Botol dan jarum suntik medis terlihat dipajang di depan logo Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat. FDA menemukan vaksin COVID-19.
Pavlo Gonchar | LightRoket | Gambar Getty
Food and Drug Administration pada hari Selasa mengatakan otorisasi darurat vaksin Covid, tes dan perawatan tidak akan terpengaruh pada akhir darurat kesehatan masyarakat musim semi ini.
Presiden Joe Biden berencana untuk menghentikan pada bulan Mei kesehatan masyarakat dan keadaan darurat nasional yang diumumkan sebagai tanggapan terhadap pandemi Covid tiga tahun lalu, Gedung Putih mengatakan Senin. Darurat kesehatan masyarakat memberi regulator kesehatan AS memperluas kekuatan untuk merespons pandemi lebih cepat.
FDA kekuatan darurat, bagaimanapun, tidak terkait langsung dengan deklarasi kesehatan masyarakat, menurut badan tersebut.
Mantan Sekretaris Kesehatan Alex Azar dibuat penetapan terpisah pada bulan Februari dan Maret 2020 berdasarkan Undang-Undang Pangan, Obat-obatan, dan Kosmetika bahwa keadaan pandemi membenarkan otorisasi vaksin, perawatan, dan pengujian untuk penggunaan darurat.
FDA menggunakan kekuatan daruratnya untuk mengotorisasi Pfizer, Modern, Johnson & Johnson dan novavax vaksin. Badan tersebut juga mengesahkan antivirus oral Paxlovid dan molnupiravir, beberapa perawatan antibodi serta berbagai tes dan perangkat medis lainnya dalam keadaan darurat.
“Otorisasi penggunaan darurat (EUA) yang ada untuk produk akan tetap berlaku dan agensi dapat terus mengeluarkan EUA baru ke depan ketika kriteria penerbitan terpenuhi,” tulis FDA dalam posting di Twitter Senin.
Otorisasi darurat memungkinkan FDA untuk meluncurkan produk medis sebelum mereka menerima persetujuan penuh dari badan tersebut. Hal ini memungkinkan badan tersebut untuk merespons krisis kesehatan masyarakat dengan lebih cepat.
Sumber: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html