Novavax (NVAX) sedang mempersiapkan kekuatannya untuk menjadi perusahaan berlisensi komersial penuh pada akhir tahun 2023, dengan neraca yang kuat dan tenaga kerja untuk mencapai titik akhir.
Ini mengikuti perjalanan perusahaan yang bergelombang selama pandemi, dengan sentimen investor turun secara signifikan pada perusahaan.
Ini sedikit deja vu untuk CEO Stanley Erck yang keluar, yang berbicara dengan Yahoo Finance pada Konferensi Perawatan Kesehatan JPMorgan tahunan di San Francisco minggu ini.
Pada Januari 2020, pada awal pandemi, perusahaan "turun menjadi 100 orang, turun ke kapitalisasi pasar $100 juta, dan turun ke cukup uang untuk melewati Mei tahun itu," kata Erck.
Saat ini, perusahaan membanggakan produk komersial yang disetujui di 47 negara dalam satu tahun terakhir, sekitar 2,000 karyawan, lebih dari $1 miliar di bank, dan menutup tahun 2022 dengan rekor pendapatan $2 miliar dari tahun pertama penjualan.
Tetapi harga saham perusahaan telah anjlok dari puncak pandemi lebih dari $280 per saham menjadi sekitar $12 per saham. Erck mengaitkan penurunan tersebut dengan ketidakmampuan perusahaan untuk menembus pasar AS. Sementara Novavax telah menerima lusinan persetujuan secara global, dan telah mengirimkan jutaan dosis di luar AS, Novavax berjuang dengan hubungan yang tegang dengan FDA.
Erck mengatakan dia tidak mengerti mengapa FDA berlambat-lambat dengan persetujuan dan distribusi vaksin Novavax, bahkan setelah perusahaan itu mengatasi perjuangan kualitas manufaktur awal. Dia menyadari jutaan yang diinvestasikan oleh pemerintah AS untuk mendapatkan vaksin sampai ke garis akhir.
“Pemerintah harus menyingkir,” kata Erck.
“Mereka memberi tahu kami bahwa mereka ingin menyingkir. Tapi saya tidak tahu apa yang menahan mereka. Saya pikir FDA lamban dalam meninjau dan menyetujui semua aspek berbeda dari vaksin kami. Dan bukan karena mereka tidak menyetujuinya, hanya saja mereka mengambil waktu maksimal untuk melakukannya, dan itu merugikan (kami),” tambahnya.
Badan pengawas belum menyetujui vaksin tersebut, masih berdasarkan jenis asli Wuhan, untuk penguat tambahan. Sementara vaksin mRNA telah disahkan dalam formula bivalen baru untuk penguat tambahan.
Tapi Novavax tidak menunggu. Saat ini sedang bersiap untuk pasar komersial, yang akan dimulai setelah deklarasi darurat kesehatan masyarakat di AS berakhir.
"Kami sedang membangun tim pemasaran komersial AS - tidak hanya memulai, kami sedang dalam prosesnya - dan tim itu akan pergi ke dokter, ke CVS's, Walgreens dan Rite Aids," kata Erck.
“Yang kami harapkan adalah paruh kedua tahun ini… Kami akan siap dan mengkomersialkannya,” tambahnya.
Hal yang dinantikan oleh Erck dari akses ke pasar komersial adalah peningkatan volume data dunia nyata tentang daya tahan vaksin.
"Kami mendapatkan data yang menunjukkan bahwa ini lebih tahan lama" yang dapat membantu perusahaan saat kekhawatiran mengenai hal tersebut hilangnya tingkat antibodi secara cepat dengan vaksin mRNA — terutama masalah bagi lansia dan populasi yang lebih rentan.
Sementara itu, Erck mengatakan Novavax kini juga fokus pada pipeline-nya. Sebelum pandemi, perusahaan tersebut telah menjalani uji coba tahap akhir untuk flu.
“Pada bulan Januari (2020), kami tinggal 3 bulan lagi untuk membuka uji coba fase 3. Ketika kami melakukannya, tidak ada yang peduli. Itu duduk di rak selama hampir 2 tahun, ”kata Erck.
Seandainya bukan karena pandemi, perusahaan dapat memiliki vaksin flu komersial yang menurut Erck akan berhasil.
Tapi beban itu sekarang jatuh pada CEO baru John Jacobs, yang akan mulai bekerja akhir bulan ini setelah keluar dari Harmony Biosciences.
Erck, yang telah menghabiskan 40 tahun di industri ini, akan tetap bersama perusahaan selama beberapa bulan melalui masa transisi. Tapi setelah itu, rencana tidak diketahui.
"Stan belum punya rencana," canda Erck. "Aku tidak punya waktu untuk merencanakan Stan."
Ikuti Anjalee Twitter @Anda
Baca berita keuangan dan bisnis terbaru dari Yahoo Finance
Unduh aplikasi Yahoo Finance untuk Apple or Android
Ikuti Yahoo Finance pada Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, dan Youtube
Sumber: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html