutnya Membaca

Abbott dalam penyelidikan kriminal atas krisis susu formula bayi (Politik)

Kekurangan Formula Bayi: Bagaimana Masalah Keamanan Di Fasilitas Abbott Memicu Krisis (Forbes)

Departemen Kehakiman Menyelidiki Pabrik Formula Bayi Bermasalah (Waktu New York)

Departemen Kehakiman membuka penyelidikan terhadap Abbott atas susu formula bayi (Washington Post)

Sumber: https://www.forbes.com/sites/brianbushard/2023/01/21/abbott-under-federal-investigation-over-baby-formula-heres-how-the-pharmaceutical-giant-got-here/