getty Pada tanggal 19 Februari 2022, Komite Penasihat Obat Onkologis (ODAC) FDA memberikan pukulan telak kepada para pembuat obat “saya juga” di Tiongkok dengan harapan bahwa data yang berasal dari Tiongkok akan memberi mereka akses ke merek AS...
Tag: FDA
Produk Keluarga Dollar Terkontaminasi Oleh Hewan Pengerat, Burung, Urine, Feses Di 6 Negara
Family Dollar telah mengeluarkan penarikan sukarela atas berbagai produk yang dijual di 404 toko berbeda di … [+] Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri dan Tennessee. (Foto oleh Robert Alexandre...
Penarikan Formula Bayi Setelah 4 Bayi Dirawat di Rumah Sakit Termasuk Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition' telah mengeluarkan penarikan sukarela atas produk susu formula Similac, Alimentum, EleCare … [+] tertentu yang diproduksi di fasilitas mereka di Sturgis, Michigan. (Foto: Getty) getty...
Senat mengkonfirmasi Biden FDA memilih California, meskipun ada keberatan dengan ikatan industri obat
Robert Califf memberikan kesaksian dalam sidang Komite Kesehatan, Pendidikan, Perburuhan dan Pensiun Senat tentang pencalonan menjadi komisaris Badan Pengawas Obat dan Makanan pada Selasa, 14 Desember 2021. Bi...
Terlepas dari Persetujuan FDA, Harapan Terlalu Tinggi, Kata Raymond James
Akhirnya, setelah satu tahun penundaan akibat Covid, Sensonics (SENS) menerima persetujuan FDA untuk sistem pemantauan glukosa berkelanjutan (CGM) yang tahan lama. Eversen dari pembuat perangkat Diabetes...
Rencana FDA untuk mempercepat vaksin Pfizer untuk anak di bawah 5 tahun gagal
Orang tua yang memiliki anak di bawah usia 5 tahun harus menunggu hingga setidaknya bulan April agar anak-anak mereka mendapatkan vaksinasi terhadap Covid-19, setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dan Pfizer minggu ini tiba-tiba menunda rencana untuk ...
Komite FDA memberikan suara menentang pengobatan kanker Eli Lilly atas kekhawatiran uji coba yang dilakukan hanya di China
Bagian luar markas besar Badan Pengawas Obat dan Makanan terlihat di White Oak, Md. Al Drago | Panggilan CQ | Getty Images Komite Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Kamis merekomendasikan agar...
CEO Pfizer mengatakan kemungkinan 'sangat tinggi' FDA akan menyetujui suntikan Covid dosis rendah untuk anak-anak di bawah 5 tahun
CEO Pfizer Albert Bourla pada hari Selasa mengatakan dia yakin Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) akan mengesahkan vaksin Covid perusahaannya untuk anak-anak di bawah 5 tahun melalui proses jalur cepat yang...
pengujian di rumah, dari Covid hingga kanker, senilai $2 miliar dolar
Pasar tes di rumah lebih besar dari sekedar tes Covid, dan lebih besar dari tes kehamilan yang dijual bebas. Faktanya, pasar baru pengujian laboratorium yang diprakarsai konsumen mungkin ...
Moderna menerima persetujuan penuh FDA: apakah sudah waktunya untuk membeli saham?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) sekarang berada di wilayah “oversold” setelah harga sahamnya terpukul sebesar 65% selama enam bulan terakhir, kata kepala investasi Sanctuary Wealth. Kenapa Kilbu...
Saham Pfizer Jatuh Setelah FDA Menolak Obat Penyakit Langka Mitra OPKO
Saham Pfizer tergelincir pada hari Senin setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menolak obat penyakit langka yang mereka produksi – memimpin penurunan yang lebih kecil untuk saham Merck yang juga ditolak. X Perusahaan menerima Respon Lengkap...
Neurometrix naik 35% setelah menerima Penunjukan Terobosan FDA untuk teknologi Quell-nya
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) melonjak 35% setelah mengumumkan bahwa FDA menganugerahkannya Penunjukan Perangkat Terobosan untuk teknologi Quell-nya. Teknologi inovatif ini dirancang untuk membantu mengurangi ...
FDA mempersingkat masa tunggu booster Moderna menjadi 5 bulan untuk orang dewasa
Seorang petugas kesehatan menyiapkan jarum suntik dengan vaksin Moderna COVID-19 di tempat vaksinasi pop-up yang dioperasikan oleh SOMOS Community Care selama pandemi COVID-19 di Manhattan di New York City, Janua...
FDA Memotong Masa Tunggu Booster Moderna Dari Enam Bulan Menjadi Lima
Orang Dewasa Topline yang menerima seri vaksin Moderna Covid-19 kini hanya perlu menunggu lima bulan sebelum menerima dosis booster, kata Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Jumat, beberapa hari setelah badan...
Mengapa obat Biogen's Alzheimer, Aduhelm, sangat kontroversial
Persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS terhadap obat Biogen's Alzheimer Aduhelm pada bulan Juni digembar-gemborkan sebagai kemenangan bersejarah dalam perang melawan penyakit yang membunuh ribuan...
Genprex naik 130% setelah menerima penunjukan jalur cepat FDA
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) adalah organisasi terapi gen tahap klinis yang berkonsentrasi pada pengembangan terapi gen yang mengubah hidup untuk mengobati penderita diabetes dan kanker. Perusahaan mengumumkan...
Roket saham Immix Biopharma setelah perawatan kanker pediatrik diberikan RPD oleh FDA
Saham Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% meroket 66.0% dalam perdagangan premarket Senin, setelah perusahaan biofarmasi tersebut mengatakan IMX-110-nya diberikan penunjukan Penyakit Anak Langka (RPD) oleh...